Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике



Pdf көрінісі
бет27/60
Дата27.03.2024
өлшемі0.6 Mb.
#496699
1   ...   23   24   25   26   27   28   29   30   ...   60
Glossary ST NAR 26 R

Confi dence limit – доверительный предел. Пределы доверительного интервала.
Control limit – контрольная граница. Границы на контрольной карте, которые 
используются в качестве критерия для выполнения процесса или для принятия 
решения о том, указывает ли набор данных или нет на отсутствие статистиче-
ского контроля
Detection limit – предел обнаружения. См. limit of detection (предел 
обнаружения).
Quantitation limit – предел количественного определения. Наименьший мерный 
объем, по которому можно определить количество аналита с приемлемым уров-
нем точности и прецизионности.
Warning limit – предупреждающая граница. Соответствует ±2 среднеквадрати-
ческим отклонениям от среднего значения. Даже при условии нахождения 
метода в статистически управляемом состоянии можно ожидать, что около 
5 процентов результатов выйдет за пределы предупреждающих границ.
Limit of detection (LOD) – предел обнаружения (ПО). Наименьший мерный объем, 
по которому можно с приемлемой статистической определенностью сделать вывод о 
наличии аналита [5, 37]. Наименьшая концентрация аналита, которую данная анали-
тическая процедура позволяет надежно отличить от фонового шума; наименьшее 
количество или концентрация, легко отличимые от нулевого уровня, которые можно 
положительно идентифицировать в соответствии с заданными критериями и/или 
доверительным уровнем [38]. 
Предел обнаружения, выражаемый как концентрация c
L
или количество q
L
, определя-
ется по наименьшей величине x
L
, которая может быть обнаружена с достаточной 
определенностью с помощью данного аналитического метода. Значение x
L 
определя-
ется по формуле:
x
L
x
bl
+ ks
bl 
,
где x
bl
– среднее значение результатов холостых измерений, s
bl
– среднеквадратиче-
ское отклонение результатов холостых измерений и k – численный коэффициент
выбираемый в зависимости от требуемого доверительного уровня [39]. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   23   24   25   26   27   28   29   30   ...   60




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет