Разработайте план валидации.
Примерное содержание валидационного плана
Валидационный план включает в себя следующие положения, информацию, документы:
1. Цели и задачи валидации (политика предприятия в отношении проведения валидации).
2. Распределение ответственности за проведение валидации/квалификации, написание и утверждение валидационных протоколов, и др.
3. Термины и определения.
4. Нормативные ссылки.
5. Организационная структура (сценарий) валидации, включая:
5.1. Вид, стадии и этапы валидации/квалификации.
5.2. Место и время проведения работ. Привлекаемые сторонние организации и/или эксперты.
5.3. Формы валидационных протоколов, отчетов, сводных таблиц и др.
5.4. Калибровка/поверка средств измерений.
5.5. Перечень работ по валидации процессов и квалификация условий производства (технологическое и
лабораторное оборудование, инженерные системы, "чистые" помещения и др.). При этом обосновывается исключение отдельных объектов/процедур валидации.
5.6. Требования к персоналу, учесть в проведении валидации/квалификации.
5.7. Условия периодической корректировки валидационного плана.
6. Описание предприятия, производства/участка, процесса, оборудования, инженерных систем, продукта и др. (в т.ч. даются ссылки на другие документы).
7. Перечень методик проведения испытаний (измерений, отбора проб и др.). Критерии оценки результатов, критические условия/параметры.
8. График проведения работ рекомендуется оформить в виде таблицы с указанием наименования объекта валидации/квалификации, стадии/этапов, валидаторов, ответственных за согласование/утверждение протоколов,
времени и места, идентификация СОПов, стоимости и т.п.
9. Необходимые приложения (чертежи, схемы и др.).
Контрольные вопросы
Что такое валидация?
Какова цель проведения валидации?
Чем определяется надежность ПП?
Как оценивается эффективность ПП?
Что обозначает модифицируемость ПП?
На чем основана коммуникативность ПП?
Лабораторные работы №№12-16
Тестирование интерфейсов программного обеспечения
Системное тестирование программного обеспечения
Регрессионное тестирование программного обеспечения
Приемосдаточное тестирование программного обеспечения
Тестирование инсталляции программного обеспечения
Цель: изучить классификацию видов тестирования, практически закрепить эти знания путем генерации тестов различных видов, научиться планировать тестовые активности в зависимости от специфики поставляемой на тестирование функциональности.
Тестирование – процесс, направленный на оценку корректности, полноты и качества разработанного программного обеспечения.
Тестирование можно классифицировать по очень большому количеству признаков. Далее приведен обобщенный список видов тестирования по различным основаниям.
Типы тестов по покрытию (по глубине)
Smoke test – тестирование системы для определения корректной работы базовых функций программы в целом, без углубления в детали. При проведении теста определяется пригодность сборки для дальнейшего тестирования.
Minimal Acceptance Test (MAT, Positive test): тестирование системы или ее части только на валидных данных (валидные данные – это данные, которые необходимо использовать для корректной работы модуля/функции). При тестировании проверяется правильной работы всех функций и модулей с валидными данными.
Для крупных и сложных приложений используется ограниченный набор сценариев и функций.
Достарыңызбен бөлісу: