1. Бромкамфора және пилокарпин гидрохлоридінің өндіріс технологиясын сипаттаңыз. Бромкамфора технология
1. Бромкамфора және пилокарпин гидрохлоридінің өндіріс технологиясын сипаттаңыз.
Бромкамфора технология:
Камфора мен этил спиртінің реакциялық массасы 70 ± 10 ° C дейін қызады, бромға қосылады, 95 ± 5 ° C температураға дейін қыздырылады, тұрғызылады, жуу суының рН 5,5-6,5 төмен болмайынша ыстық сумен жуылады, изопропил спиртін қосады, 70 ± 15 ° C температураға дейін қыздырады және , ұстағаннан кейін 43-50% натрий гидроксиді ерітіндісін қосыңыз, қоспаның рН 7 ,0-8,5 дейін реттеңіз, қоспаны 0 ± 7 ° C температураға дейін салқындатады және экспозициядан кейін сүзеді, рН 5,7-6,5 дейін тазартылған сумен жуады, алынған техникалық бромкамфораны белсенді көміртегі бар изопропил спиртінде 75±5°С температурада ерітеді, содан кейін оны қайта кристалдандырады, алынған фармакопеялық бромокамфорды сүзеді, тазартылған сумен жуады және кептіреді, ылғалдылығы 1% аспайды.
Пилокарпин гидрохлорид (көз тамшылары 1%) технология:
• Белсенді зат: пилокарпин гидрохлориді - 10 г;
• Қосымша заттар: бор қышқылы - 19 г; инъекцияға арналған су - 1 литрге дейін.
Асептикалық жағдайда шамамен 5 мл тазартылған су стерильді стендте өлшенеді.
Пилокарпин гидрохлориді арнайы сақтау шкафынан алынады. Пилокарпин гидрохлориді 5 мл тазартылған сумен стендке орналастырылады, ерігенше араластырады, содан кейін натрий хлориді, ерігенше араластырады. Содан кейін құтыға алдын ала жуылған сүзгі арқылы сүзіледі. Содан кейін қалған суды сол сүзгіден өткізіп, араластырады. Фармацевт-аналитик химиялық талдау жүргізеді. Бөтелке резеңке тығынмен тығындалады, механикалық қосындыларға талданады, таңбаланады. Бу стерилизаторында қаныққан бумен 120ºС температурада 1,1 атм қысымда 8 минут бойы зарарсызданды.
Қаптама және тазарту: 10 мл шыны бөтелке, қақпағы полиэтиленнен жасалған. «Көз тамшылары» қызғылт жапсырмасы бар және «Салқын, қараңғы жерде сақтаңыз», «Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз» деген ескерту белгілері бар.
Достарыңызбен бөлісу: |