Инъекцияға арналған су
Инъекцияға арналған суды тазартылған судан кері осмос дистилляциясы немесе ион алмасу арқылы алады. Инъекцияға арналған су стерилизациядан бұрын ыдыс-аяқ пен жабдықты соңғы шаю үшін және инъекцияға және инфузиялық препараттарға арналған еріткіш ретінде дәрілік формаларды дайындауда қолданылады.
Тазартылған суды және инъекцияға арналған суды сақтау
Тазартылған суды сақтау. Тазартылған су қолданыстағы нормативтік құжаттардың талаптары шегінде су қасиеттерінің сақталуын қамтамасыз ететін және бөгде бөлшектерден және микробиологиялық ластанудан сақтайтын материалдардан жасалған жабық ыдыста сақталады. Тазартылған суды сақтауға арналған ыдыстың материалдары полипропилен, тефлон, тот баспайтын болаттан жасалған AIS1 316 немесе басқа инертті материалдар болуы мүмкін.
Инъекцияға арналған суды сақтау.
Айдау үшін су 3 градустан 7 градусқа дейін немесе 80 градустан 95 градусқа дейінгі температурада қолданыстағы нормативтік құжаттар шеңберінде судың қасиеттерін сақтауды қамтамасыз ететін және оны механикалық заттардан қорғайтын материалдардан жасалған жабық ыдыста сақталады. қосындылар және микробиологиялық ластану. Сақтау мерзімі валидациядан кейін орнатылады.
Егер инъекцияға арналған суды ұзақ уақыт сақтау қажет болса, оның айналымын 85-90 градус С температурада ұйымдастыру керек. Ол үшін арнайы кемелер қолданылады. Инъекцияға арналған сумен жанасатын барлық беттер үшін материал ретінде бетінің кедір-бұдырлығымен (Ra) 0,8 микроннан аспайтын электролизбен қапталған баспайтын болаттан жасалған 02X17H 13M2 (халықаралық белгі AISI 316L) қолданған жөн.
Инъекцияға арналған суды сақтауға арналған ыдыс:
- араластырғыш,
- бумен және салқындатқыш сумен жабдықтауға арналған куртка,
- ыдыстың бүкіл ішкі бетін ылғалдандыруды қамтамасыз ететін душ жүйесі,
- термостаттау жүйесі,
- гидрофобты ауа сүзгісі,
- жарылғыш мембрана,
- манометр,
- деңгейлік басқару жүйесі
Достарыңызбен бөлісу: |
