Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике
жүктеу/скачать 0.6 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Vertical (process ) audit
- Authorization
| Horizontal (system) audit – горизонтальный аудит (системный аудит). Проверка
одного элемента процесса на нескольких объектах. Представляет собой подроб- ную проверку отдельных аспектов документального оформления и применения системы управления качеством или осуществления исследовательских процес- сов [17]. Например, в рамках горизонтального аудита может проводиться про- верка мер управления документооборотом либо проверка калибровки пипеток. Vertical (process) audit – вертикальный аудит (аудит процесса). Проверка нескольких элементов процесса на одном объекте. Представляет собой подроб- ную проверку выполнения всех элементов, связанных с проведением конкрет- ного исследования (испытания). В рамках одной аудиторской проверки случайно выбирается одно или несколько исследований, недавно проведенных лаборато- рией [17]. Например, в рамках такой проверки может быть прослежен весь про- цесс лабораторного исследования группы образцов начиная с их поступления в лабораторию и заканчивая проведением испытаний и составлением отчета об их результатах. Audit trail – аудиторский след. Подробная информация о действиях персонала, последующее изучение которых должно позволить аудитору восстановить последо- вательность действий и понять их суть. Примером аудиторского следа может слу- жить а) информация о том, кто из сотрудников выполнял ту или иную работу, когда она была выполнена, какая методика и какие инструменты при этом использовались и т. п.; b) информация о внесении изменений в документацию, методику лаборатор- ных исследований, результаты и отчеты с указанием лиц, внесших соответствующие изменения, времени их внесения, причин, по которым они были внесены, и лиц, дав- ших разрешение на внесение изменений. Электронный аудиторский след представ- ляет собой компьютерную систему учета, которая регистрирует все изменения, отно- сящиеся к вышеупомянутым категориям. 6 Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике Authorization – утверждение, уполномочивание. Процесс одобрения персонала или методик для использования в работе лаборатории сотрудниками надлежащей квалификации. жүктеу/скачать 0.6 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|