Вопросы для подготовки к занятию: 1 Опишите риски, возможные при производстве фармацевтических препаратов
"Фармацевтикалық препараттарды өндірудегі Биологиялық тәуекел" тақырыбы бойынша СОӨЖ орындауға арналған тапсырма
жүктеу/скачать 27.09 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- "Фармацевтикалық препараттарды өндірудегі Биологиялық тәуекел"тақырыбы бойынша СӨЖ орындауға арналған тапсырма СӨЖ бақылау
| "Фармацевтикалық препараттарды өндірудегі Биологиялық тәуекел" тақырыбы бойынша СОӨЖ орындауға арналған тапсырма
"Биологиялық қауіпсіздік: өзекті мәселелер мен принциптер" тақырыбында презентация дайындау. "Фармацевтикалық препараттарды өндірудегі Биологиялық тәуекел"тақырыбы бойынша СӨЖ орындауға арналған тапсырма СӨЖ бақылау: биологиялық тәуекелдерді басқару жөніндегі іс-шаралар бағдарламасын әзірлеу және жасау. Фармацевтикалық өндірісте биологиялық тәуекелдерді басқару жөніндегі іс-шаралар бағдарламасын әзірлеу мынадай кезеңдерді қамтиды: 1. Тәуекелдерді бағалау: ластанудың ықтимал көздерін, инфекциялардың таралуын және т. б. қоса алғанда, өндіріске барлық ықтимал биологиялық қауіптерді анықтау. 2. Осалдықтарды бағалау: шикізатпен, жабдықпен жанасу аймақтары, сондай-ақ қалдықтарды сақтау және кәдеге жарату аймақтары сияқты биологиялық тәуекелдер туындауы мүмкін өндірістік процестердегі осал нүктелерді анықтау. 3. Алдын алу стратегияларын әзірлеу: биологиялық тәуекелдердің пайда болуын болдырмау үшін іс-қимыл жоспарларын құру. Бұған гигиена мен санитарияның қатаң процедуралары, жабдықтар мен үй-жайларды үнемі дезинфекциялау және қызметкерлердің белгілі бір аймақтарға кіруін шектеу кіруі мүмкін. 4. Әрекет ету жоспарын әзірлеу: ластану жағдайларына немесе биологиялық тәуекелдерге байланысты оқиғаларға жылдам әрекет ету үшін әрекет жоспарын жасау. Бұған инциденттерді өңдеу процедуралары, инфекцияның ықтимал көздерін оқшаулау және т. б. 5. Персоналды оқыту: биологиялық тәуекелдер туындаған жағдайда қауіпсіздік рәсімдері, гигиеналық талаптар және іс-әрекеттер бойынша қызметкерлерді оқытуды жүргізу. 6. Мониторинг және талдау: ықтимал биологиялық тәуекелдерді анықтау және қабылданған іс-шаралардың тиімділігін бағалау үшін өндірістік процестер мен жұмыс ортасының жағдайларын үнемі қадағалау. 7. Аудит және жақсарту: өндірістік процестер мен тәуекелдерді басқару жүйелеріне үнемі аудит жүргізу, сондай-ақ алынған нәтижелер мен кері байланыс негізінде биологиялық тәуекелдерді басқару бағдарламасына түзетулер енгізу. 8. Реттеуші талаптарды сақтау: биологиялық материалдармен жұмыс істеу кезінде қауіпсіздік және денсаулық сақтау саласындағы барлық қолданылатын заңдарға, нормативтерге және стандарттарға сәйкестікті қамтамасыз ету. Бұл қадамдар фармацевтикалық кәсіпорында қызметкерлердің қауіпсіздігі мен өнім сапасын қамтамасыз ететін биологиялық тәуекелдерді басқарудың кешенді бағдарламасын жасауға көмектеседі. Сонымен қатар, биологиялық тәуекелдерді басқару бағдарламасын әзірлеу кезінде келесі аспектілерді ескеру қажет: 9. Қорғаныс жабдықтарын пайдалану: ықтимал қауіпті биологиялық материалдармен жанасу қаупін азайту үшін қызметкерлерді маскалар, қолғаптар, көзілдіріктер және халаттар сияқты қажетті қорғаныс құралдарымен қамтамасыз ету. 10. Дезинфекцияны бақылау: биологиялық агенттердің таралуын болдырмау үшін жабдықты, беттерді және үй-жайларды дезинфекциялаудың қатаң процедураларын әзірлеу және енгізу. 11. Қызметкерлердің денсаулығын бақылау жүйесі: белгілі биологиялық қауіптерден қорғау үшін инфекцияларды тексеруді және вакцинацияларды қоса алғанда, қызметкерлердің денсаулығын тұрақты бақылау жүйесін енгізу. 12. Медициналық мекемелермен ынтымақтастық: биологиялық қауіп-қатерге байланысты оқиғалар болған жағдайда алдын-алу және емдеу бойынша кеңес алу үшін медициналық мекемелермен ынтымақтастық орнату. 13. Тұрақты жаттығулар мен симуляциялар жүргізу: тиімді әрекет етуге дайындықты қамтамасыз ету үшін биологиялық қауіп-қатерге байланысты төтенше жағдайлар кезінде персоналға жаттығулар мен симуляцияларды ұйымдастыру. 14. Бағдарламаны жаңарту: жаңа технологияларға, қауіпсіздік стандарттарына және өндіріс процестеріндегі анықталған осалдықтарға сәйкес биологиялық тәуекелдерді басқару бағдарламасын үнемі жаңартып отыру. Бұл іс-шаралар қызметкерлердің денсаулығы мен өнім сапасына ықтимал қауіптерді тиімді азайтатын биологиялық тәуекелдерді басқарудың кешенді бағдарламасын құруға көмектеседі. жүктеу/скачать 27.09 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|