Основные правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий План: 1) Введение 2) Оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий 2.1 Порядок оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий 3) Розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий 3.1 Порядок розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий Введение В настоящее время утвержден и введен в действие Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 сентября 2015 года № 713 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», в котором отражены особенности реализации товаров аптечного ассортимента Настоящие Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий в Республике Казахстан разработаны в соответствии со статьей 69 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий . Оптовой реализация лекарственных средств и медицинских изделий Оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий (дистрибуция) – фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации населению) без ограничения объемов, транспортировкой и уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий - К объектам оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий относятся:
- аптечный склад, осуществляющий оптовую реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;
- склад медицинских изделий, осуществляющий оптовую реализацию медицинских изделий.
Порядок оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий - Оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется с соблюдением следующих требований:
- 1) лекарственные средства и медицинские изделия закупаются только от производителей или субъектов, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств, либо уведомивших о начале деятельности в порядке, установленном Законом о разрешениях и уведомлениях;
- 2) лекарственные средства и медицинские изделия реализуются субъектам, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность
- 3) лекарственные средства и медицинские изделия реализуются после получения заключения о безопасности и качестве в соответствии с Правилами проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан", утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269
Достарыңызбен бөлісу: |