Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали


ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи



бет2/3
Дата24.07.2016
өлшемі424.5 Kb.
#219775
1   2   3

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи





п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

































АПІЗАРТРОН

мазь по 20 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах

Еспарма ГмбХ

Німеччина

Еспарма ГмбХ

Німеччина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення тестів «Ідентифікація», «Кількісне визначення апітоксину»

без рецепта

UA/8595/01/01



АТОРИС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30, № 90

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

за рецептом

UA/5302/01/02



АТОРИС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30, № 90

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

за рецептом

UA/5302/01/03



АТОРИС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 10, № 30, № 90

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

за рецептом

UA/5302/01/01



БАРБАРИС КОМП ІОВ-МАЛЮК

гранули гомеопатичні по 20 г у флаконах

ТОВ "ТАЛІОН-А"


Росiйська Федерацiя

ТОВ "ТАЛІОН-А"


Росiйська Федерацiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника/

заявника


без рецепта

UA/8665/01/01



БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ

мазь по 20 г у банках, по 25 г у тубах

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Тернопіль

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна, м. Тернопіль;

ТОВ "Тернофарм"

Україна, м. Тернопіль



Україна, м. Тернопіль

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна умов зберігання

без рецепта

UA/8618/01/01



БОРОМЕНТОЛ

мазь по 25 г у банках або у тубах

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Тернопіль

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна, м. Тернопіль;

ТОВ "Тернофарм"

Україна, м. Тернопіль



Україна, м. Тернопіль

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва

без рецепта

UA/8619/01/01



ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах

ТОВ "Славія 2000"


Україна, м. Кіровоград

ТОВ "Славія 2000"


Україна, м. Кіровоград

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

без рецепта

UA/8621/01/01



ВАЛОКОРМІД

краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах; по 30 мл у флаконах

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Тернопіль

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна, м. Тернопіль;

ТОВ "Тернофарм"

Україна, м. Тернопіль



Україна, м. Тернопіль

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва

без рецепта

UA/8622/01/01



ГЛОДУ НАСТОЙКА

настойка по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл у флаконах


ТОВ "Славія 2000"


Україна, м. Кіровоград

ТОВ "Славія 2000"


Україна, м. Кіровоград

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

без рецепта

UA/8623/01/01



ГЛОДУ НАСТОЙКА

настойка по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл у флаконах

ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Чернігів


ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Чернігів


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; доповнення виробника активної субстанції

без рецепта

UA/8624/01/01



ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н

гель для ясен по 10 г у тубах

Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан

Нiмеччина

Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан

Нiмеччина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

без рецепта

UA/8625/01/01



ЕТАМБУТОЛ

таблетки по 400 мг № 10х5 у блістерах, № 1300 у банках, № 1300, № 570 у контейнерах

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"


Україна, м. Луганськ


ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"


Україна, м. Луганськ


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника активної субстанції; зміна складу препарату (допоміжних речовин)

за рецептом

UA/8627/01/01



ЗЕЛЕНІНА КРАПЛІ

краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Тернопіль

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна, м. Тернопіль;

ТОВ "Тернофарм"

Україна, м. Тернопіль



Україна, м. Тернопіль

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва

без рецепта

UA/8628/01/01



ЗОВІРАКС

крем 5% по 2 г у тубах

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

Великобританiя

ГлаксоВеллком Оперейшнс

Великобританія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

без рецепта

UA/8629/01/01



КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

мазь по 40 г у банках

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"


Україна, м. Житомир


ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"


Україна, м. Житомир


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання; зміни в специфікації

без рецепта

UA/3042/02/01



КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

настойка по 40 мл у флаконах


ТОВ "Славія 2000"


Україна, м. Кіровоград

ТОВ "Славія 2000"


Україна, м. Кіровоград

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

без рецепта

UA/8631/01/01



КАМФОРНА ОЛІЯ

олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах

Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України"

Україна, м. Київ

Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

без рецепта

UA/8632/01/01



КВАДЕВІТ®

таблетки, вкриті оболонкою, № 10х3 у блістерах

ВАТ "Київський вітамінний завод"


Україна, м. Київ

ВАТ "Київський вітамінний завод"


Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції; заміна або доповнення виробника активної субстанції

без рецепта

UA/8633/01/01



КОЛДРЕКС® БРОНХО

сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл або по 160 мл у флаконах

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

Великобританiя

Рафтон Лабораторіз Лімітед

Великобританія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

без рецепта

UA/8635/01/01



КОНВАЛІЙНО-ВАЛЕРІАНОВІ КРАПЛІ

краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Тернопіль

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна, м. Тернопіль;

ТОВ "Тернофарм"

Україна, м. Тернопіль



Україна, м. Тернопіль

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв’язку з введенням додаткової ділянки виробництва

без рецепта

UA/8636/01/01



ЛЕФЛОЦИН®

розчин для інфузій, 5 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках, по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах)

ТОВ "Юрія-Фарм"


Україна, м. Київ

ТОВ "Юрія-Фарм"


Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна процедури випробувань препарату, зміна упаковки

за рецептом

UA/8639/01/01



ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)

лінімент по 40 г контейнерах

Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика


Україна, м. Луганськ

Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика


Україна, м. Луганськ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату; зміна упаковки; введення додаткових виробників діючих речовин; зміни в специфікації активної субстанції

без рецепта

UA/8640/01/01



МАГВІТ™ B6

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 50

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед

Великобританiя

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

Польща

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату

без рецепта

UA/8643/01/01



НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ

розчин для інфузій 4% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 100 мл або по 250 мл у контейнерах

ТОВ "Юрія-Фарм"


Україна, м. Київ

ТОВ "Юрія-Фарм"


Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

за рецептом

UA/8602/01/01



НІФЕДИПІН

таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50

ЗАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань


ЗАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки, введення додаткової ділянки виробництва; зміна місцезнаходження заявника

за рецептом

UA/8603/01/01



НІФЕДИПІН

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50

ЗАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань


ЗАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки, введення додаткової ділянки виробництва; зміна місцезнаходження заявника

за рецептом

UA/8603/01/02



ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА

рідина олійна (субстанція) у флягах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ "Київський вітамінний завод"


Україна, м. Київ


Приватне орендне мале підприємство "Лиман-Січ"

Україна, м. Вовчанськ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника

-

UA/8604/01/01



ПАНГРОЛ® 20 000

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10х2, № 10х5 у блістерах

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Нiмеччина

виробництво таблеток "in bulk":

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина;

Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;

кінцеве пакування та випуск серії:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина



Німеччина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва

без рецепта

UA/6763/01/03



ПІРАЗИДОЛ®

таблетки по 50 мг № 50 у банках (фасування із in bulk фірми-виробника "West Pharma Producer of Pharmaceutical Specialties SA", Португалія)

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"


Україна, м. Луганськ

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"


Україна, м. Луганськ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)

за рецептом

UA/8666/01/01



ПІРАЗИНАМІД

таблетки по 0,5 г № 10х5 у блістерах, № 1500 у банках, № 1500, № 650 у контейнерах

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"


Україна, м. Луганськ


ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"


Україна, м. Луганськ


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника активної субстанції; заміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в АНД

за рецептом

UA/8646/01/01



ПІРЛІНДОЛУ ГІДРОХЛОРИД

таблетки по 50 мг in bulk № 20 000

Стражен Кемікал С.А.

Швейцарія

АТ Вест Фарма, Виробники Фармацевтичних Препаратів

Португалія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

-

UA/8664/01/01



ПОЛИНУ НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Тернопіль

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Україна, м. Тернопіль;

ТОВ "Тернофарм"

Україна, м. Тернопіль



Україна, м. Тернопіль

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв' язку з введенням додаткового виробника

без рецепта

UA/8647/01/01



СИМВАСТАТИН

порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фармахем СА М&М

Швейцарія

Biocon Limited

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

-

UA/8653/01/01



СПИРТ КАМФОРНИЙ

розчин нашкірний 10 % по 40 мл у флаконах

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"


Україна, м. Житомир


ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"


Україна, м. Житомир


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянки виробництва; зміни в інструкції для медичного застосування

без рецепта

UA/8498/01/01



СПИРТ МУРАШИНИЙ

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах

ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Чернігів


ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"


Україна, м. Чернігів


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

без рецепта

UA/8654/01/01



СТОМАТОФІТ

розчин для ротової порожнини по 45 мл або по 120 мл у флаконах

Фітофарм Кленка С.А.

Польща

Фітофарм Кленка С.А.

Польща

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

без рецепта

UA/8655/01/01



СТОМАТОФІТ А

розчин для ротової порожнини по 25 мл у флаконах

Фітофарм Кленка С.А.

Польща

Фітофарм Кленка С.А.

Польща

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

без рецепта

UA/8656/01/01



Ф-ГЕЛЬ®

гель, 25 мг/г по 30 г у тубах

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"


Україна, м. Київ


ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"


Україна, м. Київ


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в АНД

без рецепта

UA/8589/01/01



ЦЕЛЕКОКСИБ

порошок (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармахем СА М&М

Швейцарія

Aarti Drugs Limited

Iндiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

-

UA/8611/01/01



ЦЕРЕЗИМ® 200 ОД

порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 200 ОД у флаконах № 1

Джензайм Юроп Б.В.

Нідерланди

Джензайм Лтд, Велика Британія;

Джензайм Корпорейшн, США



Велика Британія/

США


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

за рецептом

UA/8659/01/01



ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД

порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконах № 1, № 5

Джензайм Юроп Б.В.

Нідерланди

Джензайм Лтд, Велика Британія;

Джензайм Корпорейшн, США;

Джензайм Iрланд Лтд, Iрландiя


Велика Британія/

США/


Ірландія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

за рецептом

UA/8659/01/02



ЦИПРОФЛОКСАЦИН

таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10

ЗАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань


ЗАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна виробника активної субстанції; заміна складу препарату (допоміжних речовин)

за рецептом

UA/8660/01/01



ЦИПРОФЛОКСАЦИН

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10

ЗАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань


ЗАТ "Технолог"


Україна, Черкаська обл., м. Умань


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна виробника активної субстанції; заміна складу препарату (допоміжних речовин)

за рецептом

UA/8660/01/02



Директор Державного фармакологічного центру

МОЗ України



В.Т. Чумак



Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони


здоров’я України

від «15» липня 2008 р. № 373




Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет