Экспертиза проведена
жүктеу/скачать 77.5 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
| Противопоказания
- повышенная чувствительность к латанопросту или любому другому компоненту препарата - заболевания верхних дыхательных путей, бронхоспазм - детский возраст до 8 лет (в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида) - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Точные данные о лекарственных взаимодействиях отсутствуют. Латасопт фармацевтический несовместим с тимеросалом, так как возможно преципитация. Сообщалось о парадоксальных повышениях внутриглазного давления после одновременного офтальмологического применения двух аналогов простагландинов. Следовательно, применение двух или более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендовано. Особые указания Препарат Латасопт может постепенно изменять цвет глаз, повышая количество коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед началом лечения необходимо проинформировать пациентов о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение одного глаза может привести к необратимой гетерохромии. Такое изменение цвета глаз наблюдалось преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужных оболочек: сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой и зелено-коричневой. В исследованиях с применением латанопроста начало изменения отмечалось обычно в течение первых 8 месяцев лечения, в редких случаях – на втором или третьем году лечения, и не наблюдалось после четырех лет лечения. Скорость прогрессирования пигментации радужных оболочек со временем снижается и является стабильной в течение пяти лет. Эффект усиленной пигментации после пяти лет не оценивался. В исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужных оболочек. Изменение цвета радужной оболочки в большинстве случаев является слабым и часто не проявляется клинически. Частота возникновения изменений у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки составляла от 7% до 85% и являлась наиболее высокой у пациентов с желто-коричневым цветом глаз. У пациентов с равномерным синим цветом глаз не наблюдалось подобных изменений; у пациентов с равномерным серым, зеленым и коричневым цветом изменение отмечалось редко. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужной оболочки пораженных глаз, однако вся радужная оболочка или ее части могут стать более темными. После отмены лечения не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. До настоящего времени в клинических исследованиях не было выявлено симптомов или патологических изменений со стороны глаз. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. В клинических исследованиях не отмечалось накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза. Было установлено, что усиление пигментации радужной оболочки не имеет негативных клинических последствий. При возникновении пигментации радужной оболочки можно продолжать лечение препаратом Латасопт. Тем не менее, следует регулярно осматривать пациентов, и если клиническая ситуация оправдывает прекращение лечения, то отменить препарат Латасопт. Имеется ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме или псевдоафакии, а также при пигментной глаукоме. Не имеется опыта применения латанопроста при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или воспалительных состояниях глаз. Латанопрост не влияет или оказывает минимальное влияние на зрачок, однако он не применялся при обострениях закрытоугольной глаукомы. Таким образом, до получения большего опыта рекомендуется применять препарат Латасопт с осторожностью при подобных состояниях. Имеются ограниченные результаты исследований применения латанопроста в периоперационном периоде при хирургическом лечении катаракты. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Латасопт у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Латасопт у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе и избегать применения в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, а также у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно, если он связан с применением аналогов простагландинов. Сообщалось о макулярном отеке, преимущественно у пациентов с афакией, пациентов с псевдоафакией и разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой, или у пациентов с известными факторами риска возникновения кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Латасопт у пациентов с афакией, пациентов с псевдоафакией и разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой, или у пациентов с известными факторами риска возникновения кистозного макулярного отека. У пациентов с известными предрасполагающими факторами риска развития ирита/увеита препарат Латасопт следует использовать с осторожностью. Имеется ограниченный опыт применения у пациентов с астмой, но при послерегистрационном применении отмечалось несколько случаев обострения астмы и/или одышки. По этой причине следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с астмой до тех пор, пока не будет получен достаточный опыт лечения. Наблюдалось обесцвечивание кожи в периорбитальной области, преимущественно у японцев. Имеющийся опыт применения показывает, что обесцвечивание кожи в периорбитальной области не является постоянным и в некоторых случаях исчезает при продолжении лечения латанопростом. Латанопрост может вызывать постепенное изменение ресниц и пушковых волос на глазу и вокруг него; данные изменения включают удлинение, утолщение, пигментацию, увеличение количества ресниц и волосков и изменение направления роста ресниц. Изменения со стороны ресниц являются обратимыми и исчезают после прекращения применения препарата. Препарат Латасопт содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических препаратах. Бензалкония хлорид может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, раздражение глаз, а также обесцвечивает мягкие контактные линзы. Необходимо осуществлять тщательный контроль при частом или длительном применении препарата Латасопт у пациентов с сухостью глаз или у пациентов с нарушением целостности роговицы. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому следует снимать их перед применением препарата и надевать через 15 минут. Беременность и период лактации, фертильность Безопасность данного лекарственного препарата при применении у беременных женщин не установлена. Латанопрост имеет потенциальные опасные фармакологические эффекты в отношении течения беременности, в отношении плода или новорожденного. По этой причине не следует применять препарат Латасопт при беременности. Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат Латасопт у кормящих женщин, или же следует прекращать грудное вскармливание. При проведении исследований, никакого воздействия латанопроста на мужскую или женскую фертильность не наблюдалось. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и при применении других офтальмологических препаратов, при закапывании глазных капель Латасопт может возникать преходящее помутнение зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта или управления механизмами до исчезновения данного симптома. жүктеу/скачать 77.5 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|