Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике
жүктеу/скачать 0.6 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Method authorization form
- Method of measurement
- Method traceability
- Method validation
| Method (or Analytical method) – метод (или аналитический метод). Подробная (опре-
деленная) методика технических операций для проведения анализа. См. также test procedure (методика испытаний). Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике 23 Method authorization form – разрешение на применение метода (бланк). Документ, удостоверяющий, что аналитический метод валидирован для предусмотренной цели использования в лаборатории и разрешен к применению в этих целях руководите- лем лаборатории, который должен подписать бланк. Method of measurement – метод измерений. Описанная в общих чертах логическая последовательность операций по измерению [32]. Method scope – область применения метода. Обстоятельства или условия, в которых использование данного метода позволяет получить достоверные результаты анализа. Информация об области применения обычно указывается в стандартной рабочей процедуре, разработанной для данного метода, и содержит сведения о подходящих видах аналитов, типах матрицы образцов, допустимом диапазоне концентраций, известных интерферирующих реакциях и т. п. Method traceability – прослеживаемость метода. Свойство результата измерений или значения эталона, позволяющее связать их, с известной степенью неопределен- ности, с соответствующими эталонами, обычно национальными или международ- ными, посредством непрерывной цепи сличений [14]. Method validation – валидация метода. Подтверждение путем экспертизы и пред- ставления объективного доказательства того, что особые требования в отношении конкретного применения метода соблюдены [41]. Процедура проверки соответствия метода поставленной цели, т. е. его пригодности для решения конкретной аналитиче- ской задачи; процедура, посредством которой на основе лабораторных исследований устанавливается, что рабочие характеристики метода отвечают требованиям предпо- лагаемого аналитического применения. В качестве рабочего определения пригодный метод можно описать как метод, который [42]: • приемлем (надежен) для своей цели; • позволяет получить полезную аналитическую информацию в конкретной ситуации; • удовлетворяет заданным требованиям (техническим условиям) аналитиче- ской задачи; • имеет проверенный уровень качества (точность, последовательность, надежность); • решает задачу, для которой он создан. жүктеу/скачать 0.6 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|