Бактериостатическое и бактерицидное действие высоких температур на микроорганизмы


Химический контроль работы воздушных стерилизаторов



бет6/11
Дата08.04.2023
өлшемі47.25 Kb.
#471913
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11
Дезинфекция и стерилизация в фарм. производстве-методические рек

Химический контроль работы воздушных стерилизаторов.

ВЕЩЕСТВО

ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ

тиомочевина
янтарная кислота
аскорбиновая кислота
барбитал
пилокарпингидрохлорид

1800С
180-1840С
187-1920С
190-1910С
2000С

3.Микробиологический метод:
а). Помещение в питательную среду стерильных объектов (аэробные и анаэробные условия) с последующей инкубацией до 14 суток (метод прямого посева);
б). Использование термостойкого тест-штамма: одновременное помещение его со стерилизуемыми объектами и последующей инкубацией в термостате.
Физический и химический методы контроля позволяют зарегистрировать температуру, которая была достигнута при данном режиме стерилизации, но не могут свидетельствовать о продолжительности её воздействия на объект. Наиболее адекватным является микробиологический метод, так как позволяет оценить конечный результат: стерилен или нет данный объект (метод прямого посева); или свидетельствовать о гибели наиболее резистентных к физическим факторам воздействия споровых микроорганизмов.
Значение стерилизации в фармацевтической практике.
Одним из основных показателей качества фармацевтической продукции является безопасность для больного. Это осуществляется на всех этапах разработки, испытания, производства и реализации ЛС. Правила GMP («Правила надлежащего, доброкачественного производства») распространяются на все аспекты производства, начиная с исходных материалов, помещений и оборудования и заканчивая подготовкой персонала и его личной гигиеной. В настоящее время к системе правил присоединились 140 государств, в т.ч. и Россия.
Всю фармацевтическую продукцию по показателю микробиологической чистоты подразделяют на стерильную и нестерильную.
Стерильные препараты производят в асептических условиях, которые должны исключать их загрязнение микроорганизмами, пирогенными веществами и механическими частицами.
Технологические процессы в производстве стерильных препаратов могут предусматривать проведение стерилизации на завершающей стадии производства (финишная стерилизация) или стерилизацию на промежуточных стадиях. К производству таких препаратов предъявляют особые требования по созданию асептических условий.
Нестерильные препараты производят в неасептических условиях, приближенных к асептическим.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет