ВАРИАНТЫ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
B.1 Расширение применения систем менеджмента в целом увеличило потребность в
подтверждении того, что лаборатории могут обеспечивать функционирование системы
менеджмента, соответствующей и ISO 9001, и настоящему стандарту. Таким образом, настоящий
стандарт обеспечивает два варианта требований, относящихся к реализации системы
менеджмента.
B.2 Вариант A (см.
8.1.2
) перечисляет минимальные требования к внедрению системы
менеджмента в лаборатории. Внимание было уделено тому, чтобы включить все требования ISO
9001, имеющие отношение к областям лабораторной деятельности, на которые распространяется
система менеджмента. Лаборатории, которые соответствуют требованиям ISO/IEC 17025 (
разделы
4
-
7
) и внедряют вариант A
раздела 8
, таким образом, также будут в целом действовать в
соответствии с принципами ISO 9001.
B.3 Вариант B (см.
8.1.3
) позволяет лабораториям создавать и поддерживать систему
менеджмента в соответствии с требованиями ISO 9001 таким образом, чтобы обеспечивать и
демонстрировать постоянное выполнение требований
разделов 4
-
7
. Лаборатории, которые
применяют вариант B
раздела 8
, будут также работать в соответствии с ISO 9001. Соответствие
требованиям ISO 9001 системы менеджмента, в рамках которой функционирует лаборатория, не
является само по себе демонстрацией компетентности лаборатории в отношении предоставления
технически достоверных данных и результатов. Это требование реализуется через соответствие
разделам 4
-
7
.
B.4 Оба варианта предполагают достижение того же результата в процессе
функционирования системы менеджмента и соответствия требованиям
разделов 4
-
7
.
Примечание - Документы, данные и записи являются составными частями
|