ДЗ өндірісінде пайдаланылатын ҚЗ :
Табиғи қосалқы заттар
-крахмал,-агар-агар,-альгинаты,-пектин,-целлюлоза,- коллаген,-желатин,- тальк
Жартылай синтетикалық қосалқы заттар
- Метилцеллюлоза,- Карбоксиметилцеллюлоза,- Өзгертілген крахмалдар,Синтетикалық қосалқы заттар:,- Поливинол,- Поливинилпирролидон,
- Полиакриламид,- Полиэтиленоксидтер,- Силикондар
Талаптар
1. Препарат медициналық нұсқамасына сәйкес, фармакокинетикасы тиісті фармакологиялық әсеріне жауап беруі керек.
2. Биологиялық тұрғыдан зиянсыз және дене тіндеріне биологиялық тұрғыдан үйлесімді, аллергиялық және уытты әсерге ие емес болуы керек.
3. Қажетті қасиеттерді дәрілік формада беру: құрылымдық-механикалық, физика-химиялық, демек, биожетімділігі. Қосымша заттар дәрі-дәрмектердің органолептикалық қасиеттеріне теріс әсер етпеуі керек: дәмі, иісі, түсі және т.б.
4. Дәрілік заттарды дайындау кезінде және оларды сақтау кезінде химиялық немесе физика-химиялық тұрғыдан дәрілік заттармен, қаптамамен сондай-ақ технологиялық жабдық материалдарымен үйлесімді болуы.
5. Өндірілетін өнімнің микробиологиялық тазалық деңгейіне сәйкес келетін микробтардың ластануының максималды деңгейінің талаптарына сәйкес келуі.
6. Стерилизациядан өтуі керек , өйткені дәрілік заттардың микробты ластауының негізгі көзі кейде қосымша заттар болып табылады.
7. Қол жетімді және салыстырмалы түрде арзан болуы тиіс.
http://emirsaba.org
Достарыңызбен бөлісу: |
