Equipment validation – валидация оборудования. См. performance verifi cation
(проверка рабочих характеристик).
Validation parameters – параметры валидации. Основные аспекты аналитического
метода, оцениваемые для целей разработки и валидации метода, к числу которых
относятся точность (смещение), линейность, предел обнаружения, предел количе-
ственного определения, диапазон, выход, повторяемость, воспроизводимость, проч-
ность и специфичность (избирательность) [46]. См. также performance characteristics
(рабочие характеристики).
Value – Выражение величины в виде некоторого числа соответствующих единиц
измерения [28].
Accepted reference value – принятое опорное значение. Значение, которое слу-
жит в качестве согласованного для сравнения и получено как: a) теоретическое
или установленное значение, базирующееся на научных принципах; b) при-
своенное или аттестованное значение, базирующееся на экспериментальных
работах какой-либо национальной или международной организации; c) согласо-
ванное или аттестованное значение, базирующееся на совместных эксперимен-
тальных работах под руководством научной или инженерной группы; или
d) математическое ожидание измеряемой характеристики, т. е. среднее значение
заданной совокупности результатов измерений, когда а), b) и с) недоступны [11].
Assigned value – присвоенное значение. Наилучшая возможная оценка истин-
ного значения [60].
Consensus value: согласованное значение. Значение, определенное группой экс-
пертов или арбитражными лабораториями с применением наилучших возмож-
ных методов. Служит оценкой истинного значения.
Estimate value – оценочное значение (статистическое). Значение(я)
характеристик(и) совокупности, полученное по данным выборки.
Достарыңызбен бөлісу: |