Приложение 4. Перечень паспортов основных инвестиционных проектов развития кластера

 Средства бюджета субъекта Российской Федерации

 Средства муниципального бюджета

 Средства внебюджетных источников (организаций-участников кластера)

 Заемные средства (инвестиционный кредит/кредитная линия)

 Предоставление гарантии

 Лизинг

 Иное ________________

 Бизнес-план

 Финансовая модель

 Проектно-сметная документация

 Заключение государственной экспертизы

 Заключение профильного министерства

 Жесткие контракты с поставщиками/покупателями

 Иное      ________________

Количество доклинических исследований специфической активности, токсичности и клинических исследований инновационных отечественных и импортозамещающих, в том числе воспроизведенных, лекарственных средств – 60, 10 и 50 штук в год с 2015 года соответственно.

т. (3822) 418-375, email: mmu@pharm.tsu.ru

Общая площадь реконструированных и вновь возведенных площадей – 25 285 м², в т.ч.:

• 
  производственные помещения для выпуска лекарственных средств – 21 285 м², из них:
  

- не классифицируемые (технические) помещения – 18 275 м²,

• 
  вспомогательные помещения (склады сырья и готовой продукции) – 4 000 м².
  

• 
  560,0 тыс. упаковок вакцин, входящих в Национальный календарь профилактических прививок и вакцин против социально-значимых инфекционных заболеваний;
  
• 
  19 202,0 тыс. упаковок лекарственных средств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
  

1.1. Средства федерального бюджета.

1.2. Средства бюджета субъекта Российской Федерации.

1.3. Средства внебюджетных источников (организаций-участников кластера).

2.1. Чистая прибыль.

2.2. Заемные средства (инвестиционный кредит/кредитная линия).

1 471,6 млн. рублей

(ориентировочная стоимость проекта «Модернизация производственного филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России в городе Томск «Вирион»)

в 2011 году 124,7 млн. рублей;

в 2012 году 120,3 млн. рублей;

в 2013 году 14,6 млн. рублей.

Предприятие в соответствии с решением Научно-координационного совета подготовило пакет документов и направило его 15 марта 2012 г. исх. № 06-01-05/1456 в Минздравсоцразвития России для дальнейшего согласования с Минпромторгом России, Минэкономразвития России и Минфином России для получения бюджетных ассигнований на реализацию Плана модернизации.

 Бизнес-план

 Финансовая модель

 Проектно-сметная документация

 Заключение государственной экспертизы

 Заключение профильного министерства

 Жесткие контракты с поставщиками/покупателями

 Иное      ________________

Созданные промышленные мощности по выпуску лекарственных средств позволят обеспечить санитарно-эпидемиологической безопасность России и независимость от зарубежных поставщиков при вакцинации населения в рамках Национального календаря прививок, являющегося приоритетным направлением деятельности государства в сфере иммунопрофилактики.

Существенно улучшатся основные показатели деятельности филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России в городе Томск «Вирион», а именно:

• 
  увеличатся производственные мощности, отвечающие требованиям стандарта GMP, с 0,0 упаковок лекарственных средств в 2011 году до 20 000,0 тыс. упаковок в 2016 году;
  
• 
  возрастет в 3,2 раза выручка с 886,5 млн. рублей в 2011 году до 2 824,0 млн. рублей в 2016 году;
  
• 
  повысится в 3,0 раз планируемая прибыль с 385,0 млн. рублей в 2011 году до 1 157,8 млн. рублей в 2016 году.
  

Количество сохраняемых рабочих мест – 1 012, из них:

• 
  ИТР – 237;
  
• 
  операционный состав – 775.
  

тел. (3822) 63-37-34,

email: virion@virion.tomsknet.ru

1. 
   Строительство, монтирование чистых помещений и климототехники производственного корпуса.
   
2. 
   Оснащение производства современным высокопроизводительным оборудованием.
   
3. 
   Строительство складского комплекса на 1 500 паллетомест, площадью 2 000 кв. метров в соответствии с требованиями правил GMP, для организации надлежащего хранения сырья, материалов и готовой продукции.
   
4. 
   Перепланировка производственных помещений для приведения в соответствие с требованиями правил GMP, оснащение современным оборудованием и инженерными системами.
   
5. 
   Проектирование помещений лабораторий, перенос действующих лабораторий в новые помещения с целью расширения и приведения в соответствие с требованиями правил GMP.
   
6. 
   Организация опытно-прмышленного участка, оснащение его новым современным оборудованием для организации отработки технологии новых ЛС, обеспечения масштабируемости, выпуска малых партий дорогостоящих препаратов
   

 Средства бюджета субъекта Российской Федерации

 Средства муниципального бюджета

 Средства внебюджетных источников (организаций-участников кластера)

 Заемные средства (инвестиционный кредит/кредитная линия)

 Предоставление гарантии

 Лизинг

 Иное

(средства на реализацию проекта не предусматривались в рамках соответствующих бюджетов)

 Бизнес-план

 Финансовая модель

 Проектно-сметная документация

 Заключение государственной экспертизы

 Заключение профильного министерства

 Жесткие контракты с поставщиками/покупателями

 Иное      ________________

Тел. (3822) 40 28 56,

еmail: anskorohod@pharmstd.ru

На базе Центра будут сформированы объединенные научно-внедренческие группы в форме временных творческих коллективов по направлениям создания новых лекарственных средств, медицинской техники и материалов, фармацевтического и медицинского оборудования, включающие обучение специалистов в области ориентированных научных исследований, создания и внедрения технологий, трансфера и коммерциализации разработок.

Центр будет создан путем реконструкции существующих в Томске производственно-технологических площадок и наполнением их специализированным высокотехнологичным оборудованием.

Комплекс разработок Центра будет опираться как на собственную инфраструктуру, так и на инфраструктурные элементы инновационной системы, включающей центры коллективного пользования, центры компетенций и центры трансфера технологий ведущих региональных ВУЗов и НИИ.

Разработки будут формироваться в виде комплексных проектов, ориентированных на конкретных региональных производителей, таких как филиал ФГУП НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России в г.Томск НПО «Вирион», ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», малый и средний инновационный бизнес. Комплексные проекты будут рассчитаны на кратко-, средне- и долгосрочную перспективу, и построены на принципах научной и производственной интеграции, в том числе международной.

В результате деятельности Центра в течение срока реализации проекта будут проведены работы по:

- разработке и внедрению технологий производства не менее 12 новых веществ и материалов медицинского назначения, не менее 20 инновационных приборов и технических средств для фармацевтики и медицины;

- выявлению не менее 10 новых фармакологических мишеней и разработке не менее 30 новых биологически активных молекул и их композиций;

- созданию задела для развития новых проектов путем проведения ориентированных научных исследований в области разработки принципиально новых, не имеющих аналогов в мире лекарственных средств, медицинских приборов и материалов;

- по направлению медицинской техники будут разрабатываться приборы для малоинвазивной хирургии; диагностические комплексы, направленные на неинвазивную диагностику состояния организма, визуализацию внутренних органов; оборудование индивидуального применения для постоянного мониторинга состояния организма, дозированного введения и мониторинга уровня фармацевтических препаратов.

На основе разрабатываемых технологий в рамках кластера будут организованы производства противоопухолевых, противотуберкулезных, противопаразитарных и противомикробных субстанций, а также сырья для производства фармацевтических субстанций; производства шовных материалов, имплантатов, в том числе сосудистых, перевязочных материалов, биоцидных составов; производства оборудования для фармацевтических производств, приборов медицинского применения.

Центр будет являться базой для реализации разработок ВУЗовских предприятий (более 30 существующих малых и средних инновационных предприятий, созданных в соответствии с ФЗ №217 от 02.08.2009), которые осуществляют коммерциализацию НИОКР университетов в области медицины.

Будут созданы серийные образцы:

- Автоматизированной системы контроля параметров внутривенной инфузии жидкого лекарственного средства;

- Компактного медицинского электронного ускорителя;

- Комплекса по контролю антиоксидантной активности биологически-активных веществ;

- Стента для сердечно-сосудистой хирургии;

- Узиметра внутритканевых гипертензий и др.;

- Пластин для ортопедии на основе пористой керамики с биоактивным покрытием.

Будут произведены опытные партии препаратов и составов:

- набор реагентов для иммунологической и молекулярно - генетической диагностики описторхоза;

- Галодиф для лечения эпилепсии, алкогольной зависимости и сердечно - сосудистых заболеваний;

- Метронидазол для лечения вирусных заболеваний человека;

- Диметридазол для лечения вирусных заболеваний животных;

- Аутовакцина для лечения рака желудка и колоректального рака;

- Набор для генетического тестирования фолдерной мутации гена BRCA1 5382insC и др.

 Средства бюджета субъекта Российской Федерации

 Средства муниципального бюджета

 Средства внебюджетных источников (организаций-участников кластера)

 Заемные средства (инвестиционный кредит/кредитная линия)

 Предоставление гарантии

 Лизинг

 Иное ________________

 Бизнес-план

 Финансовая модель

 Проектно-сметная документация

 Заключение государственной экспертизы

 Заключение профильного министерства

 Жесткие контракты с поставщиками/покупателями

 Иное      ________________

- вывод на рынок более 50 наименований инновационной фармацевтической продукции;

- организация более 10-х малых инновационных предприятий;

- увеличение объемов реализации инновационной фармацевтической продукции за период 2012-2016 гг. на 4,8 млрд. рублей;

- создание более 1000 новых рабочих мест.

Разрабатываемая продуктовая линейка медицинской техники позволит оснастить ЛПУ страны эффективными технологиями диагностики системы крови, внутренних органов, кожных покровов, малотравматичными средствами кардиохирургии, реабилитации пациентов, по своим основным характеристикам соответствующих мировому уровню, а по ряду функциональных параметров превышающих таковой.

тел. /факс: (3822) 70-17-79,

еmail: chubik@tpu.ru, rector@tpu.ru

В Томске на базе ООО «Аквелит» в 2011 г. запущено опытно-промышленное производство по изготовлению новых высокоэффективных антисептических средств. Антисептические средства нового поколения предназначены для лечения раневых инфекций и ран, в том числе трудно поддающихся лечению (ожоги, диабетические, трофические язвы и др.).

Высокая медико-экономическая эффективность подтверждена научными, клиническими исследованиями, а также результатами его применения в лечебно-профилактических учреждениях г. Томска, Москвы, Московской области, Харькова, отмечающих хороший лечебный эффект, отсутствие аллергических реакций, высокую экономичность, сокращение сроков лечения.

Цель проекта – создание промышленного производства новых ранозаживляющих материалов, высокоэффективных в отношении вирусов и бактерий, в т.ч. резистентных к действию антибиотиков и антисептиков, обеспечивающих экспортный потенциал и замещение импорта.

 Средства бюджета субъекта Российской Федерации

 Средства муниципального бюджета

 Средства внебюджетных источников (организаций-участников кластера)

 Заемные средства (инвестиционный кредит/кредитная линия)

 Предоставление гарантии

 Лизинг

 Иное: Собственные средства

 Бизнес-план

 Финансовая модель

 Проектно-сметная документация

 Заключение государственной экспертизы

 Заключение профильного министерства

 Жесткие контракты с поставщиками/покупателями

 Иное: Опытное производство

Организация экспорт-ориентированного производства позволит создать в Томске не менее 20 дополнительных рабочих мест.

Основные потребители антисептических ранозаживляющих материалов медицинские и лечебные учреждения, население, вооруженные силы и спецслужбы (пожарные, МЧС). Применение современных антисептических ранозаживляющих средств снижает стоимость курса лечения, сокращает сроки лечения, уменьшает расход перевязочных материалов и потребность в среднем медицинском персонале, обеспечивает полиативное лечение ранее бесперспективных больных.

В социально-экономическом отношении реализация данного проекта позволит снизить риск потери нетрудоспособности вследствие инфицирования ран, повысить безопасность лечения за счет предотвращения осложнений.

т. (3822) 670-155, 8-913-813-83-12,

email: n.kirilova@vitavallis.com