Методическое пособие с о д е р ж а н и е V семестр д/о, VII семестр в/о

Основные этапы деловой игры.

1. 
   Изучение химической структуры, физических и химических свойств пре- паратов, производных циклопентанпергидрофенантрена.
   
2. 
   Изучение ФС «Таблетки» ГФ XI (с. 154, т. 2) и требований по контролю качества данной лекарственной формы.
   
3. 
   Знакомство со сценарием деловой игры.
   
4. 
   Распределение обязанностей.
   
5. 
   Самостоятельный выбор в справочной литературе оптимальных методик по контролю качества предлагаемых лекарственных форм.
   
6. 
   Изучение химических и физико-химических методов идентификации указанных лекарственных препаратов, уравнений реакций, лежащих в основе метода.
   
7. 
   Изучение особенностей количественного определения лекарственных ве- ществ, вывод формулы для расчета содержания лекарственного вещества в предложенной лекарственной форме, проведение предварительных аналитиче- ских расчетов.
   
8. 
   Проведение анализа лекарственного средства и выполнение соответст- вующих расчетов.
   
9. 
   Оценка качества лекарственного средства в соответствии с НД.
   
10. 
    Обсуждение полученных результатов.
    

Сценарий деловой игры.

В качестве объекта игрового сценария выбрана контрольно-аналитическая лаборатория г. Воронежа.
В контрольно аналитическую лабораторию поступили из областного отдела здравоохранения следующие лекарственные вещества:

1. 
   Таблетки этинилэстрадиола по 0,00005 г.
   

После приема ЛС у больной Иванниковой С.К. (1956 г.р.) произошла потеря сознания, и она была доставлена «скорой помощью» в неврологическое отделе- ние ОКБ с диагнозом «артериальная гипертензия».

2. 
   Таблетки метилтестостерона по 0,005 г.
   

После прохождения курса лечения анорексии (по 1 табл. 3 раза в день) больная Кутырев И.П.. (1995 г.р) был госпитализирован в инфекционное отде- ление 12 клинической больницы с диагнозом «холестатический гепатит».

3. 
   Таблетки кортизона по 0,05 г.
   

После приема ЛП у больного Шумина В.Ф. (1998 г.р.) произошло желудочное кровотечение. Он был доставлен «скорой помощью» в гастроотделение ОКБ.
В связи со случившимся областной отдел здравоохранения начинает админист- ративное расследование. Лекарственные формы направляются в контрольно- аналитическую лабораторию. Назначается экспертная комиссия из двух групп спе- циалистов КАЛ для проведения арбитражного анализа лекарственных форм.
Роль председателя экспертной комиссии берет на себя преподаватель, роли руководителей рабочих групп и провизоров-аналитиков КАЛ – студенты, роль представителя областного отдела здравоохранения – инженер.
Студентам выдаются для анализа остатки лекарственных форм. Студенты долж- ны провести независимо друг от друга анализ полученных лекарственных форм.
На отдельном участке лаборатории, играющей роль библиотеки, находится учебная литература, приказы, справочники, ГФ, методические указания, пред- назначенные для работы членов комиссии. Каждый студент внутри экспертной группы получает индивидуальное задание. Суть задания заключается в прак- тическом выполнении качественного и количественного анализа одной лекар- ственной формы. Распределяет задание председатель комиссии (преподава- тель). Провизоры-аналитики (студенты) проводят полный химический контроль качества предложенных лекарственных форм. На основании проведенного ана- лиза выдается заключение о качестве ЛФ в соответствии с НД. Выполненное задание оформляется в виде протокола. После проведения всех анализов про- ходит совещание каждой экспертной группы. Затем, после обсуждения полу- ченных результатов, оформляется акт экспертизы (образец прилагается), в ко- тором приводятся результаты работы экспертной комиссии. Правильно прове- денный анализ одной лекарственной формы оценивается в 3 балла.
Затем руководители каждой рабочей группы делают доклады (3-5 мин) по результатам проведенной работы и высказывают предположение о возможных причинах случившегося.
В конце занятия преподаватель проводит обсуждение деловой игры с помо- щью контрольных вопросов.

жүктеу/скачать 2.35 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: