Қазақстан Республикасының фармацевтикалық өнеркәсібін дамыту жөніндегі 2010 2014 жылдарға арналған бағдарлама туралы



жүктеу 0.69 Mb.
бет3/5
Дата09.06.2016
өлшемі0.69 Mb.
1   2   3   4   5

4.4. Жауапты мемлекеттік және өзге органдар
      Бағдарламаны іске асыру үшін мынадай органдардың: Қазақстан Республикасы Индустрия және жаңа технологиялар министрлігінің, Қазақстан Республикасы Қаржы министрлігінің, Қазақстан Республикасы Экономикалық даму және сауда министрлігінің, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің, Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінің, Қазақстан Республикасы Еңбек және халықты әлеуметтік қорғау министрлігінің, Қазақстан Республикасы Бәсекелестікті қорғау агенттігінің, ОҚО, БҚО, ШҚО, Павлодар, Алматы, Қарағанды, Ақтөбе, Атырау, Маңғыстау облыстары, Алматы және Астана қалалары әкімдіктерінің, «Қазақстанның ФармМедИндустрия» ЗТБ қауымдастығының, сондай-ақ Бірыңғай дистрибьютор («СК-Фармация» ЖШС) жәрдемдесуі қажет.
5. Бағдарламаны іске асыру кезеңдері
5.1. Проблемаларды шешу жөніндегі жұмыстардың негізгі бағыттары
       Бұрын анықталған проблемаларды шешумен байланысты Қазақстанның фармацевтикалық өнеркәсібін дамыту бойынша жұмыстардың негізгі бағыттары мыналар:
      1) нарығымен отандық фармацевтикалық және медициналық өнімдерді тұрақты өткізу қамтамасыз ету;
      2) саланы білікті кадр ресурстарымен қамтамасыз ету;
      3) нормативтік-құқықтық базаны жетілдіру;
      4) сауда саясаты;
      5) Бағдарламаны іске асырудың жобалық шаралары.
5.2. Қойылған мақсаттар мен міндеттерге қол жеткізу құралдары мен тетіктерінің тізбесі
       1-бағыт. Фармацевтикалық өнеркәсіп өнімдерін тұрақты өткізу нарығымен қамтамасыз ету
      Отандық фармацевтикалық өнеркәсіпті дамытудың бағыттары мыналарды қамтиды:
      отандық өндірушілерден медициналық мақсаттағы дәрілік заттар мен ММБ мемлекеттік сатып алуды Бірыңғай дистрибьютор арқылы 7 жылға дейін ұзақ мерзімді шарттар жасау, ол осы саладағы өткізу мәселесін шешеді. Мемлекеттік сатып алуға ұзақ мерзімді шарттар өндірісті жаңғырту (GMP талаптарына сәйкес), сондай-ақ шетелдік әріптестер тарапынан өнімділікті көтеру және/немесе технологиялар трансфертін қамтамасыз етуде инвестицияларды жүзеге асырудың міндетті шарттарымен кәсіпорындарға берілетін болады;
      отандық өндірушілерден медициналық техниканы мемлекеттік сатып алуды ұйымдастыру.
      Сыртқы экономикалық қызметімен байланысты кәсіпорындардың шығыстарын өтеу жолымен экспорт үлесін арттыру («KAZNEX INVEST» АҚ):
      шетелдік өкілдіктерді, сауда нүктелерін ашу, кеңсені ұстап отыру жөніндегі шығыстарға;
      өнімдерді шетелде тіркеу және сертификаттау бойынша;
      шетелдегі өнімдер бойынша;
      шетелдегі тауардың брендингі және жарнамасыға;
      мамандандырылған көрмелерге қатысуға (алаңдарды жалға алу, тіркеу жарнасы).
      2-бағыт. Саланы білікті кадрлық ресурстармен қамтамасыз ету
      Кәсіпорындарда мамандарды оқыту:
      шетелдік мамандарды тарта отырып, Қазақстан Республикасында жұмыс істейтін кәсіпорындар мен «жұмыс орындарында» бағдарламасын оқытатын «көшпелі мектеп» аясында фармацевтика өнеркәсібінің 2012 - 2014 жылдары GMP стандарттарына сәйкес оқыту;
      2012 - 2014 жылдары фармацевтикалық кәсіпорындары өндірістерінің меңгерушілерін шетелде Үндістанда немесе Батыс Еуропа елдерінің бірінде (Германия, Чехия немесе Польша) тағылымдамадан өткізу.
       3-бағыт. Нормативтік-құқықтық базаны жетілдіру
      әкімшілік кедергілерді алып тастау:
      тегін медициналық көмек көрсетудің кепілді көлемінің шеңберінде медициналық ұйымдардың дәрі-дәрмек формулярларының басымдықтарын қайта қарау: пациенттердің шектеулі тобын қымбат тұратын емдеудің орнына дәлелді медицина деректерінің болмауынан дәрілік заттарды сатып алуды азайту арқылы жалпыға бірдей және тиімді емдеуді қамтамасыз ету, сондай-ақ препараттарды баламалы (топпен) алмастыру және отандық дженериктерге ауысу жүйесін енгізу;
      отандық өндірушілерге отандық өндірушілердің дженерикті препараттарының тіркеу мерзімін қысқарту үшін уәкілетті органның шешімі бойынша дженерикті дәрілік препараттарды, ММБ мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеудің жеңілдетілген рәсімдерін өткізу нысанында преференцияларды беру.
      тікелей инвестицияларға тартымды жағдай жасау:
      дәрілік заттарды өндіруші кәсіпорындардың халықаралық стандартты (GMP) енгізу бойынша жұмсаған шығындары, КПС бойынша салық салынатын базадан шығару коэффициентін 150%-ға арттыру бөлігінде салық заңнамасына өзгерістер енгізу арқылы.
      4-бағыт. Сауда саясаты
      Кеден одағы шеңберінде:
      Қазақстан Республикасында өндірілетін дәрілік құралдарға, медициналық жабдықтарға, ММБ арналған және медициналық жабдықтау, қосалқы станциялар, сондай-ақ дәрілік құралдарды жасауға арналған басқа да қосалқы заттарды шығаратын өндірушілер үшін жабдықтаушы бөлшектерді әкелу жөніндегі заңнамалық базаны Еуропалық Одақпен ұқсас үйлестіру жүргізіледі;
      2014 жылдан бастап халықаралық стандарттарға сәйкес келетін дәрілік құралдарды отандық өндірушілердің препараттарды тіркеу куәліктерін өзара тану қамтамасыз етілетін болады.
      5-бағыт. Бағдарламаны іске асырудың жобалық шаралары
      Отандық фармацевтикалық өнеркәсіптің алдына қойған міндеттеріне қол жеткізу үшін Үдемелі индустриялық-инновациялық даму жөніндегі 2010-2014 жылдарға арналған мемлекеттік бағдарламасымен мынадай инвестициялық жобаларды іске асыратын болады:
      пысықталған жобалар
      1) Астана қаласында - жылына 1000 млн. дана таблетка, капсула, драже антибиотик - жылына 30 млн. дана шығаратын GMP стандарттарына сәйкес «Химфарм» АҚ жаңа зауытын салу;
      2) Шымкент қаласындағы инфузиондық ерітінді - жылына 7 млн. дана, ампула - жылына 300 млн. дана шығаратын GMP стандарттарына сәйкес «Химфарм» АҚ зауытын кеңейту;
      3) Алматы қаласында GMP стандарттарына сәйкес қолданыстағы өндірістік қуаттылықтарды жаңғырту жөніндегі бірінші инвестициялық жобаны, сондай-ақ аумағында - 58 млн. дана таблетка, - 16 млн. дана капсула, - 1 млн. дана суспензия, - 1 млн. дана жақпа майлары дәрілік заттар шығаратын «Нобел АФФ» АҚ қосымша цехтар салу және пайдалануға беруді іске асыруын;
      4) Алматы қаласында GMP стандарттарына сәйкес зарарсыздандырылған және зарарсыздандырылмаған дәрілік заттар - 700 млн. дана таблетка, - 100 млн. дана капсула, - 20 млн. дана суспензия және сироп, - 180 млн. зарарсыздандырылған шығаратын «Нобел АФФ» АҚ-ны салу жөніндегі екінші инвестициялық жобаның құрылысы;
      5) Алматы облысында GMP стандарттарына сәйкес - 150 млн. дана таблетка, - 19 млн. дана капсула, - 2 млн. дана инъекциялық нысандар шығаратын «Глобал Нью Лайф» ЖШС толық циклді фармацевтикалық зауыт салу;
      6) Семей қаласында GMP стандарттарына сәйкес «Ромат» ФК Семей медициналық препараттар зауытын қайта жаңарту: инфузиялық ерітінділер  - 3 млн. дана, инъекциялық ерітінді - 1,2 млн. дана, ұнтақ - 43 мың дана;
      7) Павлодар қаласында GMP стандарттарына сәйкес «Павлодар фармацевтика зауыты» ЖШС жаңа зауытын салу: таблетка - 147 млн. дана, капсулалар - 3 млн. дана, жақпа майлар - жылына 13 мың дана;
      8) Павлодар қаласында GMP стандарттарына сәйкес «Ромат» компаниясының Медициналық зауытын қайта жаңарту және салу, шприцтер - 150 млн. дана, қауіпсіз пайдаға асыруға арналған контейнерлер - жылына 2 млн. дана;
      9) Алматы облысында GMP стандарттарына сәйкес «Алтомед» («Көпберген») ЖШС инфузиялық ерітінділерге арналған бір реттік пайдаланылатын жүйе - жылына 16 млн. дана инфузиялық ерітінділерге арналған бір реттік системалар шығару зауытын салу;
      10) Ақтөбе қаласында «Ақтөберентген» АҚ-ның медицина зауытын жаңғырту: медициналық техника - жылына 350 дана;
      11) ТМККК шеңберінде зарарсыздандырылған ерітінділер мен капсулалар шығаратын GMP стандарттарына сәйкес «Қарағанды фармацевтика кешені» ЖШС өндірісті жаңғырту: зарарсыздандырылған нысандар - жылына 1 млн. дана, капсула - жылына 2 млн. дана;
      12) Атырау облысында «Brando» ЖШС жылына 150 млн. дана медициналық шприц шығаратын зауыт салу;
      13) Маңғыстау облысында - жылына 3 млн. дана инфузиялық ерітінді шығаратын «Медикал Фарм «Ча-Кур» ЖШС сұйық дәрілік нысандар өндірісін іске асыру;
      14) Батыс Қазақстан облысында «Licorise Kazakhstan» ЖШС, «Фоняков» ЖК Мия тамырын қайта өңдеу цехын ұйымдастыру;
      15) Алматы қаласында - жылына 600 мың жиынтық концентрациялық ерітіндіні өндіретін «Бирунифарм» ЖШС зауытын салу;
      тауаша жобалар:
      1) Алматы қаласында - жылына 4,5 млн. дана полимерлік материалдардан жасалған бір реттік медициналық бұйым шығаратын зауыт салу;
      2) Алматы облысында инфузиялық ерітінділер, таблеткалар, капсулалар, сироптар шығаратын зауыт салу;
      3) Алматы қаласында - жылына 15 млн. дана көзге, құлаққа арналған тамшылар, спрей қолданыстағы өндірісті жаңарту.
5.3. Бизнес өкілдерімен қайта байланыс жүйесі
      Еліміздегі фармацевтикалық өндірісті индустриялық-инновациялық дамуын қолдау жөніндегі ұсынылатын мемлекеттік шаралардың сапасы мен тиімділігі айтарлық дәрежеде аталған Бағдарламаны іске асыруда бизнес өкілдерінің мүдделілігі мен белсенділігіне байланысты.
      Осының негізінде, Қазақстан Республикасы Индустрия және жаңа технологиялар министрлігі мемлекет қабылдаған шешімдері, олардың тиімділігі, фармацевтикалық және медициналық өндіріс өкілдерінің қажеттілік баламалары бойынша кәсіпкерлердің пікірін есепке алу үшін, сондай-ақ Бағдарламаны іске асыру барысында туындайтын проблемалар бойынша қазіргі заманғы түзету іс-қимылдарын қабылдау үшін бизнес өкілдерімен қайта байланыс жүйесін қамтамасыз ету шараларын қабылдайтын болады.
      Бизнес өкілдерімен қайта байланыс жүйесін қамтамасыз ету үшін мынадай шаралар қабылданатын болады:
      Қазақстан Республикасы Индустрия және жаңа технологиялар министрлігінің сайтында барлық мүдделі тараптардың өтініш беруі үшін үнемі өңделіп отыратын онлайн-портал ашылатын болады;
      саланы дамытудың және ол бойынша шешімдер әзірлеудің проблемалары мен перспективаларын зерделеуге байланысты салалық жұмыс тобының конференциялары, кездесулері мен отырыстары тұрақты түрде өткізілетін болады;
      Қазақстан Республикасы Индустрия және жаңа технологиялар министрлігінің қызметкерлері Бағдарламаның әлеуетті және қазіргі қатысушыларымен тікелей телефон және электронды пошта арқылы байланысатын болады;
      бизнес пен билік өкілдерінің қатысуымен саланы дамыту проблемалары мен перспективаларына арналған телевизиялық бағдарламалар тұрақты түрде жүргізілетін болады;
      бизнес өкілдері саланы дамытуда кездесетін проблемалар, ұсыныстар мен пайымдарын, сондай-ақ ұсынылған жаңа өндірістерді ұйымдастыру, жаңа технологияларды енгізу жобалары туралы ақпаратты көрсете отырып, Қазақстан Республикасы Индустрия және жаңа технологиялар министрлігінің поштасына хат жібере алады.
6. Қажетті ресурстар және оларды қаржыландыру көздері
      Инвестициялық жобаларды іске асыру осы Бағдарламаға 2-қосымшаға сәйкес кәсіпкерлердің меншікті және қарыз қаражатты есебінен жүзеге асырылатын болады.
7. Фармацевтикалық өнеркәсіпті дамыту жөніндегі 2010 - 2014
жылдар кезеңіне арналған іс-шаралар жоспары




р/с

Іс-шаралар

Аяқтау нысаны

Жауапты орындаушылар

Орындалу мерзімі

Болжамды шығыстар (млн. тт., жылдар)

Қаржыландыру көзі

2010

2011

2012

2013

2014

барлығы

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1.1

GMP стандарттарына сәйкес Бірыңғай дистрибьютор арқылы 7 жылға дейінгі мерзіммен отандық өндірушілерден дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік сатып алу

Шарттар жасау

Бірыңғай дистрибьютор («СК- Фармация» ЖШС), ДСМ, ИЖТМ

2010 жыл

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.2

Отандық өндірушілерден медициналық техниканы мемлекеттік сатып алуды ұйымдастыру

Үкіметке аппарат

ДСМ

2011 жыл ғы шіл де

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.3

Фармацевтикалық кәсіпорындарда GMP стандарттарын енгізу

Үкіметке ақпарат

ДСМ, ИЖТМ

2014 жыл

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.4

Фармацевтикалық кәсіпорындардың мамандарын GMP стандарттарына сәйкес оқыту

Үкіметке ақпарат

Кәсіпорындар, ИЖТМ

2012-2014 жылдар

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.5

Фармацевтикалық кәсіпорындардың өндіріс меңгерушілерін GMP стандарттары бойынша оқыту (шетелдердегі тағылымдама)

Үкіметке ақпарат

Кәсіпорындар, ИЖТМ

2012-2014 жылдар

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.6

Тегін медициналық көмектік кепілдікті көлемінің шеңберінде медициналық ұйымдардың дәрі-дәрмек формулярларының басымдықтарын қайта қарау: пациенттердің шектеулі тобын қымбат тұратын емдеудін орнына дәлелді медицина деректерінің болмауынан дәрілік құралдарды сатып алуды азайту арқылы жалпыға бірдей және тиімді емдеуді қамтамасыз ету, сондай-ақ препараттарды баламалы (топтық) алмастыру және отандық дженериктерге ауысу жүйесін енгізу

ДСМ бұйрығы

ДСМ

2011 жыл

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.7

Отандық өндірушілерге отандық өңдірушілердің дженерик препараттарын тіркеу мерзімін қысқарту үшін уәкілетті органның шешімі бойынша дженерик дәрілік препараттарын, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы мемлекеттік тіркеудің жеделдетілген рәсімін өткізу нысанында преферениялар беру

ДСМ бұйрығы

ДСМ

2010 жыл

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.8

Салық заңнамасына дәрілік заттарды өндіруші кәсіпорын GMP халықаралық стандартын енгізу бойынша шепкен шығыстарға корпоративттік табыс салығы бойынша салық салынатын базадан шегеріп тастау коэффициентін 150%-ға арттыру бөлігінде өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы заң жобасының тұжырымдамасын әзірлеу

Заңнама жобасының тұжырымдамасын ВАК-ка енгізу

Қаржымині

2010-2011 жылдар

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.9

Қазақстан Республикасында шығарылатын дәрілік құралдарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға және медициналық техникаға арналған және медициналық техниканы, қосалқы станцияларды, сондай-ақ дәрілік заттарды жасауға арналған басқа да қосалқы заттарды шығаратын өндірушілер үшін жабдықтаушы бөлшектерді әкелу жөніндегі заңнамалық базаны Еуропалық Одақпен ұқсас үйлестіру

ИЖТМ-не ұсыныс

ДСМ, ЭДСМ

2011 жыл

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.10

Отандық GMP талаптарына сәйкес келетін дәрілік заттарды өндірушілердің тіркеу куәліктерін өзара тануды қамтамасыз ету

ИЖТМ-не ақпарат

ДСМ, ЭДСМ

2014 жыл

-

-

-

-

-

-

Талап етілмейді

1.11

Инвестиииялық жобаларды іске асыру

Фармацевтика кәсіпорындары зауыттарды жаңғырту мен жаналарын салуды қарыз және меншікті қаражат есебінен жүргізеді

ИЖТМ

2010 -2014 жылдар

-

-

-

-

-

33 810,7

Меншікті және қарыз қаражаты


Ескертпе: * - қаржыландырудың болжамды сомасын жылдар бойынша бөлу нақтыланатын болады.
Қазақстан Республикасының фармацевтика   
өнеркәсібін дамыту жөніндегі 2010 - 2014 
жылдарға арналған бағдарламаға 1-қосымша 
Сала өнімінің негізгі түрлерін өндіру, тұтыну, экспорттау,
импорттау болжамы
Дәрілік заттар бойынша



Көрсеткіш

Өлшем бірл.

Жыл

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

Өндіру

Млн. дана

122

162

180

170

205

242

292

350

Экспорт

Млн. дана

12

17

10

15

20

29

41

52

Импорт

Млн. дана

389

372

357

321

315

295

294

298

Ішкі нарықтағы көрінетін тұтыну

Млн. дана %

499

517

527

476

500

508

545

596

Өндірістегі экспорттың үлесі (заттай мәнде)

%

10%

11%

6%

9%

10%

12%

14%

15%

Ішкі нарықта тұтынудағы импорттың үлесі

%

78%

72%

68%

67%

63%

58%

54%

50%


Медициналық мақсаттағы бұйымдар



Көрсеткіш

Өлшем бірл.

Жыл

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

Өндіру

Млн. дана

15

14

29

34

52

98

120

167

Экспорт

Млн. дана

0

0

0

0

0

1

3

5

Импорт

Млн. дана

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

Ішкі нарықтағы көрінетін тұтыну

Млн. дана

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

Өндірістегі экспорттың үлесі (заттай мәнде)

%

0%

0%

0%

0%

0%

1%

2%

3%

Ішкі нарықта тұтынудағы импорттың үлесі

%

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

жоқ

1   2   3   4   5


©dereksiz.org 2016
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет