1991 жылы ҚР тәуелсіздігін алған соң, мемлекет алдында жедел түрде сапасыз, потенциалды қауіпті дәрілік заттардан қорғау міндеті тұрды


САПАНЫ БАҚЫЛАУ фармацевтика өнеркәсібінде



бет8/9
Дата22.12.2023
өлшемі1.98 Mb.
#487596
1   2   3   4   5   6   7   8   9
1-7 лекция, варм препр ондеудің заманауи аспкетілері

САПАНЫ БАҚЫЛАУ фармацевтика өнеркәсібінде

  • САПАНЫ БАҚЫЛАУ фармацевтика өнеркәсібінде

Дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету жүйесі:

  • Дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету жүйесі:
  • Өнім барлық талаптарға және стандарттарға сәйкес келеді;
  • Өндіріс пен бақылау бойынша барлық операциялар стандартты ережелерге сәйкес айқын түрде ресімделеді;
  • жауапкершілік пен өкілеттілік қатаң анықталған;
  • шикізат пен буып-түю материалын өндіру, жеткізу және пайдалану бойынша шаралар қабылданады;
  • Аралық өнімдер мен технологиялық процестерді бақылау, сондай-ақ валидация;
  • дайын өнімді бақылау және тексеру стандарттар мен заңнаманың талаптарына сәйкес жүзеге асырылады;
  • сапаны қамтамасыз ету жүйесінің тиімділігі мен жарамдылығын үнемі бағалайтын өздігінен тексеру және / немесе сапаны тексеру рәсімі жүргізіледі.

GMP (Good Manufacturing Practice, Жақсы өндірістік тәжірибе) - адамдарға және жануарларға арналған дәрілік заттарды өндіру мен сапасын бақылауға қойылатын талаптарды, сондай-ақ белсенді фармацевтикалық заттар мен дәрілік заттардың белгілі бір түрлерін өндіруге қойылатын арнайы талаптар. GMP стандарттары өндірістік көрсеткіштер мен зертханалық тестілеуді реттейді және бағалайды.

  • GMP (Good Manufacturing Practice, Жақсы өндірістік тәжірибе) - адамдарға және жануарларға арналған дәрілік заттарды өндіру мен сапасын бақылауға қойылатын талаптарды, сондай-ақ белсенді фармацевтикалық заттар мен дәрілік заттардың белгілі бір түрлерін өндіруге қойылатын арнайы талаптар. GMP стандарттары өндірістік көрсеткіштер мен зертханалық тестілеуді реттейді және бағалайды.
  • GLP (Good Laboratory Practice, Жақсы зертханалық практика) - ұйымдық үдерісті және денсаулық пен экологиялық қауіпсіздікпен байланысты дәрілік заттарды клиникалық емес зерттеулерді жүргізетін сапалық жүйе.
  • GCP (Good Clinical Practice, Жақсы клиникалық практика) - адами тақырыпты зерттеуді жоспарлау және жүргізу үшін халықаралық этикалық және ғылыми стандарт, сондай-ақ осындай зерттеулер нәтижелерін құжаттау және ұсыну.
  • GSP (Good Service Practice, Қызметтің жақсы тәжірибесі, сақтау) - фармацевтикалық өнімдерді дұрыс сақтау мен тасымалдауды қамтамасыз етуге бағытталған шаралар кешенін белгілейді.
  • GDP (Good Distribution Practice, Көтерме сауданың жақсы практикасы) - дәрілік заттарды сақтау сапасын қамтамасыз етуге бағытталған ережелер жүйесі.
  • GPP (Good Participatory Practice, Жақсы бөлшек сауда) дәріхана қызметкерлерінің халыққа ұсынатын фармацевтикалық қызметтердің тиісті сапасын қамтамасыз етуге бағытталған ережелер мен ережелер жиынтығы.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет