GLP негізгі міндеті - толық қадағалау және зерттеу барысында қалпына келтіруге мүмкіндік береді. Сапаны бақылауды кезеңді түрде GLP ережелерге сәйкес нақты органдарға жүзеге асыруға арналған. GLP құжаттаманы жүргiзу және сақтау үшін өте қатаң талаптар қояды. GLP қолдану саласы заңмен белгіленеді. Бұл, ең алдымен жаңа химиялық заттар дайындау, алу, улы заттар қолдану және денсаулық сақтау болып табылады.
Қолдану аймағы
Бұл стандарт клиникалық емес фармацевтикалық өнімдер, пестицидтер, косметикалық өнімдер, ветеринариялық препараттар, тамақ және азық қоспалары қамтылған объектілерді сынау, және өнеркәсіптік пайдалануға арналған химикаттар кезінде пайдалануға арналған зертханалық практика, принциптерін белгілейді. Сынау препараттар синтетикалық сипатты мен биогенді ,сондай-ақ тірі организм болуы мүмкін.
1
Қызметкерлерінің біліктілігі мен жауапкершілігі
2
3
4
Зерттеу жүргізуді ішкі бақылау
5
Ғылыми-зерттеу хаттама жүргізу
6
7
Клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізетін ұйым жұмысшыларында қажетті білім деңгейі, жұмыс тәжірибесі болу қажет
Жұмысшылардың өкілеттігі мен жауапкершілігі құжатталған болуы тиіс
Ұйымның басшысы клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізу үшін қажетті талаптарды орындау қажет (техникалық жабдықтау, компьютеризация т.б.)
Жауапты агенттіктер дайындау, мониторинг, жинау, тіркелуін қамтамасыз етеді
Жұмысшыларға талаптар
Достарыңызбен бөлісу: |