-
|
ЕНАП®
|
таблетки по 2.5 мг № 20
|
"КРКА, д.д., Ново место"
|
Словенiя
|
"КРКА, д.д., Ново место"
|
Словенiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки та вилучення з АНД р. "Маркування"
|
за рецептом
|
3760
|
-
|
2, 3, 4, 5, 6-ПЕНТАГІДРОКСИКАПРОНОВА КИСЛОТА, КАЛІЄВА СІЛЬ
|
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
|
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"
|
Україна, м. Київ
|
GLOBAL CALCIUM PVT. LTD
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна адреси виробника
|
-
|
UA/6169/01/01
|
-
|
2,3,4,5,6-ПЕНТАГІДРОКСИКАПРОНОВА КИСЛОТА, МАГНІЄВА СІЛЬ
|
порошок (субстанція) у подвійних пластикових пакетах для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм
|
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"
|
Україна, м. Київ
|
GLOBAL CALCIUM PVT. LTD
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна адреси виробника
|
-
|
UA/5063/01/01
|
-
|
АМІК
|
розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл або по 4 мл у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)
|
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"
|
Україна, м. Львів
|
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"
|
Україна, м. Львів
|
реєстрація додаткової упаковки
|
за рецептом
|
UA/1242/01/02
|
-
|
АПІЗАРТРОН
|
мазь по 20 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах
|
Еспарма ГмбХ
|
Німеччина
|
Еспарма ГмбХ
|
Німеччина
|
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
без рецепта
|
3274
|
-
|
ВІДІСІК
|
гель очний 0,2 % по 10 г у тюбиках
|
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
|
Нiмеччина
|
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
без рецепта
|
Р.07.03/07099
|
-
|
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ
|
таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках
|
АТ "Стома"
|
Україна, м. Харків
|
АТ "Стома", Україна, м. Харків;
ВАТ "Монфарм", Україна, Черкаська обл., м. Монастирище
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв`язку з введенням додатковго виробника
|
без рецепта
|
UA/1404/01/01
|
-
|
ГІЗААР®
|
таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг/12,5 мг № 14, № 28
|
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк
|
Швейцарія
|
Мерк Шарп і Доум Б.В.
|
Нідерланди
|
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
за рецептом
|
П.03.03/06209
|
-
|
ДАНОЛ
|
капсули по 100 мг або по 200 мг № 60, № 100
|
САНОФІ-СИНТЕЛАБО Лтд.
|
Великобританія
|
САНОФІ-СИНТЕЛАБО Лтд.
|
Великобританія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном
|
за рецептом
|
3377
|
-
|
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я
|
гель 1% по 30 г або 50 г у тубах
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну введення змін - зміна умов зберігання; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна графічного зображення упаковки з терміном введення змін з 01.09.2008 р.
|
без рецепта
|
UA/1539/01/01
|
-
|
ЗОПІКЛОН
|
таблетки по 0,0075 г № 10, № 10х2, № 10х3
|
ВАТ "Лубнифарм"
|
Україна, Полтавська обл., м. Лубни
|
ВАТ "Лубнифарм"
|
Україна, Полтавська обл., м. Лубни
|
реєстрація додаткової упаковки
|
за рецептом
|
UA/6301/01/01
|
-
|
КЛОКСЕТ
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 20, № 50
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); введення додаткового виробника; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна маркування на таблетках; зміна розміру таблеток; введення додаткового виробника діючої речовини; незначні зміни в виробництві препарату
|
за рецептом
|
UA/3495/01/01
|
-
|
КОЛДРЕКС® БРОНХО
|
сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл або по 160 мл у флаконах
|
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер
|
Великобританiя
|
Рафтон Лабораторіз Лімітед
|
Великобританія
|
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
без рецепта
|
2915
|
-
|
КОРНЕРЕГЕЛЬ
|
гель очний, 50 мг/г по 5 г у тюбиках
|
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
|
Нiмеччина
|
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
без рецепта
|
Р.07.03/07071
|
-
|
ЛИВАРОЛ®
|
супозиторії вагінальні по 0,4 г № 5х1, № 5х2 у контурних чарункових упаковках
|
ВАТ "Нижфарм"
|
Росiйська Федерацiя
|
ВАТ "Нижфарм"
|
Росiйська Федерацiя
|
реєстрація додаткової упаковки
|
без рецепта
|
UA/1958/01/01
|
-
|
ЛОМА ЛЮКС ПСОРІАЗ
|
розчин для перорального застосування по 237 мл у флаконах
|
Лома Люкс Лебореторіз
|
США
|
Лома Люкс Лебореторіз
|
США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна опису розчину; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу; вилучення з АНД р. "Маркування"
|
без рецепта
|
UA/2679/01/01
|
-
|
МЕБЕВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД
|
пелети, що містять субстанцію, у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
Osmopharm S.A.
|
Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви субстанції; уточнення написання форми випуску
|
-
|
UA/7083/01/01
|
-
|
НАТРІЮ ХЛОРИД
|
розчин для ін`єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 в коробці з картону , № 5х2 у контурних чарункових упаковках
|
АТ "Галичфарм"
|
Україна
|
АТ "Галичфарм"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення в АНД р. "Упаковка"
|
за рецептом
|
UA/4131/01/01
|
-
|
НЕЙРОДИКЛОВІТ
|
капсули № 30, № 50
|
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ
|
Австрiя
|
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ
|
Австрiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ДИКЛОВІТ); зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/5909/01/01
|
-
|
ПАНГРОЛ® 20 000
|
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10х5 у блістерах
|
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
|
Нiмеччина
|
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
|
Нiмеччина
|
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
без рецепта
|
2005
|
-
|
РЕВМОКСИКАМ
|
таблетки по 15 мг № 10х1, № 10х2 у контурних чарункових упаковках
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/0759/01/01
|
-
|
РЕВМОКСИКАМ
|
таблетки по 7,5 мг № 10х1, № 10х2 у контурних чарункових упаковках
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/0759/01/02
|
-
|
САЛОФАЛЬК
|
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 250 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10)
|
Др. Фальк Фарма ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Др. Фальк Фарма ГмбХ
|
Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); подача нового або оновленого сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність
|
за рецептом
|
UA/3745/04/01
|
-
|
САЛОФАЛЬК
|
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10)
|
Др. Фальк Фарма ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Др. Фальк Фарма ГмбХ
|
Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); подача нового або оновленого сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність
|
за рецептом
|
UA/3745/04/02
|
-
|
СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА
|
мазь 33% по 40 г у тубах
|
ВАТ "Фітофарм"
|
Україна
|
ВАТ "Фітофарм"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення в АНД р. "Склад"
|
без рецепта
|
UA/8061/01/01
|
-
|
ТЕЛФАСТ® 120 мг
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг № 10, № 10х2
|
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Авентіс Фармасьютікалс Інк, США
|
Нiмеччина/
США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном
|
без рецепта
|
UA/0613/01/01
|
-
|
ТЕЛФАСТ® 180 мг
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг № 10, № 10х2
|
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Авентіс Фармасьютікалс Інк, США
|
Нiмеччина/
США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном
|
без рецепта
|
UA/0614/01/01
|
-
|
ТІОЦЕТАМ®
|
розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10; по 5 мл в ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках
|
АТ "Галичфарм"
|
Україна
|
АТ "Галичфарм"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення в АНД р. "Упаковка"
|
за рецептом
|
UA/0693/02/01
|
-
|
ФІНАЛГОН®
|
мазь по 20 г у тубах
|
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
|
Німеччина
|
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Німеччина;
ГЛОБОФАРМ Фармацойтіше Продукціонз-унд Хандельсгезельшафт мбХ, Австрія
|
Німеччина/
Австрія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника; вилучення р. "Маркування"; уточнення показника МБЧ
|
без рецепта
|
UA/1909/01/01
|
-
|
ФЛОКСАЛ
|
мазь очна 0,3% по 3 г у тубах
|
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
|
Нiмеччина
|
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
за рецептом
|
Р.07.03/07073
|
-
|
ФЛОКСАЛ
|
краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах з крапельницею №1
|
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
|
Нiмеччина
|
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
за рецептом
|
Р.07.03/07072
|
-
|
ЦЕРЕЗИМ 200 ОД
|
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 200 ОД у флаконах № 1
|
Джензайм Юроп Б.В.
|
Нiдерланди
|
Джензайм Лтд, Велика Британія;
Джензайм Корпорейшн, США
|
Велика Британія/США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Побічна дія")
|
за рецептом
|
Р.08.03/07305
|
-
|
ЦЕФТРИАКСОН
|
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 5 (пакування та маркування із in bulk фірми-виробника "БЛІСС БІОТЕК Пвт. Лтд., Індія або "Харбін Фармасьютикал Груп. Ко., Лтд. Дженерал Фарм Факторі", Китай)
|
ВАТ "Лубнифарм"
|
Україна, Полтавська обл., м. Лубни
|
ВАТ "Лубнифарм"
|
Україна, Полтавська обл., м. Лубни
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника in bulk
|
за рецептом
|
UA/6861/01/03
|
