Кафедра фармакологии и медицинской рецептуры

Т.В. Звягинцева, С.И. Миронченко

Положительный международный опыт использования формулярной системы (ФС) во многих странах ближнего и дальнего зарубежья подтверждает эффективность ее внедрения в систему общественного здравоохранения. Основным компонентом ФС является формуляр лекарственных средств (ЛС), который включает ограничительный перечень ЛС с доказанной эффективностью, допустимой безопасностью и экономически выгодным использованием на их закупку бюджета учреждений здравоохранения.

В разных странах концепции ФС и формуляры имеют существенные различия. В одних странах формуляры являются официально признанными документами, базирующимися на перечнях жизненно важных средств. Так, среди стран Западной Европы основы ФС являются обязательными во Франции, Италии, Австрии. В других странах формуляр больше напоминает фундаментальный справочник ЛС, публикуемый коммерческими организациями, представленными на рынке страны. В целом, в ряде стран формуляры готовят и издают независимые организации и группы. Выделяют американский принцип формуляра («снизу-вверх») – на местах лучше знают, какие именно средства им необходимы, и британский принцип формуляра («сверху-вниз») – общий для всех рекомендательный перечень, модифицируемый на местах. Национальная система здравоохранения Великобритании является стандартом, элементы которой приняты и адаптированы во многих странах, а британский национальный формуляр (со специальными приложениями для врачей-стоматологов и медицинских сестер) рассматривается многими международными экспертами как мировой образец регламентирующих документов национального масштаба. Среди стран СНГ наибольший опыт по внедрению ФС имеет Российская Федерация.

Украинская национальная формулярная система формируется с 2008 г. по трехуровневой системе: государственный уровень (центральный формулярный комитет), областной уровень (региональный формулярный комитет) и локальный уровень (фармакотерапевтическая комиссия учреждения здравоохранения). На государственном уровне перечень ЛС, зарегистрированных в Украине, представлен Государственным формуляром, базирующемся на согласованных и принятых на государственном уровне практических рекомендациях, клинических протоколах, основанных на принципах доказательного подхода к проведению рациональной фармакотерапии, анализе структуры заболеваемости. Региональный формуляр разрабатывается на основе государственного формуляра региональным формулярным комитетом, объединяющим ведущих медицинских и фармацевтических специалистов областных и районных управлений здравоохранения. Региональный формулярный комитет постоянно его обновляет, контролирует обоснованность и соблюдение формуляров лечебными учреждениями, проводит мониторинг и оценку действенности формулярной системы на уровне региона. Локальный формуляр составляет фармакотерапевтическая комиссия учреждения здравоохранения, которая играет ключевую роль в обеспечении доступности ЛС и оптимизации лекарственного обеспечения на местном уровне. Соответственно статистики заболеваний населения в регионе, профилю организации, утвержденным стандартам и протоколам лечения комиссия на основе регионального формуляра составляет локальный формуляр, проводит мероприятия по соблюдению рациональной фармакотерапии, формирует первичную информацию о действенности формулярной системы.