Инструкция по использованию Сертификат испытаний Сертификат соответствия камеры под давлением

Благодарим вас за выбор, сделанный в пользу автоклава "Century Type B".

До распаковки изделия, обратитесь к инструкции по управлению автоклавом, которую вы найдете в разделе "Дополнительная информация" на стр. 9. Распаковав изделие, проверьте его на отсутствие повреждений во время транспортировки. При обнаружении таковых, немедленно сообщите об этом в письменной форме транспортному агенту и поставьте в известность вашего дилера.

Содержимое упаковки меняется в зависимости от модели, но обязательно наличие следующего:

• 
  Собственно автоклав с внутренней оснасткой
  
• 
  Инструкция по использованию
  
• 
  Сертификат испытаний
  
• 
  Сертификат соответствия камеры под давлением (где применяется)
  
• 
  Гарантийная карта
  

Производители инструментов должны дать инструкцию о пригодности инструментов к автоклавированию и максимальной температуре, которую могут выдержать эти инструменты. (См. Инструкцию к инструментам)

• 
  Этот автоклав был разработан для стерилизации цельнометаллических распакованных инструментов.
  
• 
  Также возможна стерилизация других предметов, пригодность которых к стерилизации подтверждена ответственным лицом.
  

• 
  Максимальный вес загрузки на один поднос - 2 кг.
  
• 
  Максимальный вес загрузки в автоклав - 6 кг.
  
• 
  Все инструменты до загрузки их в автоклав для стерилизации должны быть очищены.
  
• 
  При размещении инструмента на поднос раскладывайте их аккуратно на ребра подноса (для обеспечения циркуляции воздуха, инструмент не должен касаться друг друга, вес и длина инструмента не должны превышать максимально допустимых величин.
  
• 
  При выгрузке инструмента всегда пользуйтесь приспособлением для выгрузки подносов, поскольку они горячие. Длинные подносы должны придерживаться сзади, поскольку они поставляются без ручки.
  

Следующее описание относится к фотографиям изделия, кнопкам его управления, индикаторам дисплея и операционным символам настоящей инструкции.

3)134С/3 мин/с сушкой; 4) 121С/15 мин/без сушки

1. 
   Индикация даты и времени.
   
2. 
   Обычная индикация дисплея - время. Индикация даты и цикла может быть установлена нажатием рядом расположенной кнопки (Е). Индикация данной информации возможна только в перерывах между циклами в момент возврата к режиму ожидания/готовности - в этот момент появляется индикация времени.
   

Индикатор установлен на показания температуры по Цельсию. Возможно установление режима индикации по Фаренгейту - нажмите кнопку "F".

Индикатор установлен на показания давления в барах. Возможно установление режима индикации в "PSI" - нажмите кнопку "G".

*Выбранный режим индикации будет задействован до выбора нового режима индикации и не прервется даже при отключении питания или выборе режима ожидания.

Символы.

S1 - Прочтите эту инструкцию до начала работы.

S2 - НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ВОДОПРОВОДНУЮ ВОДУ.

S3 - Метка максимального уровня воды.

S4 - Наполните резервуар водой.

S5 - График этапов цикла.

S6 - Цикл с сушкой.

S7 - Цикл без сушки.

S8 - Горячие части - не прикасайтесь.

Световая индикация дисплея.

L1 - Дисплей для индикации Времени, Даты, Времени Цикла и Температуры.

L2 - Дисплей для индикации Давления.

На этапы цикла указывают следующие обозначения:

Допускается эксплуатация автоклава обученными людьми, несущими ответственность за надлежащую его работу.

Пожалуйста, выделите время для ознакомления с этой инструкцией до начала использования автоклава.

Автоклав "Century Type B" очень прост в применении. Следуя шаг за шагом этой инструкции с фотографиями автоклава, кнопок управления, индикаций дисплея и операционным символам на стр.3, вы получите в результате надлежащим образом обработанные инструменты.

Рабочая поверхность, на которую устанавливается автоклав, должна быть ровной и твердой. Камера спроектирована с наклоном в два градуса к задней стенке автоклава с тем, чтобы конденсат с инструмента и стенок самой камеры стекал обратно в бойлер.

Проверьте правильность установки путем открытия дверцы и медленного вливания 1/2 чашки (100мл) дистиллированной воды в камеру. Вода должна стекать к задней стенке камеры.

Необходимую регулировку производите с помощью передних ножек автоклава.

Автоклав тяжелый, потребуется по крайней мере 2 человека для поднятия автоклава.

Подсоедините автоклав к основной сети электропитания через соответствующего напряжения через розетку. Обратитесь к табличке с информацией о данных по электропараметрам изделия, табличка находится за дверцей принтера (К).

Убедитесь, что переключатель Включено/Выключено (А) установлен в положение Включено. Через 15 секунд загорится световой индикатор рядом с кнопкой В.

Примечание: При отключении автоклава от основной питающей сети на 20 минут и более, теряются установки Даты/Времени.

Предупреждение:

Розетка основной питающей сети ДОЛЖЕНА БЫТЬ ЗАЗЕМЛЕНА. Необходимо обеспечить свободный доступ к главной штепсельной вилке изделия, так как она считается "основным средством отключения автоклава от основной питающей сети".

Установите режим Готовности автоклава путем нажатия кнопки В. Загорится световой индикатор рядом с этой кнопкой (В).

Во время активизации режима Готовности бойлер и камера поддерживаются в подогретом состоянии. Смотрите раздел "Дополнительная информация" для установки Даты и Времени.

4. Заполнение резервуара водой.

Нажмите кнопку D и откройте дверцу автоклава. Через носик для заливки воды (М) наполните резервуар водой до отметки "Max" (S3) внутри носика.

При размещении инструментов на подносе, обеспечьте их расположении только на ребрах подноса, чтобы они не касались друг друга или стенок камеры, максимальный вес загружаемых инструментов не должен превышать 6 кг.

Смотрите раздел "Виды загружаемых инструментов и их загрузка" на стр. 4.

Убедитесь, что инструменты тщательно вычищены перед стерилизацией.

Несоблюдение данных рекомендаций может вызвать неисправности в работе автоклава, в результате - неудачный процесс стерилизации.

6. Закрытие дверцы автоклава.

После размещения инструментов на подносе и загрузки их в автоклав просто закройте дверцу автоклава, будет слышен характерный щелчок, загорится световой индикатор рядом с кнопкой Открытие Дверцы (D).

Стерилизационный цикл автоклава по умолчанию настроен на температуру 134С, без процесса сушки.

Можно выбрать:

а) С сушкой: нажмите кнопку Н.

б) Температуру стерилизации 121С,: нажмите кнопку I.

В конце каждого цикла параметры автоклава автоматически переустановятся на 134С без процесса сушки.

Для запуска полного автоматического цикла стерилизации нажмите кнопку С.

Индикатор стадий цикла расположен на панели дисплея и предоставляет пользователю визуальную информацию об основных этапах процесса стерилизации:

Этап 1. Начало цикла, L3.

Этап 2. Нагревание и вытеснение воздуха из рабочей камеры,L4.

Этап 3. Собственно стерилизация, L5.

Этап 4. Стравливание Давления / Сушка, L6.

Этап 5. Завершение цикла, L7.

Звенит звонок 3 раза.

Теперь можно открыть дверцу автоклава.

Нажмите кнопку D.

Дверца откроется, открывая доступ к загруженным инструментам.

Пожалуйста, обратите внимание: При использовании автоклава в очень холодной окружающей среде от охлаждающего вентилятора и инструментов может исходить пар. Данное обстоятельство считается нормальным и длится всего несколько минут.
Продолжение работы .

С целью обеспечения долголетней работы автоклава, для чего, собственно, он и был разработан, важно помнить некоторые "НУЖНО" и "НЕЛЬЗЯ" при работе и осуществлении ухода за автоклавом.

...прочитали настоящую инструкцию и строго придерживаетесь последовательности в выполнении процедур.

...загружаемые инструменты пригодны для стерилизации и соответствуют выбранному режиму.

...при размещении инструментов на подносе вы их располагаете перпендикулярно имеющимся на подносе ребрам, инструменты не касаются друг друга, вес и размеры загружаемых инструментов не превышают допустимые нормы, не касаются других подносов и стенок камеры.

...инструменты соответствуют выбранному температурному режиму стерилизации.

...инструмент предварительно очищен и промыт.

...используется только дистиллированная или деионизированная вода.

...автоклав находится в свободном сухом месте.

...охлаждающий вентилятор автоклава расположен не ближе 100 мм от любой поверхности - если это холодная поверхность, возможно образование конденсата.

...все другие внешние атрибуты автоклава должны находиться от любой поверхности на расстоянии не менее 50 мм для обеспечения надлежащей циркуляции воздуха.

...дверца неработающего автоклава в приоткрытом положении.

...в любых случаях вы ссылаетесь на данные своей модели - серийный номер (расположен на внутренней стороне дверцы принтера) и дату покупки.

...ваш автоклав обслуживается только квалифицированными лицами.

...терять эту инструкцию.

...добавлять какие бы то ни было химикаты в воду.

...пытаться стерилизовать взрывоопасные вещества, токсичные материалы или не подлежащие стерилизации вещи.

...устанавливать автоклав на жарочувствительные поверхности, например полированное дерево или стекло.

...использовать для чистки автоклава неподходящие чистящие вещества.

...ронять или повреждать автоклав.

...использовать в зонах повышенного риска, связанного с легко воспламеняющимися материалами и газами.

...вскрывать корпус автоклава и пытаться выполнить профилакические или ремонтные работы.

Привлекайте для этого только квалифицированный персонал
Поддержание в надлежащем состоянии и уход за автоклавом.

Предупреждение:

Перед чисткой автоклава обязательно отключите его от основной питающей электросети.
Уход за внешними поверхностями (по мере необходимости).

Внешние поверхности автоклава рекомендуется промывать влажной салфеткой, смоченной в теплой мыльной водой

Для удаления устойчивых пятен используйте мягкую моющую кремообразную пасту.

Контроль основной функции.

Для подтверждения эффективности процесса стерилизации рекомендуется использовать Индикаторную Химическую полоску.

Если Индикаторная полоска не меняет цвет, повторите цикл стерилизации. Если полоска вторично не меняет цвет, вызовите службу сервиса.

Уплотнитель дверцы (ежедневно).

Протирайте видимые поверхности уплотнителя влажной салфеткой, смоченной теплой мыльной водой.

Протирайте поверхность камеры влажной салфеткой, смоченной теплой мыльной водой.

Снова протрите уплотнитель и стенки камеры влажной салфеткой для удаления остатков мыла.

Для снятия уплотнителя отверните гайку в центре дверцы, снимите крепления обшивки и уплотнителя, снимите обшивку с уплотнителем.

Во время повторной установки уплотнителя нанесите жидкий герметик под головку гайки.

Не перетяните гайку в целях избежания повреждения резьбы. Убедитесь, что ответные отверстия в корпусе совпадают с отверстиями в обшивке дверцы.
Резервуар для чистой воды (ежемесячно).

Слейте воду из резервуара полностью, залейте в резервуар рекомендуемый дезинфектант и оставьте на ночь. Слейте, наполните резервуар чистой водой, слейте, для окончательного удаления дезинфектанта повторите процедуру дважды.

Заполните резервуар дистиллированной или деионизированной водой.

Автоклав (раз в 3 месяца).

Проверьте тарировку автоклава - обратитесь к руководству по эксплуатации данного автоклава.

Периодически проверяйте принтер на наличие в нем соответствующей бумаги.

При случаях возможных неполадок в работе автоклава будет слышен характерный звук и соответствующая информация будет отображена на дисплее. Идентифицировать неисправность можно исходя из нижеприведенного списка неисправностей.

Чтобы остановить звуковой сигнал нажмите кнопку режима Готовности (В) один раз.

Для дальнейшего использования запишите информацию о неисправностях.

Для возврата в режим Готовности нажмите кнопку В еще раз.

Неудачный процесс стравливания воздуха.

В случае повторения неисправности обратитесь в сервисную службу.

Перед повторной попыткой начала цикла стерилизации убедитесь в правильном и полном подключении автоклава к основной питающей сети, розетка должна быть заземлена.

При полном отключении основного электропитания открыть дверцу автоклава не представляется возможным до его восстановления (электропитания).

В случае отключения электропитания в результате неисправностей внутри автоклава, необходимо выполнить его техническое обслуживание.

При подозрении неисправности индикаторного устройства следует выполнить соответствующее техническое обслуживание.

При срабатывании мер обеспечения безопасности отключите автоклав от питающей сети и вызовите службу сервиса - не пытайтесь устранить неисправность.

Две основные меры обеспечения безопасности:

• 
  Клапан Стравливания Давления.
  
• 
  Предохранитель чрезмерного повышения температуры бойлера.
  

При напряжении в сети 230в применяются предохранители типа М12А 32 х 6.3 мм, керамического исполнения.

При напряжении в сети 110в - М15А 32 х 6.3 мм, керамического исполнения.

Маркировка: Вся продукция маркируется для регулярного использования.

Нагревательный элемент: Вварен в бойлер.

Температурный предохранитель: Биметаллического типа, устанавливается вручную, срабатывает при температуре 170С.

Клапан стравливания давления: Срабатывает при давлении в 2.65 bar. Изготовлен согласно кода ASME, маркировка UV. Аккумуляция менее 10%.

Максимальная температура единичной неисправности: 140.5С, обусловленная клапаном стравливания давления.

Категория перенапряжения: Группа II.

Степень загрязненности : Группа 2.

Изоляция : Класс 1.

Условия окружающей среды : Высота над уровнем моря до 2000 м. Температура окружающей среды от +10С до +40С. Относительная влажность 80% при температуре до 31С, относительная влажность до 50% при температуре 40С.

Напряжение в основной питающей сети от 207в до 254в (230в) или от 99в до 121в (110в).

Данное лицо должно осуществлять контроль за выполнением ремонтных работ и технического обслуживания только квалифицированными людьми - смотри раздел "Уход и техническое обслуживание" данной инструкции.

-мягкая моющая жидкость.

-кремообразная неабразивная чистящая паста.

-дезинфектант, добавляемый в воду, аналогичный тому, который применяют при стерилизации бутылочек для грудного вскармливания.

Если требуется произвести ремонт автоклава, он должен быть очищен согласно установленным процедурам очистки до его отправки в ремонт или при его производстве у покупателя. При покупке автоклава должны покупателю предоставлять ведомость загрязнения оборудования. (Подробные детали соответствующих процедур могут предоставляться по просьбе покупателя).

Сертификаты одобрения специфичны для каждой модели. Тем не менее, следующие стандарты относятся ко всему изделию или его отдельной части:

• 
  Medical Devices Directive  EMC Directive
  
• 
  EN 61010-1:1993  EN 61010-2-041:1995
  
• 
  UL 3101-1 / CSA 22.2, 1010-1
  
• 
  BS3970 (условия стерилизации)
  
• 
  ASME раздел VIII (только для камер, подверженных давлению).
  

Допускается использование только запасных частей, выпускаемых Prestige Medical. Применение любых неавторизованных запасных частей лишает покупателя гарантийных обязательств поставщика и может ухудшить работу и безопасную эксплуатацию автоклава.

279004 - 600 мм /24"

279005 - 430 мм / 17"

279006 - 282 мм / 11"

279008 - 600мм / 24" полка

279009 - 430 мм / 17" полка

Поднос для инструмента/ держатель полок

279002 - 250 мм / 10" - вместимость 6 подносов.

279003 - 210 мм / 8" - вместимость 3 подноса.
Поднос для инструментов/ Приспособление для подъема

279007 - Для выемки полок и подносов.

279010 - Прокладка для камеры диаметром 210 мм / 8" .

279011 - Прокладка для камеры диаметром 250 мм / 10".
Гарантия.

Prestige Medical в первые 12 месяцев со дня покупки гарантирует бесплатную ремонтировать и заменять любые части автоклава, оказавшиеся дефектными при использовании и/или материалы. Длительная гарантия предоставляется (только) на нагревательный элемент.

Prestige Medical не гарантирует вышеуказанное в случае, если покупатель не придерживался указанных в настоящей инструкции рекомендаций, при ненадлежащей эксплуатации автоклава, при вмешательстве в его устройство, внесении изменений и производстве его ремонта не уполномоченными на то людьми. Все это при нанесении ущерба автоклаву может отразиться на гарантийных обязательствах поставщика.

Гарантия не распространяется на уплотнительную прокладку, все внутренние приспособления рабочей камеры и расходные материалы.

• 
  Изделие должно быть в режиме Готовности.
  
• 
  Нажмите и не отпускайте в течение 5 секунд кнопку Е. На дисплее будет мигать "Yr".
  
• 
  Установите год, нажимая кнопки Е и F.
  
• 
  Нажмите кнопку G закрепления установки года.
  
• 
  Моргает "Month" (месяц) - установите месяц аналогично году - закрепите установку, нажав кнопку G.
  
• 
  Моргает "Day" (день) - аналогично установке года и месяца, закрепите кнопкой G.
  
• 
  Заложите все это в память - нажмите кнопку В.
  

Время

• 
  Изделие должно быть в режиме Готовности.
  
• 
  Нажмите кнопку Е для выбора режима "время цикла".
  
• 
  Нажмите и не отпускайте в течение 5 секунд кнопку Е.
  
• 
  Моргает "Hours" (Часы).
  
• 
  Установите часы, нажимая кнопки Е и F.
  
• 
  Нажмите кнопку G закрепления установки года.
  
• 
  Моргает "Minutes" - установите минуты аналогично установке часов, нажмите для закрепления G.
  
• 
  Заложите установленное время в память - нажмите кнопку В.
  

• 
  Отсчет времени осуществляется в 24-часовом режиме.
  
• 
  В случае отключения от сети, в установку заложен 20-минутный бэк-ап, после чего требуется переустановить время.