Viscum album [л.] экстракт терапия у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной рак: в ходе рандомизированного клинического исследования по общей выживаемости. Фон:
Неблагоприятные побочные эффекты на поздней стадии поджелудочной железы рак процедуры вызова для нетоксичных и эффективных терапевтических подходов. Мы по сравнению с общей выживаемости (ОС) у пациентов, получающих экстракт из Viscum album [л] (VaL) или нет противоопухолевой терапии.
Методы:
Это перспективная, параллельно, откройте ярлык, monocentre, группы-последовательный, рандомизированных фазы III исследование. У пациентов с местно-распространенным или метастатическим рак поджелудочной железы были стратифицированы по двоичный прогноз индекс, состоящий из стадии опухоли, возраста и состояния выполнения; были равномерно рандомизированных для подкожных инъекций Валь экстракты или нет противоопухолевого лечения (контроль). Валь применялся в дозе изменяющимся образом : от 0.01 мг до 10 мг три раза в неделю. Пациенты обеих групп получали лучшие поддерживающий уход. Первичной конечной точкой была 12-месячной OS, оценивается в группе-последовательный анализ.
Выводы:
Мы представляем первый промежуточный анализ, в том числе данных из 220 пациентов. Базовые характеристики были хорошо сбалансированы между оружие исследование. Медиана OS составил 4.8 для VaL и 2,7 месяца для пациентов контрольной группы (прогноз-корректируется отношение риска HR=0.49; p<0.0001). В " хорошем " прогноз подгруппы, медиана OS составила 6,6 против 3,2 месяцев (HR=0,43, р<0.0001), в " бедных " прогноз подгруппы, он был против 3.4 2.0 месяцев соответственно (HR=0.55; p=0.0031). Не VaL побочных явлений, связанных с наблюдались.
Вывод:
Валь терапии наблюдалось значительное и клинически значимых продление OS. Результаты исследования позволяют предположить, Валь быть нетоксичным и эффективная терапия второй линии, которая предлагает продлить ОС, а также менее, связанных с болезнью, симптомы у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной рак.
Phytomedicine. 2013 Feb 15;20(3-4):324-7. doi: 10.1016/j.phymed.2012.11.001.
Werthmann PG1, Sträter G, Friesland H, Kienle GS.
Author information -
1Institute for Applied Epistemology and Medical Methodology at the University of Witten/Herdecke, Freiburg, Germany. paul.werthmann@ifaemm.de
Abstract BACKGROUND:
Cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) is a common locally invasive skin cancer which rarely metastasises. First-line treatment is surgical excision, which is curative in most cases. Viscum album extract (VAE) is a widely used herbal cancer treatment with cytotoxic, apoptogenic and immunological effects, but has not been investigated in CSCC.
CASE PRESENTATION:
A 78-year-old patient with histologically diagnosed CSCC refused surgical excision and was treated with peri-lesional high-dose VAE. After 10 months of treatment the CSCC had disappeared clinically. The patient has been recurrence-free for 4 years.
CONCLUSION:
The presented case shows clinical response of a CSCC to high-dose peri-lesional VAE injections. Further research on VAE in CSCC is warranted.
Прочный ответ кожного плоскоклеточная карцинома следующих высокие дозы пери-поврежденной инъекции Viscum album экстракты--случай.
Кожные плоскоклеточная карцинома (CSCC) является широко распространенным локально инвазивных кожи рак редко метастазы. Первой линии лечения является хирургическое иссечение, которые являются целебными в большинстве случаев. Viscum album экстракт (ВАЭ) - это широко используемый в травяной рак лечение цитостатическими, apoptogenic и иммунологические эффекты, но не исследована в CSCC.
ДЕЛО ПРЕЗЕНТАЦИИ:
78-летний пациент с гистологически диагноз CSCC отказался хирургическое иссечение и лечилась с пери-поврежденной высокие дозы VAE. После 10 месяцев лечения CSCC исчез клинически. Пациент был рецидива в течение 4 лет.
Вывод:
В данном случае показывает клинический ответ CSCC с высокими дозами пери-поврежденной VAE инъекции. Дальнейшие исследования VAE в CSCC является оправданным.
Five-Year Follow-Up of Patients with Early Stage Breast Cancer After a Randomized Study Comparing Additional Treatment with Viscum Album (L.) Extract to Chemotherapy Alone
Wilfried Tröger, Zdravko Ždrale, [...], and Miodrag Matijašević
Additional article information
Abstract
Additional therapy with extracts of Viscum album [L.] (VaL) increases the quality of life of patients suffering from early stage breast cancer during chemotherapy. In the current study patients received chemotherapy, consisting of six cycles of cyclophosphamide, anthracycline, and 5-Fluoro-Uracil (CAF). Two groups also received one of two VaL extracts differing in their preparation as subcutaneous injection three times per week. A control group received CAF with no additional therapy. Six of 28 patients in one of the VaL groups and eight of 29 patients in the control group developed relapse or metastasis within 5 years. Subgroup analysis for hormone- and radiotherapy also showed no difference between groups. Additional VaL therapy during chemotherapy of early stage breast cancer patients appears not to influence the frequency of relapse or metastasis within 5 years.
Keywords: mistletoe therapy, chemotherapy, breast cancer, randomized clinical trial, disease-free survival rate, 5-year follow-up
Introduction Background
Viscum album[L.] (VaL) extracts are widely used in cancer therapy in central Europe. In general, VaL is administered during and after conventional therapies like surgery, chemo-, hormone-, or radiotherapy and lasts for several years. Clinical evidence suggests that VaL influences the immune system1 and increases quality of life. 2 Recently, a randomized trial examining VaL showed a significant and relevant prolongation of overall survival in late-stage pancreatic cancer patients compared to untreated controls. 3 Therefore, VaL is claimed to be used in both adjuvant and palliative situations of cancer therapy.
Patients with early stage breast cancer regularly undergo chemotherapy after surgery in order to prevent relapse and metastasis. Often, the combination of cyclophosphamide, anthracycline, and 5-fluorouracil (CAF) is used. The side effects of these chemotherapies include nausea, emesis, pain, and fatigue. Fatigue is regarded as one of the major concerns for patients with cancer4 and is related to reduced activity, depression, anxiety, and mood disorders.5,6 Subcutaneous injection of VaL additionally applied to chemotherapy is regularly used to decrease chemotherapy side effects (e.g. neutropenia) and to increase the quality of life, and has been examined in twelve randomized clinical trials.7–18 Theoretically, higher quality of life and less neutropenia of patients receiving additional VaL therapy to chemotherapy may lead to the assumption that VaL reduces the toxicity (and with this, the efficacy) of chemotherapeutics. Although VaL increases the cytotoxicity of chemotherapy on malignant cells,19 additional VaL therapy is still under discussion. A clinical evaluation is overdue.
VaL therapy is traditionally continued after chemotherapy for several years in order to prevent relapses and metastases. Therefore, no documentation of relapse and metastasis exists that reports long-term results of the use of VaL limited to the duration of chemotherapy.
In a prospective randomized clinical trial, 95 patients suffering from early stage breast cancer were randomized into three groups.17 All three groups received chemotherapy consisting of six cycles of CAF. Two of the three groups received one of two VaL extracts from two different manufacturers in addition to the chemotherapy. Here we report the results of one of the VaL groups compared to the control group. Results of the other VaL group compared to the control group will be published elsewhere. The patients did not continue VaL therapy after the end of chemotherapy. The aim of the study was to show the impact of VaL therapy in addition to chemotherapy on quality of life, as assessed by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30), as well as its impact on the frequency of neutropenia. In one of the groups treated with VaL extract, all 15 scores of the EORTC-QLQ-C30 showed better quality of life in the VaL group as compared to the control group. In 12 scores the differences were significant (P < 0.02), with nine scores showing a clinically relevant and significant difference of at least 5 points.17 Neutropenia occurred in 3/30 VaL patients and in 8/31 control patients (P = 0.182). None of the patients received VaL therapy after the end of chemotherapy, but some patients in both groups began hormone therapy or underwent radiotherapy. In this non-interventional 5-year follow-up, the frequency of relapses and metastases of all patients was documented.
|