Статья нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
жүктеу/скачать 122.91 Kb.
|
| Эмульсия – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Общие требования к лекарственной форме «Эмульсии» указаны в ОФС «Эмульсии».
По способу применения нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде эмульсий могут быть в виде эмульсии для приёма внутрь, эмульсии для наружного применения, эмульсии для местного применения. Лекарственные формы в виде эмульсии независимо от концентрации действующих веществ изготавливают по массе. Различают два основных типа эмульсий: «масло в воде» и «вода в масле». В случае аптечного изготовления нестерильных лекарственных препаратов в виде эмульсии типа «масло в воде»: - если в составе лекарственного препарата отсутствует обозначение масла, то используют масло персиковое, масло оливковое или масло подсолнечное; - если в составе лекарственного препарата нет указаний о содержании масла, то для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла. Основной технологической задачей при аптечном изготовлении эмульсий является обеспечение их физической стабильности. Для стабилизации эмульсий используют эмульгаторы, некоторые из которых приведены в табл. 8. Выбор эмульгатора и определение необходимого его количества для изготовления конкретного лекарственного препарата в виде эмульсии, зависит от технологических и физико-химических свойств эмульгатора и масла, концентрации эмульсии и способа её применения. Технология аптечного изготовления эмульсии типа «масло в воде» включает расчёт количества её компонентов, применяемых для последующего получения в ступке «первичной эмульсии», которая затем должна быть разбавлена дисперсионной средой. Способ введения в эмульсии лекарственных средств и, если применимо, вспомогательных веществ, обусловлен их физико-химическими свойствами: липофильные вещества растворяют в маслах, водорастворимые – в воде, предназначенной для разбавления эмульсии, нерастворимые вещества диспергируют с готовой эмульсией. Капли – жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию одного или нескольких действующих веществ в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью соответствующего приспособления (капельница, пипетка и др.). Общие требования к лекарственной форме «Капли» указаны в ОФС «Капли». По типу дисперсной системы капли аптечного изготовления могут быть гомогенными, гетерогенными. Нестерильные аптечные лекарственные препараты в виде капель могут быть предназначены для приёма внутрь, для местного применения (зубные, назальные, ушные, для слизистой рта и др.). Технология изготовления нестерильных гетерогенных капель аптечного изготовления, представляющих собой суспензии или эмульсии, соответствует условиям, задачам, указанным для аптечного изготовления нестерильных лекарственных препаратов в лекарственных формах «Суспензии» или «Эмульсии». Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде капель гомогенных представлены растворами, которые могут быть водными и неводными. Для сохранения объёма и концентрации капель фармацевтические субстанции и, если применимо, вспомогательные вещества, указанные в рецепте или требовании, растворяют примерно в половинном объёме растворителя; полученный раствор фильтруют через смоченный растворителем фильтр, промывают фильтр оставшимся объёмом растворителя. При изготовлении капель на неводных растворителях (спирт этиловый, глицерин, масла и иные растворители) учитывается растворимость лекарственных средств и состав растворителя, а также количество капель в 1 г и 1 мл, масса 1 капли жидких лекарственных средств при температуре 20 °C по стандартному каплемеру с отклонениями ±5 % в соответствии с данными таблицы, приведенной в ОФС «Каплемеры». жүктеу/скачать 122.91 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|