Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ростовской области

- Амоксициллин таблетки 500 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия, серии 611012 (владелец: ООО «НПКФ «Донфармация» г. Ростов-на-Дону), по показателю качества: «Микробиологическая чистота» (общее число аэробных бактерий – более 10³ (4,2 х 10⁴) КОЕ в 1 г.).

Владельцу указанной партии лекарственного препарата предлагается принять меры по изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке недоброкачественного лекарственного препарата в соответствии с требованиями ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщает о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата на территории Ростовской области.

Субъектам обращения лекарственных препаратов на территории Ростовской области необходимо провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».

Информацию о проведенных мероприятиях представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области по адресу: 344037 г.Ростов-на-Дону, ул. Ченцова 71/63б (факс: 286-98-17, E-mail: rzn_ro@mail.ru).

 Руководитель В.Г. Трепель

 

Л.Н.Сероштан,