История фармации
ҚР фармацевтикалық нарығы неден тұрады?
жүктеу/скачать 4.12 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- ҚР фармацевтика саласының нормативтік-құқықтық базасы
- GxP халықаралық стандарттары
| ҚР фармацевтикалық нарығы неден тұрады?
Барлығы 96 кәсіпорын оның ішінде: - 33 ДЗ ӛндірісі бойынша, - 41 ММБ ӛндірісі бойынша, - 22 медициналық техника ӛндірісі бойынша. Барлығы 8,5 мыңға жуық дәріхана (рецепт бӛлімі бар 24 дәріхана). Барлығы 7361 ДЗ (оның ішінде 922 отандық ӛндіріс) және 9577 – ММБ тіркелген. Қазақстандық фарминдустрияның "ӛсу нҥктелері" Алматы, Шымкент қалаларында, Алматы және Қарағанды облыстарында орналасқан. ҚР фармацевтика саласының нормативтік-құқықтық базасы • "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жҥйесі туралы" ҚР Кодексі (2020 жылғы 7 шілдедегі) . • GXP стандарттары (ҚР ДСӘДМ №15 бҧйрығы). • ҚР Мемлекеттік фармакопеясы 3 томдық.Бҧйрықтар мен қаулылар (бҧйрықтар №754, №680, №232, №227, №735, №736, №27, №262, №405, №76 және т. б.) • "Еуразиялық экономикалық одақтың тиісті ӛндірістік практикасының қағидаларын бекіту туралы" Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 77 шешімі. GxP халықаралық стандарттары GLP-тиісті зертханалық тәжірибе стандарты GCP- тиісті клиникалық тәжірибе стандарты GMP- тиісті ӛндірістік тәжірибе стандарты GDP- тиісті логистикалық тәжірибе стандарты GPP-тиісті дәріхана тәжірибесінің стандарты GVP-фармакологиялық қадағалаудың тиісті тәжірибесінің стандарты • GLP -ДЗ және (немесе) дәрілік препараттардағы заттардың қауіпсіздігі бойынша клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулерде қолданылады. • GCP- сапаны қамтамасыз ету жҥйесінің бӛлігі болып табылады және субъект ретінде адамның қатысуымен зерттеулер жҥргізу, сондай-ақ осындай зерттеулердің нәтижелерін қҧжаттамалық ресімдеу және ҧсыну қағидаларын белгілейді. • GMP -бастапқы материалдар ретінде пайдаланылатын дәрілік заттарды, белсенді фармацевтикалық субстанцияларды тиісінше ӛндіру талаптарын белгілейді. • GDP -жеткізудің барлық тізбегі бойынша дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігін және тиімділігін қамтамасыз ету, сондай-ақ жеткізу тізбегіне жалған дәрілік заттардың ену қаупін болдырмау ҥшін қажетті сақтаудың, тасымалдаудың және таратудың тиісті шарттарын сақтау. • GPP -халықты сапалы, қауіпсіз ДЗ және ММБ қамтамасыз ету, оған ДЗ туралы шынайы ақпарат беру, салауатты ӛмір салтын насихаттау және аурулардың алдын алу. • GVP -тіркелген ДЗ фармакологиялық қадағалауды жҥргізудің, ДЗ қауіпсіздігін мониторингтеу нәтижелерін Қҧжаттамалық ресімдеудің және ҧсынудың этикалық және ғылыми стандарты болып табылады. жүктеу/скачать 4.12 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|