Фармацевтикалық және токсикологиялық химия, фармакогнозия және ботаника кафедрасы отырысының хаттамасы № 2024 ж
Қаптама ішіндегі заттардың массасы
жүктеу/скачать 1.98 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Жақпа майдың микробиологиялық тазалығын зерттеу
| Қаптама ішіндегі заттардың массасы таразыда өлшенді, оның массасы 100,0 г аспауы керек.
Массаның біртектілігін анықтау келесі әдіспен жүргізілді: әрқайсысы 20-30 г препараттан 4 сынама алып, екі сынаманы шыны табаққа салады, екінші шыны слайдпен жауып және диаметрі 2-ге жуық дақтар пайда болғанша мықтап басады. Алынған үлгілерді жай көзбен қарау кезінде (көзден 30 см қашықтықта) барлық 4 сынамада байқалатын бөлшектер, бөгде қоспалар, физиологиялық тұрақсыздық белгілері табылған жоқ: бөлшектердің агрегациясы және бірігуі, коагуляция тұрақты болды. pH анықтау Қазақстан Республикасының Мемлекеттік Фармакопеясы бойынша потенциометриялық әдіспен жүргізілді. (ҚР МФ, І том, 1. 2.2.3.,39 б). 2,0 препарат ұнтақталған тығынмен 50 мл конустық колбаға салынады, 20 мл тазартылған ыстық су құйылады және майлы негіз ерігенше су ваннасында қыздырылады. Су сығындысы қағаз сүзгісі арқылы сүзіледі, салқындатылады және сулы ерітіндінің рН мәні анықталады. Жақпа майдың микробиологиялық тазалығын зерттеу Жақпамайдың микробиологиялық бақылауы ҚР МФ «Стерильді емес дәрілердің микробиологиялық тазалығын тексеру (өміршең аэробты микроорганизмдердің жалпы санын анықтау)» және «Организмдердің микробиологиялық тазалығын тексеру» сәйкес жүргізілді. Сынақ үлгісі ерітінді түрінде, 1:10, 1: 100, 1: 1000 сұйылтылған суспензия түрінде дайындалды. Қоректік сорпа 9 стерильді пробиркаға құйылды, әрқайсысы 9,0 мл. 1: 10-да сұйылтылған кезде 1,0 мл пробирка бірінші қатарға, 1,0 мл 1: 100 сұйылтылған кезде екінші қатарға, 1,0 мл 1: 1000 сұйылтқанда үшінші қатарға енгізілді. Егулерді 300 С температурада 24-72 сағат инкубациялады. 0,5 гр. зерттелетін сынама 99,5 мл байыту ортасына (10% өт сорпасы) ауыстырылады. Егу 24 сағат бойы инкубацияланды. (стандартты жағдайларда). Инкубациядан кейін энтеробактерияларды және басқа ферменттемейтін грамтеріс бактерияларды (Endo агар, SS-агар, BCA, MPA) оқшаулауға арналған ортаға бактериологиялық цикл субкультура жасалды. 370С-тен 430С-ге дейінгі температурада 18-ден 48-сағатқа дейін инкубацияланды. Инкубациядан кейін егулер күн сайын зерттеліп, микроорганизмдердің морфологиялық, мәдени және биохимиялық қасиеттері анықталды. Нәтижесінде Enterobacteriaceae және Pseudomonas aerogenosa тұқымдастарының микроорганизмдерінің өсуі анықталмады. 0,5 г мл зерттелетін үлгіні 99,5 мл байыту ортасына (6,5% тұзды сорпа) жіберді. Егулер 24-48 сағат бойы стандартты жағдайларда инкубацияланды. Инокуляциялар 37° C температурада 24 сағаттан 48 сағатқа дейін инкубацияланды. Инкубациядан кейін егулер күн сайын зерттеліп, микроорганизмдердің морфологиялық, мәдени және биохимиялық қасиеттері анықталды. Нәтижесінде алтын стафилококк микроорганизмінің өсуі анықталмады. Осылайша, алынған жақпамай Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының микробиологиялық тазалығын бақылаудың барлық талаптарына сай болды. жүктеу/скачать 1.98 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|