Фармацевтикалық өндірістегі санитарлық-микробиологиялық бақылау объектілері:
• ауа және желдету;
• технологиялық жабдық,
• Оператордың қолғап пен перде киген қолдары - сыни беттерді бақылау (материалмен тікелей байланыста);
• өнімді өндіру, сақтау және тасымалдаудың барлық кезеңдеріндегі шикізат пен қосалқы заттар;
• контейнерлер мен орауыш материалдар;
• өндірісте қолданылатын су.
Олар дезинфекцияның тиімділігін бағалайды, дезинфекциялау құралдарының белсенділігін тексереді және ауа сүзгілерін зарарсыздандырудың тиімділігін бақылайды.
Стерильді емес дәрілер (заттар, дәрі-дәрмектердің әр түрлі формалары - таблеткалар, капсулалар, түйіршіктер, ерітінділер, суспензиялар, сироптар, майлар, суппозиторийлер және т.б., сондай-ақ қосалқы заттар) микроорганизмдермен ластануы мүмкін. Олар адам денсаулығына қауіп төндіретін бактериялардың белгілі бір түрлері болмаған кезде микроорганизмдердің шектеулі санының болуына мүмкіндік береді.
Дәріханада сынама алу және сынаққа сынама дайындау.
Инъекцияға арналған ерітінділер (зарарсыздандыруға дейін) оларды дайындау кезінде, бірақ бір жарым сағаттан кешіктірмей қабылданады және зертханаға олар зарарсыздандырылатын сол құтыда жеткізіледі.
Инъекцияға арналған ерітінділер, зарарсыздандырылғаннан кейін және асептикалық жолмен дайындалған көз тамшылары дәріхана пакетінде жеткізіледі.
Дәріханалардың сауда алаңынан көзге арналған тамшылар тікелей құтыларға жеткізіледі, медициналық мекемелерде және тұрғындарда таратылады.
Құрғақ дәрілерді іріктеу стерильді қасықтармен 30-50 г мөлшерінде зарарсыздандырылған зертханалық шыны ыдыстарға енгізіледі.Егер препарат таблеткаға салынса, стерильді пинцетпен 30-50 г стерильді шыны ыдысқа алынады.Құрғақ дәрі-дәрмектерді инъекциялық ерітінділер мен көз тамшыларына сәйкес концентрациясын құру үшін стерильді дистилденген сумен сұйылтады, стерильді негізде асептикалық жағдайда дайындалған
14 апта БӨЖ
ҚР Мемлекеттік фармакопеясын таңдау бойынша дәрілік препараттардың микробиологиялық тазалығының санатын анықтау
Ұсынылған сынат микроорганизмдеріне қатысты микробиологиялық тазалыққа тестілеу жағдайында антибиотиктер мен фторхинолондардың микробқа қарсы әсерін анықтау, зерттелген препараттың микробқа қарсы белсенділігін жою қажеттілігіне байланысты ерекшеліктерге ие. Кейбір антибиотиктер мен фторхинолондардың бірқатар бактерияларға қарсы бактерияға қарсы әсерін бағалау бойынша эксперименттік зерттеулердің нәтижелері келтірілген. Ципрофлоксациннің бактерияға қарсы әсерін жою екі жолмен жүзеге асырылды: спецификалық емес инактиваторды қолдану арқылы сұйылту мен сұйылтуды арттыру. Микробқа қарсы препараттардың әсер ету спектрі мен химиялық құрылымына байланысты «Микробиологиялық тазалық» сынағы жағдайында микробқа қарсы әсерді жою әдісін таңдау туралы шешім қабылдаған кездегі әдістемелік ерекшеліктер қарастырылады. Дәрілік заттарға сараптама жүргізу қағидалары
Достарыңызбен бөлісу: |
