Көзге арналған дәрілік түрлердің сапасын бағалау. Көз тамшыларының және көзге арналған ерітінділердің сапасын тексеру: химиялық (сандық, сапалық) талдау жүргізіледі, механикалық қоспаның болмауын, түстілігі, көлемінің сәйкестігі тексеріледі. Көз тамшылары мен ерітінділерінің сапасын қамтамасыз ететін құралдар мен тәсілдерінің көрсеткіштері
Сапа көрсеткіштері
|
Қамтамасыз ететін тәсілдері және құралдары
|
Стерильділік (орауышты ашқанға дейінгі)
|
Асептикалық жағдайда дайындау, стерильдеу
|
Микроорганизмдерге тұрақтылығы (орауышты ашқаннан кейін)
|
Ерітінділер құрамына консерванттар енгізу
|
Химиялық тұрақтылық
|
Ерітінді құрамына буферлі еріткіштер, антиоксиданттар және басқа тұрақтанғыштар енгізу
|
Комфорттылығы (көзге арналған ерітінділердің осмостық қысымы және рН мәні көз жасы сұйықтығына сәйкес келуі)
|
Ерітінді құрамына изотондаушы заттар, буферлі еріткіштер енгізу
|
Әсерін ұзарту
|
Ерітінділер құрамына пролонгаторлар енгізу
|
Механикалық қоспаның болмауы
|
Фильтрлеу
|
Рационалды орауыш
|
Тамызғыш –флакондар
|
Көзге арналған дәрілік түрлердің технологиясын жетілдірудің негізгі бағыттары. Көзге арналған дәрілік түрлердің сапасын және технологиясын жетілдіруді келесі бағыттармен дамытқан ұтымды: көз тамшыларын фильтрлеу, дозалау, орамдау, стерильдеу үшін ықшамды, жоғары өнімді, қолданғанда сенімді және қарапайым қондырғылар мен аппараттарды дамыту; жаңа жетілген қосымша заттарды биоадекватты табиғи полимер коллаген, полисахарид аубазидан, карбопол және басқа қосымша заттарды консервант, тұрақтандырғыш, буферлі еріткіштер, пролонгаторлар ретінде қолдану; көз тамшылары мен ерітінділерінің сапасын бағалауда, әсіресе, олардың стерильділігін тексергенде адекватты экспресс бақылау әдістерін жете зерттеу; көз тамшыларын, ерітінділерін, жағар майларын радикалды жетілдіру, оларды бір рет қолданылатын орауыштағы дайын дәрілік құралдар ретінде шығару.
Достарыңызбен бөлісу: |
