6.3 Помещения и условия окружающей среды
6.3.1 Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для
осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на
достоверность получаемых результатов.
Примечание - Воздействия, которые могут негативно влиять на достоверность результатов,
включают (но не ограничиваются) следующие: микробиологическое загрязнение, пыль,
электромагнитные помехи, излучение, влажность, электроснабжение, температура, шум и
вибрация.
6.3.2 Требования, предъявляемые к помещениям и условиям окружающей среды,
необходимым для осуществления лабораторной деятельности, должны быть документированы.
6.3.3 Лаборатория должна осуществлять мониторинг условий окружающей среды,
управление ими и их регистрацию в соответствии с техническими требованиями, методами и
методиками или в случаях, когда они влияют на достоверность результатов.
6.3.4 Меры по управлению помещениями должны быть внедрены, подвергаться мониторингу
и периодическому пересмотру и включать (но не ограничиваться) следующее:
a) доступ и использование участков, оказывающих влияние на лабораторную деятельность;
b) предотвращение загрязнений, взаимного влияния или неблагоприятных воздействий на
лабораторную деятельность;
c) эффективное разграничение зон, в которых проводится несовместимая лабораторная
деятельность.
|