Биотехнология жалпы химиялық технология кафедрасы

Тақырыбы: Қазақстан Республикасындағы фармацевтикалық өндірістердегі биологиялық қауіпсіздік саласындағы мемлекеттік реттеу. Мақсаты

жүктеу/скачать 141 Kb.

бет	2/6
Дата	17.02.2024
өлшемі	141 Kb.
	#492202

1 2 3 4 5 6

2 МУ каз

Тақырыбы: Қазақстан Республикасындағы фармацевтикалық өндірістердегі биологиялық қауіпсіздік саласындағы мемлекеттік реттеу.

Мақсаты: Қазақстан Республикасындағы фармацевтикалық өндірістерде биологиялық қауіпсіздік саласындағы мемлекеттік реттеумен танысу.

Міндеттері:
1.Биологиялық қауіпсіздік саласындағы әртүрлі деңгейдегі мемлекеттік органдардың өкілеттіктерін зерделеу.
2. Биологиялық қауіпсіздік саласындағы талаптардың сақталуын мемлекеттік бақылау мен қадағалауды зерделеу.

Оқыту және оқыту әдістері: практикалық сабақ.
Репродуктивті: теориялық материалмен таныстыру.
Интерактивті: шағын топтарда жұмыс істеу.

Сабаққа дайындық сұрақтары:
1) Үкіметтің ҚР-дағы биоқауіпсіздік саласындағы құзыреттерін атаңыз.
2) биоқауіпсіздік саласындағы уәкілетті органның құзыреттерін атаңыз.
3) қандай мемлекеттік органдар қамтамасыз етуді жүзеге асыратынын көрсетіңіз
биологиялық қауіпсіздік.
4) жергілікті органдардың биоқауіпсіздік саласындағы құзыреттерін тізімдеңіз.

Тест сұрақтары

1.Биологиялық қауіпсіздік саласындағы мемлекеттік реттеу
арқылы жүзеге асырылады:
а) биологиялық қауіпсіздік саласындағы бірыңғай мемлекеттік саясатты іске асыру;
б) патогендік биологиялық агенттермен жұмыс істеудің рұқсат беру тәртібін енгізу;
в) биологиялық қауіпсіздік саласындағы талаптардың сақталуына мемлекеттік бақылау және қадағалау жүргізу;
г) биологиялық тәуекелдерді басқару;
д) биологиялық қауіпсіздік саласындағы есепке алу, мониторинг және болжау (модельдеу).
е) жоғарыда аталған барлық әдістермен +
2. Пәнді оқытудың мақсаты:
а) пән бойынша ұғымдарды, санаттарды зерделеу;
б) тақырып бойынша ойлауды қалыптастыру;
в) пән бойынша алған білімдерімен жұмыс істеуге дайын болу;
г) жоғарыда айтылғандардың барлығы +
3."Фармацевтикалық өндірістегі биоқауіпсіздік негіздері" пәнінің міндеттері болып табылады:
а) биоқауіпсіздік туралы түсініктерді қалыптастыру;
б) негізгі биологиялық қауіптерді білу;
в) фармацевтикалық өндірістегі биоқауіпсіздік негіздерін зерттеу;
г) жоғарыда айтылғандардың барлығы +
4.Биоқауіпсіздік мәселелерін қандай негізгі құқықтық құжат реттейді:
а) ҚР Экологиялық кодексі 2021 жылғы 2 қаңтар
б) ҚР Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 7 шілдедегі № ҚР ДСМ-58 бұйрығы. "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" санитариялық қағидаларын бекіту туралы
в) ҚР биологиялық қауіпсіздік туралы 2022 жылғы 21 мамырдағы Заңы. +
5. Қазақстан Республикасы Үкіметінің құзыретіне:
1) биологиялық қауіпсіздік саласында есепке алуды, мониторингті және болжауды (модельдеуді) жүргізу қағидаларын әзірлеу және бекіту
2) биологиялық қауіпсіздік саласындағы мемлекеттік саясаттың негізгі бағыттарын әзірлеу және олардың жүзеге асырылуын ұйымдастыру; +
3) биологиялық қауіпсіздік саласындағы профилактикалық іс-шараларды жүргізу;
6. Облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың, астананың жергілікті атқарушы органдарының биологиялық қауіпсіздік саласындағы құзыреті
1) өз аумағында биологиялық қауіпсіздікті қамтамасыз ету жөнінде шаралар қабылдайды және жұмысты ұйымдастырады +
2) биологиялық қауіпсіздік саласындағы мемлекеттік саясаттың негізгі бағыттарын әзірлейді;
3) халықаралық ынтымақтастықты жүзеге асырады.
7. Жоғары эпидемиялық, эпизоотиялық, эпифитотикалық тәуекел дәрежесі объектілері
1) бес топ;
2) екі топ; +
3) алты топ;
4) үш топ.
8.Биологиялық қауіпсіздік деңгейі 1 белгілі штаммдарды қамтиды:
а) адам жұқтырудың тіркелген жағдайлары жоқ микроорганизмдер; +
б) адам инфекциясының тіркелмеген жағдайлары жоқ микроорганизмдер;
в) қоршаған ортаны жұқтырудың тіркелген жағдайлары жоқ микроорганизмдер.
9. 2 биологиялық қауіпсіздік деңгейіне микроорганизмдер жатады:
а) адамда жеңіл дәрежедегі жұқпалы ауруларды тудыруы мүмкін;
б) адамның ауыр дәрежедегі жұқпалы ауруларын тудыруы мүмкін;
в) адамда орташа ауырлықтағы жұқпалы ауруларды тудыруы мүмкін.+
10. Биологиялық қауіпсіздік 3 деңгейіне жергілікті және экзотикалық микроорганизмдер жатады:
а) ауа тамшылары арқылы берілетін және ауыр жұқпалы ауруларды тудыруы мүмкін; +
б) ауа тамшылары арқылы берілетін және орташа жұқпалы ауруларды тудыруы мүмкін;
в) олар ауа тамшылары арқылы таралады және жеңіл жұқпалы ауруларды тудыруы мүмкін.
11. 4 биологиялық қауіпсіздік деңгейіне қауіпті және экзотикалық штамдар жатады:
а) адамдардың денсаулығы мен өміріне айтарлықтай қауіп төндірмейтін;
б) адамдардың денсаулығы мен өміріне елеулі қауіп төндіретін; +
в) бұл адамдардың денсаулығына елеусіз қауіп төндіреді.

жүктеу/скачать 141 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4 5 6