Страница 12 из 43
6.3.5 При осуществлении лабораторией деятельности на объектах, находящихся вне ее
постоянного управления, она должна обеспечить соответствие помещений и условий окружающей
среды требованиям настоящего стандарта.
6.4 Оборудование
6.4.1 Лаборатория должна иметь доступ к оборудованию (включая, но не ограничиваясь,
средства измерения, программное обеспечение, эталоны, стандартные образцы, справочные
данные, реактивы, расходные материалы или вспомогательные устройства), которое необходимо
для надлежащего осуществления лабораторной деятельности и которое может повлиять на ее
результаты.
Примечание 1 - Существует множество названий для стандартных образцов и
сертифицированных стандартных образцов, например эталоны, калибровочные эталоны,
стандартные образцы, контрольные образцы. В ISO 17034 приведена дополнительная информация
о производителях стандартных образцов (RMP). Производители стандартных образцов,
соответствующих требованиям ISO 17034, считаются компетентными. Стандартные образцы от
производителей,
соответствующие
требованиям
ISO
17034,
поставляются
с
паспортом/сертификатом, который определяет среди прочих характеристик однородность и
стабильность для указанных свойств, а для сертифицированных стандартных образцов - указанные
свойства с сертифицированными значениями, их неопределенность измерений и метрологическую
прослеживаемость.
Примечание 2 - В ISO Guide 33 даны рекомендации по выбору и использованию стандартных
образцов. В ISO Guide 80 приведены указания по изготовлению образцов, применяемых для
внутреннего контроля качества.
6.4.2 В тех случаях, когда лаборатория использует оборудование, находящееся вне зоны ее
постоянного управления, она должна обеспечить его соответствие требованиям настоящего
стандарта.
6.4.3 Лаборатория должна иметь процедуры обращения с оборудованием, его
транспортировки, хранения, эксплуатации и планового обслуживания в целях обеспечения
надлежащего функционирования и предотвращения загрязнения или повреждения.
6.4.4 Лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным
требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию.
6.4.5 Оборудование, используемое для измерений, должно обеспечивать точность и/или
неопределенность измерений, требуемые для обеспечения достоверного результата.
6.4.6 Измерительное оборудование должно быть калибровано, если:
- точность и неопределенность измерений влияют на достоверность представляемых
результатов; и/или
- калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости
представляемых результатов.
Примечание - К видам оборудования, оказывающим влияние на достоверность
|