8.Глоссарий
Сапа спецификациясы - сапа көрсеткіштерінің тізбесінен және олардың ауытқу нормаларынан, сондай-ақ сынақ әдістеріне сілтеме жасаудан тұратын құжат;
Дәрілік заттың қаптамасы - тұтынушыға дәрілік препараттармен келіп түсетін және тасымалдау қаптамасы қызметін атқармайтын қаптама;
Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат - дәрілік заттар сапасының кешенді нормаларын, оны айқындау әдістемелерін белгілейтін, олардың сериясына, сондай-ақ оны өндірудің тұрақтылығы және біртектілігіне қарамастан дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ететін құжат;
Тұтынушы қаптамасы - тұтынушыға дәрілік препараттармен келіп түсетін және тасымалдау қаптамасы қызметін атқармайтын қаптама;
Фармакопея-свод правил и стандартов, формулирующих качество лекарственных средств;
Поддельное лекарственное средство-лекарственное средство, которое по составу, свойствам и другим характеристикам не соответствует уникальному или воспроизводимому лекарственному средству (дженерику) производителя, оснащенное противоправной и преднамеренно искусственной этикеткой;
Sterile medicinal products-absence of live microorganisms in medicinal products;
Quantitative analysis, quantitative analysis is a section of analytical chemistry by methods that determine the quantitative ratio of individual parts in a substance.
Достарыңызбен бөлісу: |