Инструкция по эксплуатации хилотерм хоумкэр Инструкция по эксплуатации

1.1 Целевое назначение 9.1 Модификации и аксессуары

1.2 Области применения 9.2 Свойства материалов

1.3 Показания и противопоказания 9.3 Предупреждения

1.4 Требования к оператору/пользователю 9.4 Применение изделия на пациенте

1.5 Описание устройства 9.5 Классификация рисков

9.6 Описание применения

2. Техника безопасности 9.7 Хранение и транспортировка

2.1 Общие правила техники безопасности 9.8 Очистка и дезинфекция

2.2 Предупреждения об опасности 9.9 Проверка и осмотр

2.3 Электромагнитная совместимость

2.4 Условия окружающей среды 10. Приложения

A Рекомендации и декларация

3.1 Проверка работоспособности B Декларация о соответствии

3.2 Установка в требуемое положение

3.3 Блок управления

3.4 Начало работы

3.5 Выключение

3.6 Неисправности

3.7 Отключение от электропитания

3.8 Использование в транспортном средстве
4. Очищение и дезинфекция

4.1 Общие правила

4.2 Очищение поверхностей и охладительной камеры

4.3 Очищение фильтров

5.1 Смазка соединительных разъемов

5.2 Осмотр

5.3 Ответственность

5.4 Гарантия
6. Хранение, транспортировка, утилизация

6.1 Хранение

6.2 Транспортировка

6.3 Утилизация

7.1 Технические характеристики

7.2 Символы

7.3 Нормы безопасности

7.4 Неисправности и устранение неисправностей
8. Аксессуары и запасные части

8.1 Аксессуары

8.2 Запасные части

Прежде, чем включить систему Хилотерапии ХИЛОТЕРМ, внимательно прочтите инструкцию по применению. Обратите особое внимание на инструкции с пометкой Осторожно и Предупреждение.
Инструкции с пометкой Осторожно описывают ситуации, приводящие к возможному повреждению оборудования или прилагаемых модулей.
Инструкции с пометкой Предупреждение описывают ситуации, которые могут привести к различным повреждениям.

1. Общее описание

Температура может регулироваться индивидуально в диапазоне от + 10°C до + 22°C.

Сенсоры поддерживают установленную температуру на постоянном уровне.
Система Хилотерапии не направлена на снижение центральной температуры тела пациента (гипотермия).
1.2 Области применения
Система Хилотерапии может использоваться в различных областях медицины в острой фазе заболевания, а также в фазе восстановления, а также может оказывать эффективную помощь пациентам с хроническими заболеваниями, такими как ревматизм, артроз, мигрень.
Области применения
Хирургия: Микрохирургия, пластическая хирургия, сосудистая хирургия, ортопедия, травматология, хирургическая стоматология и челюстно-лицевая хирургия, стоматологические операции, стоматологическая имплантационная хирургия, отоларингология, дерматологическая хирургия и т.д.
Спортивная медицина / Улучшение подвижности, снижение боли, мышечная релаксация,

Функциональная реа- деформации, растяжение и повреждение мышц,

билитация /Физиотерапия: растяжение связок, сухожилий, воспаления, гематомы, отеки
Ревматология: Ревматоидный артрит, альгодистрофический синдром, ишиалгия
Другое: Дерматология (лазерное лечение, липосакция, инъекции против морщин, фотодинамическая терапия), экстренная медицинская помощь, лихорадка, мигрень и тензионная головная боль


Рекомендуемый температурный режим

Часть тела	Температурный диапазон
Лицо	16 – 19°C
Голова, шея	15 – 20°C
Грудь, туловище	18 – 21°C
Конечности	15 – 18°C (с бинтами, как можно ближе к 10°C)

Все указанные температуры представляют собой испытанные базовые значения и носят исключительно рекомендательный характер.

При применении лечения холодом различных заболеваний, противопоказания должны рассматриваться в контексте соответствия степеням холода. В лечении некоторых заболеваний, для которых применение льда или аналогичной среды противопоказано, могут эффективно применяться методы с использованием более мягких форм холода.

Также противопоказаниями для Хилотерапии являются заболевания спектра функциональных нарушений кровообращения (например, болезнь Рейно), тяжелые формы окклюзий артерий, резко выраженные нарушения чувствительности и трофические расстройства. Если предприняты адекватные меры предосторожности, мягкие холодовые раздражители могут применяться при нарушениях артериального кровообращения, легких формах нарушений чувствительности и для пациентов со стенокардией.

Пользователи должны ознакомиться с инструкцией по эксплуатации и устройством до первоначального применения прибора. Применение манжеты, в частности, должно осуществляться с осторожностью.

Оно отличается простотой в обращении и использовании.

Температурный режим устанавливается в диапазоне от + 10 °C до + 22 °C по шагам в 1 °C.

Устройство не предназначено для непрерывной работы. Длительность применения зависит от различных факторов, таких как тип и объем аккумулятора холода, размеров применяемой манжеты, температуры манжеты и температуры в комнате или температуры окружающей среды.

• 
  До включения прибора, проверьте исправность аппарата.
  
• 
  Используйте только неповрежденные блоки питания, кабели питания и вилки.
  
• 
  Используйте и соединяйте только оригинальные устройства и манжеты.
  
• 
  Система не должна использоваться внутри инкубатора.
  
• 
  Манжеты могут быть повреждены острыми предметами.
  
• 
  Соответствующий требованиям водоток через каналы манжет может быть нарушен образованием складок или сдавливанием манжет.
  
• 
  Водоток через трубки может быть нарушен перекручиванием.
  
• 
  В случае отказа в работе, немедленно выключите устройство. Только после того, как неисправность будет устранена, устройство может быть использовано снова. Пожалуйста, проинформируйте производителя о любой критической или неустановленной ошибке.
  
• 
  Использование аппарата должно осуществляться только на ровной горизонтальной поверхности, не в наклонном положении.
  
• 
  Не сидите и не стойте на аппарате.
  

• 
  Не открывайте корпус, содержащий электронику.
  
• 
  До начала технического обслуживания, отсоедините устройство от электропитания.
  
• 
  Техническое обслуживание и ремонт устройства должны выполняться только квалифицированным техническим специалистом сервисной службы.
  
• 
  Источник переменного напряжения должен соответствовать диапазону, указанному на пластине устройства питания.
  
• 
  Осторожно: Не разрешается модифицировать устройство без разрешения производителя.
  
• 
  Осторожно: Для подключения блока питания к сети должны использоваться только устройства электропитания, одобренные производителем.
  
• 
  Осторожно: Опасность удушения соединительным кабелем, особенно детей младшего возраста. Соединительные кабели должны быть расположены таким образом, чтобы избежать риска удушения. Применение аппарата для детей должно осуществляться при соответствующем наблюдении взрослых.
  

Переносные радиостанции и устройства мобильной радиосвязи могут вносить помехи в работу медицинских приборов.

3. Процедура запуска

Прежде, чем включить систему Хилотерапии, убедитесь, что аппарат и накладываемые части (манжеты) не повреждены (см. пункт 2, Инструкция по технике безопасности).

Аппарат можно использовать исключительно в соответствии с информацией, приведенной в инструкции по применению.

Предупреждение: Устройство можно использовать только при отсутствии повреждений.
3.2 Установка в требуемое положение

Аппарат Хилотерапии должен быть установлен на ровной горизонтальной твердой поверхности.

Рисунок 1

Входное отверстие для блока энергопитания

Дисплей

Увеличение температуры

Снижение температуры

Крышка бачка для воды

f)

Кнопка включения/выключения

Пластмассовые соединения с быстроразъемной пластиной

g)

Двойная трубка

l)

Наконечник с соединительными головками (для манжеты)

m)

Металлические съемные соединения (для двойной трубки)

Зажимное кольцо

• 
  Предупреждение: При первичном использовании и после замены воды устройство должно включаться только при присоединенной манжете, чтобы насос не оказался сухим.
  
• 
  Освободите крючковый зажим крышки бачка для воды и снимите крышку (Рисунок 1 a).
  
• 
  Наполнение бачка с водой для манжет для лица или манжет маленького размера
  Наполните бачок для воды холодной водой до индикатора уровня заполнения «Мин. уровень заполнения» (Рисунок 1 k) и поместите четыре замороженных термопакета в воду.
  

Можно использовать лед вместо термопакетов.

Соедините двойную трубку (Рисунок 1 g) с устройством, прижав пластмассовые муфты

двойной трубки (Рисунок 1 h) к соединительным входам устройства (Рисунок 1 j), пока

не послышится щелчок.

• 
  Присоедините манжеты двойной трубкой, прижав соединительные входы манжет (Рисунок 2 l) к металлическим входным соединениям двойной трубки (Рисунок 2 m), пока не послышится щелчок.
  

• 
  Вставьте блок энергопитания в устройство (Рисунок 1 b) и подключите к электричеству, вставив вилку в розетку.
  

электропитания.

• 
  Включите аппарат, нажав кнопку включения/выключения прибора (Рисунок 1 f) и удерживая ее в течение 1 секунды.
  
• 
  При первичном использовании и после замены воды насосная система должна быть провентилирована.
  Чтобы сделать это, нажмите и удерживайте зеленый рычажок (Рисунок 1 i), пока насос откачивает воду.
  
• 
  Закройте и зафиксируйте крышку бачка для воды.
  
• 
  Установите требуемую температуру, используя кнопки-стрелки + и – под дисплеем (Рисунки 1 d и e). Установленное значение автоматически сохраняется.
  Пока разница между требуемой и фактической температурой составляет больше 2 °C, показатель на дисплее мигает (Рисунок 1 c). В зависимости от установленной температуры, может потребоваться несколько минут до того, как будет достигнута требуемая температура. Как только требуемая температура достигнута, показание индикатора прекращает мигать.
  

• 
  Убедитесь, что вода накачивается через манжету.
  Поток отрегулирован нормально, если трубки в манжетах наполняются водой и манжета охлаждается.
  

• 
  Для того, чтобы выключить аппарат, нажмите на кнопку включения/выключения прибора (Рисунок 1 f) и удерживайте ее в течение 1 секунды.
  
• 
  Высушите манжету, оставив ее закрепленной на выключенном аппарате и поместив ее выше аппарата, чтобы вода могла стечь назад.
  
• 
  Отсоедините двойную трубку от аппарата, нажав на быстроразъемную пластину соединения (Рисунок 1 h).
  
• 
  Для того, чтобы отсоединить манжеты, потяните назад зажимное кольцо металлического соединения (Рисунок 2 n).
  
• 
  Для отключения аппарата от электропитания, выдерните вилку из розетки.
  
• 
  Высушите бачок для воды после применения: Удалите термопакеты, вылейте оставшуюся воду в раковину.
  
• 
  Внимание: Храните аппарат только в сухом состоянии и с открытым бачком для воды.
  

Дисплей (Рисунок 1 c) показывает причину неисправности и ее номер (см. пункт 7.4 «Неисправности и устранение неполадок»).

Для устранения неисправности, остановите процесс терапии и отключите аппарат от электропитания.
3.7 Отключение от электропитания
С того момента, как Вы перестаете использовать устройство, всегда отключайте его от электропитания, вынув вилку из розетки.
3.8 Использование в транспортном средстве
Внимание: Будьте особенно внимательны при использовании аппарата в транспортном средстве.

Устройство можно подключить к соответствующей по напряжению розетке в транспортном средстве, используя передвижной соединительный кабель.

При использовании аппарата в транспортном средстве, убедитесь, что напряжение достаточное и батарея транспортного средства не разрядится.

При использовании аппарата в транспортном средстве, он должен быть безопасно установлен в таком положении, в котором он не сможет наклониться или опрокинуться.

Не используйте острые или колющие предметы для очистки.

Пункт 9.7 описывает очистку манжет.
4.2 Очистка поверхностей и охладительной камеры – после каждого использования
Внешние и внутренние поверхности охладительной камеры можно очищать и дезинфицировать всеми видами чистящих средств, подходящих для пластиковых поверхностей.

Охладительную камеру нужно освободить, очистить и осушить после каждого применения.

Если аппаратом не собираются пользоваться в течение длительного периода времени, необходимо убедиться, что внутренняя поверхность охладительной камеры сухая и неплотно прикрыта в целях правильного хранения.
4.3 Очистка фильтров – как минимум раз в 6 месяцев
Фильтр циркуляционного насоса и фильтрующая сетка на дне охладительной камеры должны регулярно очищаться, чтобы система трубок не закупоривалась грязью и вода могла свободно поступать в манжету.
Фильтр циркуляционного насоса

• 
  Выньте циркуляционный насос из охладительной камеры. Проверьте, чтобы не отсоединилась присоединенная трубка.
  
• 
  Осторожно снимите решетку циркуляционного насоса.
  
• 
  Выньте фильтр и очистите его маленькой щеточкой.
  
• 
  Снова вставьте фильтр, убедившись, что круглая дырочка совпадает с кнопкой.
  
• 
  Защелкните решетку циркуляционного насоса и положите насос обратно в бачок