Потеря в массе при высушивании. Не более 1,0 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 2). Для около 1,0 г (точная навеска) субстанции сушат в эксикаторе над силикагелем в течение 4 ч.
Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители».
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают около 0,5 г (точная навеска) субстанции, растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки. К 25,0 мл полученного раствора прибавляют 1 г бромида калия, 50 мл 0,0167 М раствора бромата калия, 15 мл хлороформа и 15 мл 25 % хлористоводородной кислоты. Смесь выдерживают в темноте в течение 15 мин, периодически встряхивая. Прибавляют 10 мл 10 % раствора йодида калия, энергично встряхивают, оставляют стоять в течение 5 мин и титруют 0,1 М раствором тиосульфата натрия до обесцвечивания (индикатор – 1 мл 1 % раствора крахмала, содержащего 0,01 % йодида ртути(II)).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,0167 М раствора бромата калия соответствует 1,835 мг резорцина C6H6O2.
Хранение. В плотно закрытой упаковке, в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
*Приводится для информации
**Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора» и «Цветность раствора» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.
Достарыңызбен бөлісу: |