1. ҚР дсм №15 бұйрығымен 3-қосымшаның құрылымы


Валидациялық жұмыстарды ұйымдастыру



Pdf көрінісі
бет3/54
Дата15.02.2024
өлшемі1.22 Mb.
#492078
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   54
валидация накты

Валидациялық жұмыстарды ұйымдастыру 
Валидациялық жұмыстарды жүргізу үшін жауапкершілік сапаны қамтамасыз ету бөліміне 
жүктелген. Құрылымдық бөлімшелердің қызметін үйлестіру үшін валидациялық комиссия және 
валидациялық топтар құрылады. 
Біліктілік (Qualification) - нормативтік және техникалық құжаттама талаптарына 
сәйкестігін тексеру және бағалау үшін жүргізілетін валидацияның бастапқы кезеңі. Ол 
келесі сатылар бойынша көрсетілген ретпен жүргізіледі: 
Жобаның біліктілігі (DQ) - жобаның техникалық құралдардың, инженерлік жүйелер мен 
жабдықтардың оларды болжамды пайдалану үшін жарамдылығын құжатталған растауға 
бағытталған.
Жобанын біліктілігі кезеңдегі жұмыс көлемі: 
- Жүйенің сипаттамасы
- Техникалық құжаттама 
- Конструкцияны бағалау
- Жабдықтар/жүйелер компоненттері/элементтері 
- Ықтимал істен шығуларды/ақауларды талдау 
- Дайындау тәсілін талдау (жабдықты дайындау кезіндегі жұмыстың сыни 
параметрлері, калибрлеу бойынша талаптар) 
Монтаждау біліктілігі (IQ) - техникалық құралдардың, инженерлік жүйелер мен 
жабдықтардың жобаның жұмыс құжаттамасына және өндірушінің ұсыныстарына сәйкес 
құрастырылғанын, жабдықталғанын және құрастырылғанын құжатталған растауға 
бағытталған. Осы кезеңдегі жұмыс көлемі: 
- жеткілікті құжаттаманың болуы 
- жеткізуде барлық элементтердің болуы 
- монтаждың және қосылудың дұрыстығы 
- байланысатын материалдардың сәйкестігі 
- өлшеу құралдарының сәйкестігі 


Жұмыс істеу біліктілігі (OQ) - техникалық құралдар, инженерлік жүйелер мен 
жабдықтар жұмыс сипаттамаларының барлық мәлімделген диапазоны бойынша тиісті 
түрде жұмыс істейтінін құжатталған растауға бағытталған. Осы кезеңдегі жұмыс көлемі: 
- құжаттаманың қолайлылығы (пайдалану, қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулықтар); 
- жұмыс параметрлерінің жоғарғы және төменгі шектерін қамтитын шарттар немесе 
бірқатар шарттарды қамтитын сынақтар: 
- блоктау/сигнализацияны іске қосу. Әдетте, осы біліктілік кезеңінен кейін объект 
пайдалануға енгізіледі. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   54




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет