Жұмсақ дәрілік қалыптардың тұрақтылығын тексеру (майлар, суппозиторийлер). Орындаған: Нұрқадыр Аяулым
жүктеу/скачать 17.27 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Біртектілік.
Сипаттама және сәйкестендіру. Сипаттама ➢Олар сыртқы түрі мен тән органолептикалық қасиеттерін бақылайды. Егер бөлек мақалада өзгеше көрсетілмесе, жұмсақ дәрі -дәрмектердеащы иіс, сондай -ақ физикалық тұрақсыздық белгілері болмауы керек(бөлшектердің бірігуі, бірігу, коагуляция, стратификация). Сәйкестендіру ➢Дәрілік заттың құрамына кіретін барлық әсер етуші заттар мен микробқа қарсы консерванттарды сәйкестендіруді жүргізеді. Қажетболса, көмекші заттарды анықтайды .
Біртектілік. Жұмсақ дәрілік заттар біртекті болуы тиіс. Біртектілікті сыртқы түрі бойынша және 1 қосымшада келтірілген әдістеме бойынша айқындайды. Егер қажет болса, біркелкілік оларды бөлудің біркелкілігін бақылауға мүмкіндік беретін сынамаларды арнайы іріктеу кезінде компоненттердің сандық құрамы бойынша анықталады. Біртектілікті анықтау әдістемесі Әрқайсысы 20-30 г дәрілік заттың 4 сынамасын алады, заттық шыныға екі сынамадан салады, екінші заттық шынымен жабады және диаметрі шамамен 2 см дақтар пайда болғанша тығыз қысады. Алынған сынамаларды жалаңаш көзбен қараған кезде (көзден шамамен 30 см қашықтықта) барлық төрт сынамада көрінетін бөлшектер, бөгде қосындылар және егер жеке бапта басқа нұсқаулар болмаса, физикалық тұрақсыздық белгілері: бөлшектердің агрегациясы және коалесценциясы, коагуляция анықталмауы тиіс. Бөлшектердің мөлшеріне қойылатын талаптар, анықтау әдістері және бағалау критерийлері жеке мақалада келтірілген. Жұмсақ препараттардағы бөлшектердің мөлшері микроскопия әдісімен анықталады Контейнердің герметикалығын анықтау әдістемесі Препараттың 10 түтігі таңдалады және олардың сыртқы беттерін сүзгі қағазымен Мұқият сүртеді. Түтіктер сүзгі қағаз парағына көлденең орналастырылады және термостатта (60 + 3)°C температурада 8 сағат ұсталады. Сүзгі қағазында түтіктің бірде-біреуі ағып кетпеуі керек, Егер алғашқы 10 түтіктің ағулары байқалмаса немесе 30 түтіктің біреуі үшін ғана ақаулар байқалса, сынақ нәтижелері қанағаттанарлық деп есептеледіБіртектілік. Жұмсақ дәрілік заттар біртекті болуы тиіс. Біртектілікті сыртқы түрі бойынша және 1 қосымшада келтірілген әдістеме бойынша айқындайды. Егер қажет болса, біркелкілік оларды бөлудің біркелкілігін бақылауға мүмкіндік беретін сынамаларды арнайы іріктеу кезінде компоненттердің сандық құрамы бойынша анықталады. Біртектілікті анықтау әдістемесі Әрқайсысы 20-30 г дәрілік заттың 4 сынамасын алады, заттық шыныға екі сынамадан салады, екінші заттық шынымен жабады және диаметрі шамамен 2 см дақтар пайда болғанша тығыз қысады. Алынған сынамаларды жалаңаш көзбен қараған кезде (көзден шамамен 30 см қашықтықта) барлық төрт сынамада көрінетін бөлшектер, бөгде қосындылар және егер жеке бапта басқа нұсқаулар болмаса, физикалық тұрақсыздық белгілері: бөлшектердің агрегациясы және коалесценциясы, коагуляция анықталмауы тиіс. Бөлшектердің мөлшеріне қойылатын талаптар, анықтау әдістері және бағалау критерийлері жеке мақалада келтірілген. Жұмсақ препараттардағы бөлшектердің мөлшері микроскопия әдісімен анықталады Контейнердің герметикалығын анықтау әдістемесі Препараттың 10 түтігі таңдалады және олардың сыртқы беттерін сүзгі қағазымен Мұқият сүртеді. Түтіктер сүзгі қағаз парағына көлденең орналастырылады және термостатта (60 + 3)°C температурада 8 сағат ұсталады. Сүзгі қағазында түтіктің бірде-біреуі ағып кетпеуі керек, Егер алғашқы 10 түтіктің ағулары байқалмаса немесе 30 түтіктің біреуі үшін ғана ақаулар байқалса, сынақ нәтижелері қанағаттанарлық деп есептеледіжүктеу/скачать 17.27 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|