Обоснование региональной системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий 14. 02. 03 общественное здоровье и здравоохранение
Степень достоверности и апробация работы
жүктеу/скачать 1.93 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Во введении
- Таблица 1. Программа исследования
- Методы Единица наблюдения Объем
- 2 этап Оценка потребности здравоохранения в различных видах инновацион- ной деятельности (на примере Самарской области) (2007 г.)
- 3 этап
- 4 этап Организационно-клинический эксперимент, разработка и внедрение новых клеточных и лабораторных технологий, внедрение интегрированной
- 5 этап Организационно-экономическое и медико-социальное обоснование системы управления инновац. деятельности в здравоохранении субъектов РФ (2013 г.).
- Итого единиц наблюдения: 67481
Степень достоверности и апробация работы Результаты исследования были подвергнуты статистической обработке методами параметрической и непараметрической статистики с использованием программ Statistica for Windows версии 6.0 и MSOffice Excel 2007. Для обоснованного определения эффективности различных методов лечения анализировали полученные результаты с позиции доказательной медицины. Все расчеты были выполнены по схеме, предложенной Г. П. Котельниковым, А. С. Шпигелем (2000). Для установления различий в частоте появления признака в группах использовали метод χ2. Выявленные закономерности и связи изучаемых параметров между группами и признаками были значимыми при вероятности P = 95% и более (p<0,05). Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены: международный уровень: на всероссийской и международной научной конференции «Стволовые клетки и перспектива их использования в здравоохранении» (Москва, 2007); международной конференции «International Society for Cellular Therapy Annual Meeting» (Miami, Florida, 2008); международном симпозиуме «Актуальные вопросы донорского и персонального хранения стволовых клеток» (Москва, 2009); международной конференции «International Society for Cellular Therapy 16 th Annual Meeting» (Philadelphia, Pennsylvania. 2010); 25-ой ежегодной конференции по иммуногенетике EFI (Прага, 2011 г.); международном симпозиуме «Общественный регистр доноров пуповинной крови, использование стволовых клеток пуповинной крови при гематологических и негематологических заболеваниях» (Санкт-Петербург, 2011; 2013); международной научной конференции «Инновационные медицинские технологии» (Москва, 2011, 2013); 14-ом международном конгрессе «Справедливость, качество, экономичность» (Москва, 2011); на международной научно-практической конференция "Научные итоги 2011 года: достижения, проекты, гипотезы" (Новосибирск, 2011); всероссийский уровень: XII всероссийском конгрессе «Экология и здоровье человека» (Самара, 2007); всероссийской конференции с международным участием «Инновационные технологии в трансплантации органов, тканей и клеток» (Самара, 2008); на XVI межрегиональной научно-практической конференции памяти академика Н.Н. Бурденко «Актуальные вопросы современного практического здравоохранения» (Пенза, 2008); на 43-й научно-практической межрегиональной конференции «Год семьи. Механизмы реализации приоритетного национального проекта и демографической политики в системе здравоохранения» (Ульяновск, 2008); V Общероссийском медицинском форуме (Самара, 2011 г.); межрегиональной конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи» (Сочи, 2011); IV Общероссийской научной конференции «Фундаментальные и прикладные исследования в медицине» (Сочи, 2011); на конгрессе гематологов России (Москва, 2012); на всероссийской научно-практическая конференция с международным участием «Общественное здоровье и здравоохранение XXI века» (Москва, 2012); региональный уровень: на медицинских конференциях и аппаратных совещаниях Министерства здравоохранения Самарской области (2009 – 2013 гг.) Публикации: по результатам исследования опубликовано 68 научных работ, в том числе 26 статей в изданиях, включенных в перечень ведущих рецензируемых изданий, 1 патент на изобретение, 3 авторских свидетельства о регистрации и депонировании объектов интеллектуальной собственности программ для ЭВМ, 2 монографии, 1 учебное пособие, 1 пособие для врачей. Структура и объем: диссертация состоит из введения, обзора литературы, главы, посвященной описанию объектов и методов исследования, девяти глав собственных данных, заключения с выводами и практическими рекомендациями, списка литературы и приложений. Изложена на 387 страницах, иллюстрирована 43 рисунками, содержит 36 таблиц. В работе использовано 399 источников, из них 280 отечественных и 111 зарубежных авторов. ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Во введении обоснована актуальность темы, определена цель и сформулированы задачи исследования, научная новизна, теоретическая и научно-практическая значимость, основные положения, выносимые на защиту. В первой главе представлен анализ основных медико-социальных показателей здравоохранения Российской Федерации на современном этапе; особенности инновационного менеджмента в здравоохранении; определено приоритетное направление государственной политики в сфере здравоохранения. Вторая глава посвящена описанию базы, методологии и методов исследования. Для решения поставленных задач была разработана программа комплексного организационного исследования, осуществленного в течение 10 лет (2004 – 2013 гг.) по пяти этапам (таблица 1). Объект исследования – система здравоохранения Самарской области. Предмет исследования – эффективность управления инновационной деятельностью на примере разработки и внедрения клеточных и лабораторных технологий в здравоохранении Самарской области. Материалы исследования: официальные данные Минздрава России и Минздравсоцразвития России, Госкомстата РФ, электронные базы данных, материалы по подготовке Государственных докладов о состоянии здоровья населения РФ, статистические сборники Минздрава Самарской области, а также нормативно-правовые документы, анкеты, информация об инновациях, акты экспертизы качества, протоколы аудитов. Базой для проведения комплексного медико-организационного исследования выбрана система здравоохранения Самарской области. Таблица 1. Программа исследования
По состоянию на 2007 год в регионе проживало 3 млн 178 тыс. человек, в системе здравоохранения – 88 стационаров, 40 амбулаторно-поликлинических учреждений, 559 фельдшерско-акушерских пунктов, работает 13152 врачей и 26028 среднего медицинского персонала. Оценка уровня инновационного развития медицинских учреждений региона (88) проводилась по методике, предложенной Муртазиным А. З. (2010). В рамках организационно-клинического эксперимента был создан Региональный специализированный центр медицинских инноваций (ГБУЗСО «Клинический центр клеточных технологий» – далее «Центр»), инновационная деятельность которого также являлась объектом исследования. Алгоритм проведения исследования: На 1 этапе проведено исследование динамики основных медико-социальных и демографических показателей за последние 10 лет, контент-анализ нормативно-правовых документов системы здравоохранения Российской Федерации. На 2 этапе для определения потребности здравоохранения Самарской области в различных видах инновационной деятельности проведён анализ и оценка медико-демографических и результирующих показателей деятельности системы здравоохранения региона в период с 1995 по 2006 г., выявлены проблемные вопросы в области охраны здоровья, определены основные направления инновационного развития. На 3 этапе исследования проводилось концептуальное обоснование совершенствования системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению новых медицинских технологий на региональном уровне, разработка новой организационной инфраструктуры и алгоритма инновационно-управленческих процессов. Для этого исследована существующая в 2007 г. региональная система управления инновационной деятельностью, выявлены имеющиеся проблемы, концептуально обоснована новая региональная организационная инфраструктура управления инновационной деятельностью, разработана программа создания Регионального специализированного центра медицинских инноваций, положение о деятельности и порядок взаимодействия участников инновационного процесса. Разработан комплекс показателей оценки внешней и внутренней эффективности инновационного развития системы здравоохранения региона к 2020 г., состоящий из 10 медико-демографических показателей, 15 объёмных показателей инновационного роста, 5 ресурсно-технологических коэффициентов и 4 экономических показателей. На 4 этапе исследования был проведён организационно-клинический эксперимент по созданию Регионального специализированного центра медицинских инноваций (ГБУЗСО «Клинический центр клеточных технологий»). Используя разработанные методические подходы организации инновационной деятельности, была проведена разработка и внедрение в клиническую практику новых клеточных, лабораторных (геномных) и репродуктивных технологий. Оценка эффективности линейно-функциональной организационной модели управления инновационным процессом проводилась за период инновационной деятельности Центра в 2007 – 2009 гг. методом экспертных оценок (SWOT-анализ), а также с использованием параметрического, социологического и статистического методов. Выявлены недостатки действующей модели управления, проведено организационное моделирование, предложена новая интегрированная организационная модель системы управления инновационным процессом на основе системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и матрично-штабной организационной структуры. Проведён реинжиниринг процессов Центра и апробация новой организационной модели системы управления инновационной деятельностью в период 2010 – 2012 гг. на примере разработки и внедрения инновационных медицинских услуг. В 2013 году проведена сравнительная оценка эффективности линейно-функциональной модели управления (2007 – 2009 гг.) и новой интегрированной организационной модели системы управления инновационной деятельностью (2010 – 2012 гг.) в период эксперимента по критериям медицинской, социальной и экономической эффективности. В основу методики оценки положена концепция оценки эффективности медицинской помощи, разработанной в НИИ социальной гигиены, экономики и организации здравоохранения им. Н. А. Семашко в 1994 г. (Князюк Н. Ф., 2006). Оценку параметра медицинской эффективности проводили по коэффициенту качества (Кк) медицинских услуг по результатам экспертизы первичных документов (сплошным методом), анализа жалоб и претензий пациентов. Коэффициент социальной удовлетворенности (Кс) рассчитывался путём проведения социологических опросов сплошным методом пациентов, получивших новые медицинские услуги по специально разработанной валидированной анкете с бальной системой оценки от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо). Для оценки параметра экономической эффективности рассчитывали коэффициент объема (Ко) выполненных новых медицинских услуг и коэффициент экономичности (Кэ) (отношение фактических расходов к плановым). Далее рассчитывался интегральный коэффициент эффективности инновационного процесса: Кэф= Кк х Ко х Кс х 1/ Кэ оптимальное значение Кэф – 1. Для оценки удовлетворенности персонала системой управления использован метод анализа «важность-исполнение» в сочетании с теорией мотивации труда Ф. Герцберга. В специальной анкете персонал Центра оценивал по пяти бальной шкале Лайкерта каждый из шестнадцати атрибутов (сначала в контексте их важности для персонала, затем – в контексте удовлетворенности). Для оптимизации системы управления и оперативной обработки информации были разработаны и внедрены три автоматизированные информационные системы. Методом фармакоэкономического анализа проведён расчёт необходимого объема публичного электронного регистра образцов пуповинной крови для населения РФ.
Общее количество единиц наблюдения – 67481, из них контент-анализ 106 нормативно-правовых актов Российской Федерации, 150 статистических и демографических показателей, 2960 анкет удовлетворённости пациентов, получающих новые медицинские услуги, 106 анкет опроса сотрудников Регионального специализированного центра медицинских инноваций (ГБУЗСО «Клинический центр клеточных технологий»), коэффициенты результативности и эффективности – 102, 26860 актов экспертизы качества, 36 818 новых медицинских услуг, 78 показателей медико-социальной и экономической эффективности внедрения инноваций. В третьей главе представлен анализ спорных правовых аспектов разработки и внедрения инноваций в РФ. Вступивший в силу с 1 января 2012 года Федеральный закон от 11 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вопросы разработки и внедрения медицинских технологий не регулирует. Выдача государственных разрешений прекращена, поэтому в настоящее время для применения инноваций получение специального разрешения не требуется, если иное не установлено законом (обязательна процедура регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения). После существовавшей с 2007 – 2012 гг. процедуры обязательной государственной регистрации новых технологий – происходит полная отмена действовавшего регламента, сняты существовавшие административные барьеры для внедрения инноваций в здравоохранении. Результат контент-анализа нормативно-правовых документов РФ свидетельствует о том, что в основных стратегических документах (стратегии развития науки и инноваций в РФ на период до 2015 г., государственной программе РФ «Развитие науки и технологий на 2013 – 2020 годы», концепции долгосрочного социально-экономического развития РФ на период до 2020 г., стратегии инновационного развития РФ на период до 2020 г., стратегии развития медицинской науки в РФ на период до 2025 г.) уделяется большое внимание инновационной деятельности. Государственная политика ориентирована на инновационную социально ориентированную модель экономического развития страны. Однако в настоящее время отсутствует законодательное регулирование вопроса разработки, внедрения и оценки инновационных методов диагностики и лечения, в том числе клеточных продуктов. Многие спорные правовые вопросы призван решить проект ФЗ «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов», регламентируя процедуру обязательной государственной регистрации клеточных продуктов, но не регламентирует проведение клинических испытаний новых медицинских технологий лечения без применения клеточных продуктов. В федеральные органы законодательной власти направлены предложения по внесению изменений в нормативно правовые документы (представлены в рекомендациях).
1. Демографические показатели по состоянию на 2007 г. – неудовлетворительные: численность населения на 01.01.2007 г. составила 3 млн 178 тыс., ежегодно происходит уменьшение численности со скоростью 0,5%; демографически население относится к «старому» типу; ожидаемая продолжительность жизни при рождении низкая, в 2007 г. составляла 67,1 год (РФ – 67,5 года); низкая рождаемость – 10,7 на 1000 населения (по РФ – 11,3); общий коэффициент смертности – 15,3 на 1000 населения, что выше на 5%, чем в целом по РФ (14,7); в структуре причин смертности более 60%, как и в целом по РФ, приходилось на хронические неинфекционные заболевания: болезни системы кровообращения (50,6%), смертность от внешних причин (13,4%), новообразования (12,7%). В то же время, младенческая смертность в СО (7,0 на 1000 населения) была ниже, чем в среднем в РФ (9,4 на 1000 населения). 2. Показатели здоровья населения СО по состоянию на 2007 г. также являются неудовлетворительными: показатель общей заболеваемости – 185 713,9 на 100 000 населения; первичная заболеваемость населения – 87 241,8 на 100 000 населения; заболеваемость злокачественными новообразованиями – 404,5 на 100 000 населения; детская инвалидность (от 0 до 17 лет) – 200,1 на 10 000 населения; инвалидность взрослого населения – 77,4 на 10 000 населения. 3. Показатели ресурсной обеспеченности здравоохранения региона по состоянию на 2007 г. – неудовлетворительные: недофинансирование как по относительным показателям (доле ВРП <3,5%), так и в абсолютных значениях (<6,7 тыс. руб. на человека в год), по сравнению со средним по РФ; заработная плата работников здравоохранения на 8% ниже, чем в целом по РФ, и в 1,5 – 2 раза ниже, чем в ряде субъектов с близкими доходами на душу населения; недостаточная квалификация медицинских кадров препятствует внедрению и развитию новых медицинских технологий и снижает качество и доступность медицинской помощи; устаревшая материально-техническая база ЛПУ, 90% зданий требуется капитальный ремонт; низкая эффективность управления, в том числе отсутствие инновационной политики, концепции управления системой разработки и внедрения инноваций в практическую деятельность. 4. Уровень инновационного развития 88 больничных учреждений СО (в 2007 г.) низкий: на I начальном (базовом) уровне инновационного развития находится 100% ЛПУ по организационно-управленческой структуре, 97% ЛПУ по уровню инновационного развития лечебно-диагностического процесса, 91% ЛПУ по уровню информационного обеспечения; на II (стандартизованном) уровне инновационного развития находится 3% ЛПУ по уровню инновационного развития лечебно-диагностического процесса и 9% ЛПУ по уровню информационного обеспечения; в СО отсутствуют медицинские организации соответствующие III и IV уровню инновационного развития. 5. Уровень финансирования и результативности научных исследований и разработок низкий. Анализ показателей инновационного развития региона показал, что СО в рейтинге среди 83 субъектов РФ по значению индекса «Социально-экономические условия инновационной деятельности» (ИСЭР) занимает почётное 4 место (0462) после г. Москвы (0783), г. Санкт-Петербурга (0685) и Московской области (0475), для сравнения средний по РФ ИСЭР – 0376, что свидетельствует о хороших макроэкономических показателях региона, высоком образовательном потенциале населения и развитым информационным сообществом. Однако в рейтинге субъектов РФ по значению индекса «Научно-технический потенциал» (ИНТП) СО занимает только 21 место, ИНТП СО – 0357, для сравнения средний по РФ ИНТП – 0384, что свидетельствует о низком уровне финансирования и результативности научных исследований и разработок. Однако СО занимает почётное 4 место по значению индекса «Инновационная деятельность» (ИИД – 0423) после Пермского края (0578), Чувашской республики (0571), и Воронежской области (0458), для сравнения средний по РФ ИИД – 0290. Имеется потребность в развитии научно-технического потенциала СО на фоне относительно хороших социально-экономических условий инновационной деятельности и активности в сфере инноваций. Анализ выявил потребность в инновационном развитии, в применении не только технологических, но и организационных, информационных инноваций в медицинских учреждениях СО. жүктеу/скачать 1.93 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||