Изучение биодоступности гелей фексофенадина в опытах invitro
Результаты исследования и их обсуждение
жүктеу/скачать 159.73 Kb. Pdf көрінісі
|
| Результаты исследования и их обсуждение
Для получения достоверных результатов спектрофотометрическая методика количественного определения фексофенадина в диализате для образца № 2, показавшего наилучшие результаты в эксперименте, была подвергнута валидационной оценке в соответствии с ОФС 42-0113-09 «Валидация аналитических методик» [1]. Линейность методики характеризует возможность получения аналитических величин, в нашем случае это значение оптической плотности, пропорциональных количеству определяемого вещества. Для проведения эксперимента были изготовлены гели фексофенадина с концентрацией 0,25 %, 0,5 %, 0,75 %, 1 %, 1,25 %. Полученные гели были подвергнуты диализу по описанной выше методике, а диализаты после 4 часов – проанализированы. График линейной зависимости представлен на рисунке 1. Рис. 1. График зависимости оптической плотности от концентрации фексофенадина в диализате Как следует из представленного рисунка, почти все экспериментальные точки лежат на линии тренда. Для выяснения того, насколько прочна эта зависимость, вычислен коэффициент корреляции, который равен 0,999. Поскольку рассчитанное нами значение коэффициента корреляции максимально приближено к 1, то это позволяет утверждать о 0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,152 0,307 0,440 0,605 0,755 З н ач ен и е о п ти ч ес к о й п л о тн о ст и Концентрация фексофенадина в диализате,% наличии жесткой линейной зависимости оптической плотности от концентрации фексофенадина в диализате. Уравнение линейной зависимости имеет вид: y = 0,880×x+ 0,005 Воспроизводимость аналитической методики определяет степень близости между известным значением и значением определяемой величины, полученным по данной методике. Для целей фармацевтического анализа обычно достаточно определения лабораторной воспроизводимости [6]. Для этого анализу подвергали диализаты шести параллельно проведенных диализов геляфексофенадина 1 % (в течение 4 часов). Результаты представлены в таблице 2. жүктеу/скачать 159.73 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|