Бактериостатическое и бактерицидное действие высоких температур на микроорганизмы

Механический метод стерилизации – фильтрация

жүктеу/скачать 47.25 Kb.

бет	4/11
Дата	08.04.2023
өлшемі	47.25 Kb.
	#471913

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Механический метод стерилизации – фильтрация
Объекты: термолабильные растворимые лекарственные субстанции, термолабильные парентеральные лекарственные препараты, иммунобиологические препараты. Используется для стерилизации растворов (например: питательных сред, буферов) и лекарственных средств, которые нельзя стерилизовать другими методами (особенно растворы термолабильных веществ). Заключается в применении бактериальных фильтров – фильтров, размер пор которых должен быть меньше размеров бактерий. Для достижения эффективной стерилизации необходимо использовать мембраны с порами 5, 0,5, 0,22 мкм. Существуют керамические (свечи Шамберлана), стеклянные (мелкопористое стекло), асбестовые (фильтры Зейтца), мембранные (коллоидные) фильтры, фильтры из нитроцеллюлозы, полиамида, лавсановой пленки. Выделяют, так называемые, ультрафильтры, которые имеют размер пор, позволяющий задерживать не только бактерии, но вирусы и пирогенны. Для предотвращения неконтролируемого размножения микроорганизмов на фильтре и возникновения пирогенности инъекционнного раствора, следует максимально сократить время о начала фильтрации до получения серильного раствора. В соответствии с требованиями GMP это время не должно превышать 8 ч. Исходня контаминация растворов, подаваемых на стерилизующую фильтрацию, должна быть минимальной, не более 100 клеток в 1 мл раствора. С увеличением концентрации будет возрастать возможность попадания в фильтрат фильтрующихся микроорганизмов.
Рекомендуемые режимы стерилизации аптечной посуды, лекарственных средств, вспомогательных материалов (ГФ XI вып.)

ОБЪЕКТ	ОБЪЕМ	АППАРАТУРА И РЕЖИМ
Изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вата, пергамент, фильтровальная бумага и пр.)		1) паром под давлением 1,1 атм 120⁰С – 45 минут; 2 атм 132⁰С – 20 мин 2) сухим жаром 160⁰С – 2,5 часа 180⁰С – 60 мин
Изделия из резины Изделия из силиконовой резины		паром под давлением при 1,1 атм120⁰С – 45 мин сухим жаром 160⁰С – 2,5 часа 180⁰С – 60 мин
термостойкие порошки: тальк, белая глина, окисид цинка, натрия хлорид и т.д.	упаковки до 25г 25-100 г; 100-200г	сухой жар 180⁰С–30 мин; 200⁰С–10 мин 180⁰С –40 мин; 200⁰С–20 мин 180⁰С –60 мин; 200⁰С –30 мин
Жиры и масла, вазелин, ланолин		Паром под давлением при 1,1 атм 120⁰С – 2 часа
Растворы лекарственных веществ	До 100 мл От 100 до 500 мл От 500 до 1000 мл	паром под давлением при 1,1 атм 120⁰С 8 мин 12 мин 15 мин

жүктеу/скачать 47.25 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11