ОП: ФӨТ
Кафедра: Фармацевтикалық технология
Практикалық сабаққа арналған әдістемелік ңұсқаулар
Тақырыб: Суспензиялық жақпа майлар мен линименттердің дайындалуы. Сапасын бағалау.
Курс: 3
Пән: Дәрілердін өндірістік технологиясы
САБАҚ №7
Суспензиялық жақпа майлар мен линименттердің дайындалуы. Сапасын бағалау.
Тезистер
Жұмсақ дәрілік нысандар теріге, жараларға және белгілі бір шырышты қабаттарға жергілікті емдік, жұмсартатын немесе қорғайтын әсер ету үшін қолдануға арналған. Олар белгілі бір құрылымдық-механикалық (реологиялық) қасиеттерімен, ағымның ньютондық емес түрімен, белгілі бір құрылымдық тұтқырлығымен, псевдопластикалық немесе пластикалық және тиксотропты қасиеттерімен сипатталады. Гетерогенділік препараттың тән ерекшелігі болған жағдайларды қоспағанда, олар біртекті болуы керек.
Жұмсақ дәрілік формалар жіктеледі:
суға жақындығы: гидрофильді және гидрофобты (липофильді);
суды сіңіру қабілеті және сіңіру механизмі;
дисперсті жүйелердің типі бойынша: бір фазалы (ерітінділер, қорытпалар), екі фазалы (май/су (м/в) және су/май (в/м) типті эмульсиялар, суспензиялар, гидрофильді беттік-белсенді заттармен тұрақтандырылған жоғары майлы спирттердің немесе қышқылдардың коллоидтық дисперсиялары) және көп фазалы жүйелер (м/в эмульсиялары/м және в/м / в, сондай-ақ аралас жүйелер);
белгіленген сақтау температурасындағы құрылымдық-механикалық қасиеттері бойынша;
көмекші және/немесе әсер етуші заттардың концентрациясы мен дисперсті жай-күйі бойынша ерітінді.
Осы белгілердің жиынтығы бойынша жергілікті қолдануға арналған жұмсақ дәрілік формалар (unguenta) келесідей жіктелуі мүмкін: крем жақпа; крем кремі; крем гельдері; крем пастасы; Варис линименттер.
Жақпа-бұл жергілікті қолдануға арналған жұмсақ дәрілік формалар, олардың дисперсиялық ортасы белгіленген сақтау температурасында ағымның ньютондық емес түріне және реологиялық параметрлердің жоғары мәндеріне ие.
Кремдер-бұл жергілікті қолдануға арналған жұмсақ дәрілік формалар, бір, екі немесе көп фазалы дисперсті жүйелер, олардың дисперсиялық ортасы белгіленген сақтау температурасында әдетте ньютондық ағым түріне және реологиялық параметрлердің төмен мәндеріне ие.
Гельдер - бұл жергілікті қолдануға арналған жұмсақ дәрілік формалар, реологиялық қасиеттері салыстырмалы түрде аз концентрацияда гель түзгіштердің болуына байланысты сұйық дисперсиялық ортасы бар бір, екі немесе көп фазалы дисперсті жүйелер. Бұл дәрілік формаларда гель жасаушылар дисперсті жүйелердің тұрақтандырғыштары – суспензиялар немесе эмульсиялар рөлін атқара алады; мұндай гельдерді сәйкесінше суспензия гельдері немесе эмульгельдер деп атауға болады.
Пасталар-бұл жергілікті қолдануға арналған жұмсақ дәрілік формалар, олар суспензия болып табылады және айтарлықтай мөлшерде болады (массаның 20% - дан астамы.) негізде біркелкі бөлінген қатты дисперсті фаза. Паста негізі ретінде жақпа, Крем және гель негіздерін қолдануға болады.
Линименттер-бұл дене температурасында еритін жұмсақ, жергілікті дәрілік формалар. Линименттерге осы белгімен сипатталатын жақпа, кремдер мен гельдер кіруі мүмкін.
Жақпа негізі-оның консистенциясын қамтамасыз ететін жақпа құрамдас бөлігі. Жақпа негізі-оның массасын (кейде 90% немесе одан да көп), физикалық-химиялық және тұтынушылық қасиеттерін (консистенциясы, сақтау тұрақтылығы, рН, сыртқы түрі, түсі, иісі және т. б.), терапевтік әсердің күші мен сипатын (белсенді заттардың шығарылу жылдамдығы мен толықтығы, жалпы немесе беттік әрекет), оның түрі мен тұрақтылығы.
Классификация мазевых основ:
гидрофобты негіздерге айқын гидрофобты қасиеттері бар жеке заттар (вазелин, петролатум, жануарлар мен өсімдік майлары, өсімдік және минералды майлар)жатады;
в/м типті эмульсиялар (ланолин, гидролин)түзе отырып, судың немесе белсенді заттардың сулы ерітінділерінің 50% - на дейін инкорпорациялауға қабілетті абсорбциялық негіздер;
құрамында беттік белсенді, жоғары гидрофильді Бейорганикалық (бентониттер) және органикалық (суда еритін целлюлоза эфирлері) заттар бар м/в типті су шайылатын негіздер;
суда еритін-синтетикалық немесе табиғи шыққан суда еритін жоғары молекулалық қосылыстардан түзілген гидрофильді негіздердің үлкен тобы. Жақпа негіздеріне қойылатын талаптар жақпа негіздері:
оңтайлы құрылымдық-механикалық қасиеттерге ие болу, яғни жайылу; теріге немесе шырышты қабаттарға жағылған кезде белсенді заттарды шығару жақсы; сыртқы орта жағдайларының әсерінен өзгермейді және белсенді заттармен әрекеттеспейді, яғни химиялық төзімділікке ие;
фармакологиялық тұрғыдан индифферентті болуы керек (тітіркендіргіш және сенсибилизациялық әсер көрсетпеуі керек, терінің немесе шырышты қабықтың РН бастапқы мәнін сақтауға ықпал етпеуі керек), жақпаның емдік әсерінің көрінуіне ықпал етуі керек; жақпа микробтық ластануға ұшырамауы керек; негіздің қасиеттері жақпа тағайындау мақсатына сәйкес келуі керек. Жұмсақ дәрілік формаларда белсенді және көмекші заттар бар, олар негізде біркелкі бөлінуі керек. Көмекші заттар қарапайым немесе күрделі негізді құрайды, ол жалғыз өндіріледі немесе дәрілік препаратты дайындау процесіне кіреді.
Жұмсақ дәрілік формалар мен олардың негіздері бір, екі немесе көп фазалы жүйелер болуы мүмкін. Олар табиғи және / немесе синтетикалық заттардан тұруы мүмкін. Функционалды мақсаты бойынша жұмсақ дәрілік формалардың құрамына кіретін көмекші заттар бөлінеді:
жұмсақ негіздер-тасымалдаушылар (вазелин, ланолин және т. б.);
балқу температурасы мен негіздердің тұтқырлығын арттыратын заттар (парафин, спермацет, гидрленген өсімдік майлары, балауыз, жоғары молекулалық салмағы бар полиэтиленгликольдер және т. б.);
гидрофобты еріткіштер (минералды және өсімдік майлары, изопропил пальмитаты, изопропил миристаты, бензилбензоат және т. б.);
су және гидрофильді еріткіштер (этил және изопропил спирттері, пропиленгликоль, пропилен карбонаты, глицерин, димексид және т. б.);
м/в типті эмульгаторлар (натрий лаурил сульфаты, № 1 эмульгатор, егіздер, жоғары майлы спирттердің полиоксиэтиленгликоль эфирлері, жоғары май қышқылдарының тұздары, оксиэтилденген май, кастор майы, стеарин қышқылының полиоксиэтиленгликоль эфирлері және т. б.);
в/м типті эмульгаторлар (жоғары майлы спирттер, холестерин, спендер, глицерил монолеаты, глицерил моностеараты және т. б.);
гель түзгіштер (карбомерлер, альгин қышқылы және оның тұздары, целлюлоза туындылары, полиэтилен, проксанолдар, полиэтиленгликольдер 1500-8000, бентонит, каолин, кремний диоксиді, Араб сағызы, трагакант, желатин және т. б.);
микробқа қарсы консерванттар (бензалконий хлориді, Мирамистин, цетримид, цетилпиридиний хлориді, хлоргексидин, бензой және сор - 276 БИН қышқылы және олардың тұздары, бензил спирті, крезол, хлоркрезол, парагидроксибензой қышқылының эфирлері (нипагин, нипазол) және т. б.);
антиоксиданттар (а-токоферол, аскорбин қышқылы және оның туындылары, бутилгидроксианизол және бутилгидрокситолуол, этилендиаминтетрацет қышқылы және оның тұздары, лимон қышқылы, натрий метабисульфиті және т. б.);
еріткіштер (в-циклодекстрин, гидрофильді беттік белсенді заттар және т. б.);
хош иістендіргіштер мен дезодоранттар (ментол, эфир майлары, фенилэтил спирті және т. б.);
РН реттегіштері (лимон қышқылы, натрий фосфор қышқылы тұздары және т.б.).
Достарыңызбен бөлісу: |