Аккредитация

Аккредитующим органом в Республике Казахстан в области стандартизации, метрологии и сертификации является Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации Республики Казахстан (далее – Госстандарт).

При аккредитации лаборатории официально признаются техническая компетентность и независимость лаборатории или только ее техническая компетентность при проведении сертификационных испытаний конкретных видов продукции.

Если лаборатория входит в состав юридического лица, тогда аккредитация проводится только на техническую компетентность. В этом случае испытания продукции осуществляется в присутствии представителя органа по сертификации, а протокол испытаний подписывается дополнительно представителем органа по сертификации. В лаборатории, которая является структурным подразделением органа по сертификации, нет необходимости присутствия представителя органа по сертификации.

Если лаборатория является юридическим лицом, она аккредитуется на техническую компетентность и независимость.

Лаборатория должна иметь систему качества, которая соответствует объему выполняемых работ в соответствии с областью аккредитации. Элементы системы качества должны быть включены в Руководство по качеству лаборатории. Руководство по качеству должно своевременно актуализироваться для обеспечения эффективности проводимых корректирующих мероприятий. Руководство по качеству лаборатории разрабатывается с учетом требований

- Политику в области качества;

- организационную структуру лаборатории;

- распределение обязанностей и ответственности;

- общие процедуры обеспечения качества;

- процедуры обеспечения качества при проведении каждого испытания;

- методы контроля качества результатов испытаний;

- организацию обратной связи и корректирующие действия при выявлении несоответствий в процессе испытаний;

- порядок проведения внутренних проверок функционирования системы качества;

- сведения о фонде нормативных документов, процедура ведения фонда и порядок его актуализации;

- порядок обеспечения поверки средств измерений и метрологической аттестации испытательного оборудования;

- процедуру регистрации поступления и прохождения образцов продукции;

- процедуру рассмотрения рекламаций;

- порядок учета и сроки хранения документов;

- процедуру прекращения деятельности в случае приостановки (аннулирования) действия аттестата аккредитации;

- лист регистрации изменений.

В лаборатории должны быть в наличии должностные инструкции на каждую категорию работников, в которой установлены требования к образованию, техническим знаниям, опыту работы, степени ответственности.

Руководитель лаборатории, сотрудник, ответственный за систему управления качеством, должны быть экспертами-аудиторами по сертификации или ежегодно проходить курсы повышения квалификации по направлениям деятельности предприятия.

Руководитель лаборатории должен обеспечивать обучение и повышение квалификации персонала.

Аттестация специалистов лаборатории проводится не реже, чем один раз в три года.
Лаборатория должна быть оснащена оборудованием, средствами измерения, стандартными образцами, расходными материалами в соответствии с нормативными документами на применяемые методы испытаний согласно области аккредитации. Лаборатория имеет право использовать аттестованное оборудование, поверенные средства измерения других организаций на условиях аренды. Документация по эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна для персонала лаборатории. Неисправное или дающие сомнительные результаты оборудование и средства измерений должны изыматься и этикетироваться, храниться в специально отведенном месте, исключающем возможность его дальнейшего применения.

Для учета оборудование регистрируется в специальном журнале, куда заносятся его наименование (тип, вид, марка); предприятие-изготовитель, заводской и инвентарный номер; даты получения и ввода в эксплуатацию; состояние на момент получения;, место расположения, неисправности, ремонт и техническое обслуживание. Испытательное оборудование и средства измерений должны иметь действующий сертификат о поверке или метрологической аттестации. На оборудовании должна быть этикетка с указанием даты последней поверки и срока действия документа поверки.

Образцы, поступающие на испытания, должны быть идентифицированы, сопровождаться актом отбора. В лаборатории должны быть обеспечены условия хранения образцов.

Если лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, в протоколе необходима подпись представителя органа по сертификации.

После выпуска протокола испытаний исправления и дополнения к нему оформляются в виде отдельного документа, который содержит те же рубрики, что и протокол испытаний.
Лаборатория должна самостоятельно проводить испытания в заявленной области аккредитации. В некоторых случаях часть испытаний может быть передана на условиях субподряда и по согласованию с заявителем другой лаборатории, аккредитованной в ГСС Республики Казахстан. В этом случае результаты испытаний, полученные субподрядчиком, четко выделяются в протоколе испытаний или оформляются в виде отдельного протокола.

Процедура аккредитации включает в себя два этапа:

- предварительное обследование лаборатории с целью определения готовности к аккредитации;

- аккредитация лаборатории.

Заявитель может направить заявку на аккредитацию в Госстандарт, минуя процедуру определения готовности к аккредитации. Если Госстандарт установит, что лаборатория не соответствует требованиям нормативных документов Государственной системы сертификации Республики Казахстан, то вся процедура выполняется в полном объеме.

Комплект заявочных документов включает:

- Положение о лаборатории;

- заявляемая область аккредитации;

- паспорт лаборатории;

- Руководство по качеству;

- заполненная анкета-вопросник;

- копии документов, которые устанавливают правовой статус лаборатории или юридического лица, в состав которого входит лаборатория.
Организация по оказанию услуг по подготовке к аккредитации проводит экспертизу заявочных материалов: проверяет комплектность документов, правильность оформления. При наличии полного комплекта документов с заявителем заключается договор на проведение работ предварительного обследования лаборатории с целью определения готовности к аккредитации.

Предварительное обследование лаборатории проводит комиссия, назначенная приказом организации по оказанию услуг по подготовке к аккредитации, проводившего экспертизу заявочных документов. В комиссию включаются независимые эксперты-аудиторы Государственной системы сертификации Республики Казахстан, специалисты в области стандартизации, метрологии, сертификации и испытаний продукции (не менее 3 человек).

По результатам экспертизы и предварительного обследования оформляется акт произвольной формы, в котором отражается фактическое состояние лаборатории. Один экземпляр акта направляется заявителю. При положительном акте заявитель направляет материалы аккредитации орган по аккредитации. Если в акте указаны несоответствия, то материалы направляются в орган по аккредитации только после устранения этих несоответствий.
Орган по аккредитации рассматривает материалы и принимает решение возвратить материалы на доработку или проводить дальнейшие работы, об этом сообщается заявителю.

Аттестационное обследование лаборатории проводится комиссией, которая назначается приказом Госстандарта. В состав комиссии входят эксперты-аудиторы Государственной системы сертификации Республики Казахстан, специалисты по стандартизации, метрологии, сертификации и испытаний продукции, представители независимых организаций и уполномоченных государственных органов.

Результаты аттестационного обследования оформляются актом экспертной оценки. Акт подписывают все члены комиссии. В акте отражается степень готовности лаборатории к аккредитации. По результатам аттестационного обследования орган по аккредитации принимает решение возвратить документы для устранения несоответствий или направить материалы на комиссию Госстандарта по аккредитации.

При положительном решении утверждается область аккредитации, производится регистрация заявителя в реестре Государственной системы сертификации Республики Казахстан, оформляется аттестат аккредитации сроком до 3 лет. Заявителю выдается аттестат аккредитации и один комплект документов с утвержденной областью аккредитации.

При отрицательных результатах рассмотрения комиссии заявителю направляется обоснованный отказ.
По окончанию срока действия аттестата аккредитации может быть проведена аккредитация заявителя на новый срок. В этом случае заявитель должен обратиться в Госстандарт с комплектом актуализированных документов и заявкой на проведение очередной аккредитации не менее, чем за три месяца до окончания срока аккредитации. если очередная аккредитация не проведена до истечения срока действия аттестата аккредитации, лаборатория исключается из реестра Государственной системы сертификации Республики Казахстан.

Если во время прохождения процедуры аккредитации срок действия аттестата по аккредитации закончился, то аттестат аккредитации может быть продлен в разовом порядке на срок не более 3 месяцев,

Если лаборатория не представила необходимые изменения в установленные сроки, действие аттестата аккредитации приостанавливается до принятия Госстандартом соответствующего решения.

По результатам государственного контроля, в случае выявления нарушений правил и процедур системы сертификации Госстандарт может принять решение о приостановлении аттестата аккредитации. В этом случае лаборатория должна прекратить выполнение сертификационных испытаний с момента уведомления и устранить несоответствия.

После устранения выявленных нарушений лаборатория подает заявку на проведение внеочередного государственного контроля для установления соответствия деятельности лаборатории требованиям нормативных документов Государственной системы сертификации Республики Казахстан и восстановления аттестата аккредитации.

При положительных результатах внеочередного государственного контроля лаборатории Госстандарт может принять решение о восстановлении действия аттестата аккредитации лаборатории.

Если не были устранены причины, по которым аттестат аккредитации был приостановлен, или были выявлены повторные нарушения требований нормативных документов, аттестат аккредитации может быть аннулирован в соответствии с действующим законодательством.

Решение об аннулировании аттестата аккредитации действует с момента его принятия. Аттестат аккредитации подлежит возврату, а лаборатория обязана прекратить прием продукции на сертификационные испытания со дня извещения.

Решение, принятое апелляционной комиссией может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с законодательством Республики Казахстан.