Vitamin d review Научные исследования Октябрь, 2014 Солнечный свет и витамин D: глобальная перспектива для здоровья


Vitamin D supplementation in the management of knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial



бет31/31
Дата30.06.2016
өлшемі2.54 Mb.
#168930
1   ...   23   24   25   26   27   28   29   30   31

Vitamin D supplementation in the management of knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial.


Cao Y1, Jones G, Cicuttini F, Winzenberg T, Wluka A, Sharman J, Nguo K, Ding C.

Osteoarthritis (OA) is a common health issue worldwide in the aging population who are also commonly deficient in vitamin D. Our previous study suggested that higher serum 25-(OH)D levels were associated with reduced knee cartilage loss, implying that vitamin D supplementation may prevent the progression of knee OA. The aim of the VItamin D Effects on OA (VIDEO) study is to compare, over a 2- year period, the effects of vitamin D supplementation versus placebo on knee structural changes, knee pain, and lower limb muscle strength in patients with symptomatic knee OA.

METHODS/DESIGN:


Randomised, placebo-controlled, and double-blind clinical trial aiming to recruit 400 subjects (200 from Tasmania and 200 from Victoria) with both symptomatic knee OA and vitamin D deficiency (serum [25-(OH)D] level of >12.5 nmol/liter and <60 nmol/liter). Participants will be randomly allocated to vitamin D supplementation (50,000 IU compounded vitamin D3 capsule monthly) or identical inert placebo group for 2 years. The primary endpoint is loss of knee cartilage volume measured by magnetic resonance imaging (MRI) and Western Ontario and McMaster Universities Index of OA (WOMAC) knee pain score. The secondary endpoints will be other knee structural changes, and lower limb muscle strength. Several other outcome measures including core muscle images and central blood pressure will be recorded. Linear and logistic regression will be used to compare changes between groups using univariable and multivariable modeling analyses. Both intention to treat and per protocol analyses will be utilized.

DISCUSSION:


The trial is designed to test if vitamin D supplementation will reduce loss of knee cartilage volume, prevent the progression of other knee structural abnormalities, reduce knee pain and strengthen lower limb muscle strength, thus modify disease progression in knee OA.

Синдрома Рейно и витамина D.

По нашим сведениям, не было исследований, чтобы оценить влияние витамин D добавок на Рейно феномен (RP). Для тестирования в рандомизированном, плацебо-контролируемых, двойных слепых, и предполагаемый путь ли 8 недель 600 000 ме ежемесячно добавок оральных витамин D3 будет способствовать улучшению RP, 53 пациентов, описывающих RP были набраны в течение зимы 2010-2011. 42 пациентов, у которых наблюдался дефицит витамина D дозировка и случайным образом распределены в витамин D группа или группы плацебо. Каждые 4 недели (всего 3 дозы), пациенты получали лечение и ответил на визуальной аналоговой шкале (VAS) основе, об их РП. В витамин группы D, базовый среднее крови витамина D на уровне 20,9 нг/мл. VAS 0, VAS 1, и 2 VAS были 58.33, 48.09, и 36.2, соответственно. В конце исследования средний крови витамина D уровень составила 32,9 нг/мл. В плацебо-группе, базовый среднее крови витамина D уровень был на 21,8 нг/мл. VAS 0, VAS 1, и 2 VAS были 58.33, 51.19, и 64.28, соответственно. В конце исследования средний крови витамин D уровень был на 23,2 нг/мл. Следующие наши наблюдения, мы пришли к выводу, объективное увеличение витамина D в крови и RP самооценки улучшения после 8 недель ежемесячных добавок витамина D3. Можно спросить, есть ли витамин D имеет как сосудорасширяющее действие у больных с РП, которые имеют дефицит витамина D. другие исследования и изыскания необходимы для ответа на эти вопросы.



Rheumatol Int. 2013 Mar;33(3):751-5. doi: 10.1007/s00296-012-2445-x. Epub 2012 May 12.

Raynaud's phenomenon and vitamin D.


Hélou J1, Moutran R, Maatouk I, Haddad F.

  • 1Dermatology Department, Hôtel-Dieu de France hospital, Ashrafieh, Beirut, Lebanon.

To our knowledge, there have not been studies to evaluate the effect of vitamin D supplementation on Raynaud's phenomenon (RP). To test in a randomized, placebo-controlled, double blind, and prospective way whether 8 weeks of 600,000 IU monthly supplementation of oral vitamin D3 would contribute to improvements in RP, 53 patients describing RP were recruited during winter 2010-2011. 42 patients were deficient in vitamin D dosage and randomly assigned into either the vitamin D group or placebo group. Every 4 weeks (for a total of 3 doses), patients received their treatment and answered on a visual analogue scale (VAS) basis about their RP. In the vitamin D group, baseline average blood vitamin D level was 20.9 ng/mL. VAS 0, VAS 1, and VAS 2 were 58.33, 48.09, and 36.2, respectively. At the end of the study, the average blood vitamin D level was 32.9 ng/mL. In the placebo group, baseline average blood vitamin D level was 21.8 ng/mL. VAS 0, VAS 1, and VAS 2 were 58.33, 51.19, and 64.28, respectively. At the end of the study, the average blood vitamin D level was 23.2 ng/mL. Following our observations, we concluded to an objective augmentation of vitamin D blood level and RP self-judgment improvement after 8 weeks of monthly supplementation of vitamin D3. One can ask whether vitamin D has as a vasodilator effect in patients with RP who are deficient in vitamin D. Other studies and researches are needed to answer these questions.

Может один или два высоких доз оральных витамин D3 правильный недостаточности не дополняется ревматологических населения?

Мы оценили эффективность применения высоких доз оральных витамин D3 исправить витамина D недостаточность. Мы показали, что один или два устных болюс 300 000 ме витамина D3 может исправить витамин D недостаточности у 50% пациентов, и пациентов, которые извлекли выгоду больше из добавок были те, с низким исходным уровнем.



Введение:

Соблюдение ежедневной пероральной добавки, содержащие витамин D3 является субоптимальной. Мы оценили эффективность однократной высокой дозы оральных витамин D3 (300000 ме) исправить витамина D недостаточность в ревматологической населения.



Методы:

В течение 1 месяца, 292 пациентов имели уровень 25-OH витамина D определяется. Результаты были классифицированы как: дефицит <10 нг/мл, недостаточность ≥10 до 30 нг/мл и нормальными ≥30 нг/мл. Мы добавили категорию с помощью МОм Рекомендуемый cut-off) 20 нг/мл. Пациенты с недостаточным или нормальным уровнем были исключены, а также у пациентов, уже получавшей витамин D3. Отобранных пациентов (141) витамина D недостаточность (18.5 нг/мл (10.2-29.1) получил рецепт на 300000 ме оральных витамин D3 и попросили вернуться через 3 (м3) и 6 месяцев (M6). Пациенты по-прежнему недостаточно в м3 получил второе рецепт 300000 ме оральных витамин D3. Связь изменений в 25-OH витамин D между M3 и M0 и исходные значения были оценены.



Результаты:

Пациентов (124) сделали анализ крови на м3. Два (2%) имели дефицит (8.1 нг/мл (7.5-8.7)) и 50 (40%) нормальные результаты (на 36,7 нг/мл (30.5-5.5)). Семьдесят два (58%) были недостаточными (на 23,6 нг/мл (13.8-29.8)) и получил второе рецепт 300000 ме оральных витамин D3. Из 50/124 пациентов, которые имели нормальные результаты на м3 и не получил второй рецепт, 36 (72%) был тест на М6. Семнадцать (47%) имели нормальные результаты (34,8 нг/мл (30.3-42.8)) и 19 (53%) были недостаточными (на 25,6 нг/мл (15.2-29.9)). Из 72/124 пациентов, которые получают второе рецепт, 54 (75%) был тест на М6. Двадцать восемь (52%) имели недостаточность (на 23,2 нг/мл (12.8-28.7)) и 26 (48%) имели нормальные результаты (на 33,8 нг/мл (30.0-43.7)). На м3, 84% пациентов достигли 25-OH витамин D уровень >20 нг/мл. Самые низкие базовые ценности, высшего перемена после 3 месяцев (отрицательная связь с коэффициентом корреляции r = -0.3, p = 0.0007).



Выводы:

Мы показали, что один или два устных болюс 300 000 ме витамина D3 может исправить витамина D недостаточность у 50% больных.



Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):495-500. doi: 10.1007/s00198-012-1962-5. Epub 2012 Mar 17.

Can one or two high doses of oral vitamin D3 correct insufficiency in a non-supplemented rheumatologic population?


Stoll D1, Dudler J, Lamy O, Hans D, Krieg MA, Aubry-Rozier B.

  • 1Center for Bone Diseases, University Hospital of Lausanne, Lausanne, Switzerland. delphine.stoll@chuv.ch

We evaluated the effectiveness of supplementation with high dose of oral vitamin D3 to correct vitamin D insufficiency. We have shown that one or two oral bolus of 300,000 IU of vitamin D3 can correct vitamin D insufficiency in 50% of patients and that the patients who benefited more from supplementation were those with the lowest baseline levels.

INTRODUCTION:


Adherence with daily oral supplements of vitamin D3 is suboptimal. We evaluated the effectiveness of a single high dose of oral vitamin D3 (300,000 IU) to correct vitamin D insufficiency in a rheumatologic population.

METHODS:


Over 1 month, 292 patients had levels of 25-OH vitamin D determined. Results were classified as: deficiency <10 ng/ml, insufficiency ≥10 to 30 ng/ml, and normal ≥30 ng/ml. We added a category using the IOM recommended cut-off of 20 ng/ml. Patients with deficient or normal levels were excluded, as well as patients already supplemented with vitamin D3. Selected patients (141) with vitamin D insufficiency (18.5 ng/ml (10.2-29.1) received a prescription for 300,000 IU of oral vitamin D3 and were asked to return after 3 (M3) and 6 months (M6). Patients still insufficient at M3 received a second prescription for 300,000 IU of oral vitamin D3. Relation between changes in 25-OH vitamin D between M3 and M0 and baseline values were assessed.

RESULTS:


Patients (124) had a blood test at M3. Two (2%) had deficiency (8.1 ng/ml (7.5-8.7)) and 50 (40%) normal results (36.7 ng/ml (30.5-5.5)). Seventy-two (58%) were insufficient (23.6 ng/ml (13.8-29.8)) and received a second prescription for 300,000 IU of oral vitamin D3. Of the 50/124 patients who had normal results at M3 and did not receive a second prescription, 36 (72%) had a test at M6. Seventeen (47%) had normal results (34.8 ng/ml (30.3-42.8)) and 19 (53%) were insufficient (25.6 ng/ml (15.2-29.9)). Of the 72/124 patients who receive a second prescription, 54 (75%) had a test at M6. Twenty-eight (52%) had insufficiency (23.2 ng/ml (12.8-28.7)) and 26 (48%) had normal results (33.8 ng/ml (30.0-43.7)). At M3, 84% patients achieved a 25-OH vitamin D level >20 ng/ml. The lowest the baseline value, the highest the change after 3 months (negative relation with a correlation coefficient r = -0.3, p = 0.0007).

CONCLUSIONS:


We have shown that one or two oral bolus of 300,000 IU of vitamin D3 can correct vitamin D insufficiency in 50% of patients.

Кратковременные высокие дозы витамина D корректирует дефицит витамина D у подростков: пилотное исследование.

Мы стремимся, чтобы оценить безопасность и эффективность высокой дозы прерывистый прием витамина D у подростков. Двадцать два здоровых подростков с в сыворотке 25-гидрокси-витамин D (25-OHD) 12,5-50 нмоль/л были рандомизированных для получения 300000 ме или 150 000 ме витамина D3 или плацебо перорально 6 месяцев за 1 год. На 12 месяцев, средний уровень витамина D по 300000 ме, 150000 ме и плацебо групп были 63.0, 41.1 и на 35,8 нмоль/л, соответственно, (P=0,004 на разницу между 300 000 ме в группе и плацебо после поправок на возраст, пол и сезонные колебания). На 12 месяцев, один из участников, получающих 300000 ме был мягко дефицитом (25-OHD 49 нмоль/Л), В то время как пять из шести (83%) в группе плацебо и четыре из семи участников (57%) в 150000 ме группа остается недостаточным. Не было никаких побочных явлений. Соблюдение было высоким. Это говорит о том, что 300 000 ме, витамина D3 в устной форме 6-месячных может безопасно и эффективно устранить дефицит витамина D у подростков.



Eur J Clin Nutr. 2012 Apr;66(4):530-2. doi: 10.1038/ejcn.2011.204. Epub 2011 Dec 21.

Intermittent high-dose vitamin D corrects vitamin D deficiency in adolescents: a pilot study.


Carnes J1, Quinn S, Nelson M, Jones G, Winzenberg T.

  • 1Menzies Research Institute Tasmania, University of Tasmania, Hobart, Tasmania, Australia.

We aimed to assess the safety and efficacy of high-dose intermittent vitamin D supplementation in adolescents. Twenty-two healthy adolescents with serum 25 hydroxy-vitamin D (25-OHD) of 12.5-50 nmol/l were randomised to receive 300,000 IU or 150,000 IU of vitamin D3, or placebo orally 6-monthly for 1 year. At 12 months, the average vitamin D levels for the 300,000 IU, 150,000 IU and placebo groups were 63.0, 41.1 and 35.8 nmol/l, respectively, (P=0.004 for difference between 300 000 IU group and placebo after adjustment for age, sex and seasonal variation). At 12 months, one participant receiving 300,000 IU was mildly deficient (25-OHD 49 nmol/l), whereas five out of six (83%) in the placebo and four out of seven participants (57%) in the 150,000 IU group remained deficient. There were no adverse events. Compliance was high. This suggests that 300,000 IU vitamin D3 orally 6-monthly may safely and effectively correct vitamin D deficiency in adolescents.

Исследование для оценки двух режимов дозировки витамина D через академический год в средней школе девочек: рандомизированное испытание.

Витамин D является важным гормоном для роста и развития костей у детей. Существует много доказательств того, дефицит этого витамина В Ближнем Востоке самок. Это исследование проводят, чтобы найти способ борьбы с дефицитом девочек в период быстрого роста фаза созревания в учебном году. Сто две средние школы и девушки, которые уже не употребляются любые витамины добавки приняли участие в этом рандомизированном клиническом исследовании. Они распределены случайным образом в двух тематических групп, которые получили 50 000 или 100 000 ме витамина D3 в октябре и три месяца спустя, в январе или в контрольной группе, которые получали витамин Е В конце зимы образцы крови для 25-hydroxyvitamin D были проверены. Средняя 25-hydroxyvitamin D составило 5,5±1,5 нг/мл, 15.2±6 нг/мл, 23.0±6.8 нг/мл в контроле, 50 000 и 100 000 ме витамина D групп соответственно (P<0,05). Ни дозировки витамина D может поднять 25-hydroxyvitamin D выше 20 нг/мл во всех случаях. Однако, ни один из студентов в 100000 ме витамина D3 имели тяжелый дефицит в зимний период. Головная боль, головокружение и слабость были наиболее распространенными жаловаться после того, как потребление витамина D, но никакой разницы между группами не обнаружено (P>0,05). Мочи кальций/креатинин коэффициент был равен в случае и контрольной групп (р>0,05). 100000 ме витамина D3 каждые три месяца (равен 800 ме/сут) может поднять 25-hydroxyvitamin D выше 12 нг/мл во всех случаях, но для регионов с высокой распространенностью sever недостаточности, дозировку более чем 100 000 ме каждые три месяца или короткий интервал рекомендуется для достижения оптимального уровня.



Acta Med Iran. 2011;49(12):780-3.

Study to evaluate two dosage regimens of vitamin D through an academic year in middle school girls: a randomized trial.


Shakiba M1, Ghadir M, Nafei Z, Akhavan Karbasi S, Lotfi MH, Shajari A.

  • 1Department of Pediatric, Shahid Sadoghi University of Medical Sciences, Yazd, Iran.

Vitamin D is an essential hormone for growth and development of bones in children. There is a lot of evidence for deficiency of this vitamin in Middle East females. This study conduct to find a way to combat deficiency in girls during rapid growth phase of puberty in academic year. One hundred and two Middle School girls who had not consumed any vitamins supplement have been participated in this randomized clinical trial. They allocated randomly in two case groups who received 50,000 or 100,000 IU vitamin D3 in October and three months later in January or in control group who received vitamin E. At the end of winter blood samples for 25-hydroxyvitamin D were checked. The mean of 25-hydroxyvitamin D were 5.5±1.5 ng/ml, 15.2±6 ng/ml, 23.0±6.8 ng/ml in control, 50,000 and 100,000 IU vitamin D groups respectively (P<0.05). Neither dosage of vitamin D could raise 25-hydroxyvitamin D above 20 ng/ml in all cases. However, none of the students in 100,000 IU of vitamin D3 had severe deficiency in winter. Headache, dizziness, and weakness were the most common complain after vitamin D consumption, but no difference between groups detected (P>0.05). Urine calcium/creatinin ratio was equal in case and control groups (P>0.05). 100,000 IU of vitamin D3 every three months (equal to 800 IU/day) can raise 25-hydroxyvitamin D above 12 ng/ml in all cases but for area with high prevalence of sever deficiency, dosage more than 100,000 IU every three months or shorter interval recommended to achieve optimal level.

Болезнь Альцгеймера--вход витамина D с мемантин анализа (AD-идея trial): протокол исследования рандомизированное контролируемое испытание.

Существующие методы лечения болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (ADRD) являются симптомами и могут только временно замедлить ADRD. Будущие возможности ухода полагаться на multi-target препаратов терапии, направленной одновременно несколько патофизиологических процессов, приводящих к нейродегенерации. Мы предположили, что сочетание мемантин с витамин D может оказывать нейропротекторное действие в ADRD, тем самым ограничивая потерю нейронов и снижение когнитивных способностей. Целью этого испытания является сравнение эффекта после 24 недели пероральный прием витамина D3 (холекальциферол) с эффектом плацебо на изменение когнитивной деятельности у больных, страдающих умеренной ADRD и получающих мемантин.



Методы:

AD-идея суда-это unicentre, двойного слепого, рандомизированных, плацебо-контролируемых, intent-to-treat, превосходство судебного разбирательства. Больных в возрасте 60 лет и старше, представляющие с умеренным ADRD (т.е., Mini-Mental State Examination [MMSE] оценка между 10-20), гиповитаминоз D (т.е., сыворотка 25-hydroxyvitamin D [25OHD] < 30 нг/мл), normocalcemia (т.е., содержание кальция в сыворотке < 2.65 ммоль/л) и не получив никакого antidementia лечение в момент включения идет вербовка. Все участники получали мемантин 20 мг один раз в день-титруемая в с шагом 5 мг в течение 4 недель - и каждый из них рандомизированы в одну из двух вариантов лечения: холекальциферол (один 100000 ме питьевой флакон каждые 4 недели) или плацебо (вводят в том же темпе). Сто двадцать участников найма и лечение продолжается в течение 24 недель. Первичный результат измерения является изменения в когнитивной деятельности с использованием Alzheimer's Disease Assessment Scale-познание и оценка. Вторичные исходы являются изменения в другие когнитивные оценки (MMSE), Frontal Assessment Battery, Trail Making Test части A и B), изменение функциональных характеристик (повседневной деятельности масштабе, и 4-пункт инструментального повседневной деятельности шкале), осанка и походка (Timed Up & Go, пять раз Sit-to-Stand, пространственно-временной анализ ходьба), а также между группами сравнения соответствия лечения и толерантности. Эти результаты оцениваются на базовой, 12 и 24 недели, вместе с в сыворотке крови 25OHD, кальция и паратиреоидного гормона.



Обсуждение:

Сочетание мемантин плюс витамин D может представлять новую мульти-целевого терапевтического класса для лечения ADRD. AD-идея пробного стремится предоставить доказательства на его эффективность в ограничении познавательной и функциональное снижение ADRD.



Trials. 2011 Oct 20;12:230. doi: 10.1186/1745-6215-12-230.

Alzheimer's disease--input of vitamin D with mEmantine assay (AD-IDEA trial): study protocol for a randomized controlled trial.


Annweiler C1, Fantino B, Parot-Schinkel E, Thiery S, Gautier J, Beauchet O.

  • 1Department of Neuroscience, Angers University Hospital, France. CeAnnweiler@chu-angers.fr

Current treatments for Alzheimer's disease and related disorders (ADRD) are symptomatic and can only temporarily slow down ADRD. Future possibilities of care rely on multi-target drugs therapies that address simultaneously several pathophysiological processes leading to neurodegeneration. We hypothesized that the combination of memantine with vitamin D could be neuroprotective in ADRD, thereby limiting neuronal loss and cognitive decline. The aim of this trial is to compare the effect after 24 weeks of the oral intake of vitamin D3 (cholecalciferol) with the effect of a placebo on the change of cognitive performance in patients suffering from moderate ADRD and receiving memantine.

METHODS:


The AD-IDEA Trial is a unicentre, double-blind, randomized, placebo-controlled, intent-to-treat, superiority trial. Patients aged 60 years and older presenting with moderate ADRD (i.e., Mini-Mental State Examination [MMSE] score between 10-20), hypovitaminosis D (i.e., serum 25-hydroxyvitamin D [25OHD] < 30 ng/mL), normocalcemia (i.e., serum calcium < 2.65 mmol/L) and receiving no antidementia treatment at time of inclusion are being recruited. All participants receive memantine 20 mg once daily -titrated in 5 mg increments over 4 weeks- and each one is randomized to one of the two treatment options: either cholecalciferol (one 100,000 IU drinking vial every 4 weeks) or placebo (administered at the same pace). One hundred and twenty participants are being recruited and treatment continues for 24 weeks. Primary outcome measure is change in cognitive performance using Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognition score. Secondary outcomes are changes in other cognitive scores (MMSE, Frontal Assessment Battery, Trail Making Test parts A and B), change in functional performance (Activities of Daily Living scale, and 4-item Instrumental Activities of Daily Living scale), posture and gait (Timed Up & Go, Five Time Sit-to-Stand, spatio-temporal analysis of walking), as well as the between-groups comparison of compliance to treatment and tolerance. These outcomes are assessed at baseline, 12 and 24 weeks, together with the serum concentrations of 25OHD, calcium and parathyroid hormone.

DISCUSSION:


The combination of memantine plus vitamin D may represent a new multi-target therapeutic class for the treatment of ADRD. The AD-IDEA Trial seeks to provide evidence on its efficacy in limiting cognitive and functional declines in ADRD.




Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   23   24   25   26   27   28   29   30   31




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет