Қондырғыларға талапатар
Зерттеуде қолданылатын қондырғылар метрологиялық бақылаудан өтуі тиіс
Жабдықтарды пайдалану техникалық паспорты бойынша уәкілетті жұмысшымен жүргізіледі
Қауiпсiз жұмыс iстеу, тасымалдау, сақтау т.б. тіркелген құжат бойынша жүзеге асырылады
Сынақтағы өлшеу қондырғыларын енгізу қажеттілігі
Бөлмелерге талаптар
Бөлемелер арнайы талаптарға сай болу керек
Зерттелінетін жануарлардың, ауру жануарлардың бөлмелері және тамақ сақтайтын бөлмелері бөлек болу қажет
Барлық өндірістік нысандар мерзімді санитарлық өңделуі тиіс
Клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізілетін бөлме санитарлы- гигиеналық нормаға сай болу керек
Қорытынды
Қорыта келгенде, GLP қағидаларын қамтитын медициналық және экологиялық қауіпсіздік саласындағы клиникалық емес сынақтарға зертханалық, жылыжайлық және далалық жағдайларды жүргізілген зерттеулер жатады. GLP қағидалары дәрілік заттарды, пестицидтерді, азықтық және жемдік қоспаларды, косметикалық өнімдерді, ветеринарлық препараттар, сондай-ақ өнеркәсіптік мақсаттағы химиялық заттарды тіркеу мен лицензиялау мақсатында жүргізілген медициналық және экологиялық қауіпсіздік саласында барлық сынақтары үшін қолданылады.
Левашова И.Г. «Надлежащие практики в фармации»
http://avrora-it.ru/lims/good_laboratory_practice.php
http://www.rusregister.ru/services/ms-certification/standards/detail/index.php?ID=14769
https://ru.wikipedia.org/wiki/GLP_(%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%80%D1%82)
http://www.pharmateca.ru/ru/archive/article/5938
http://engime.org
Достарыңызбен бөлісу: |