Понятие стерилизации.
Стерилизация – полное уничтожение микроорганизмов в стерилизуемом объекте (в переводе с латинского – обеспложивание).
Основными целями стерилизации являются:
предупреждение заноса микробных клеток в организм человека при медицинских вмешательствах;
исключение контаминации питательных сред и культур клеток при диагностических и научных исследованиях, в процессе биотехнологического производства;
предупреждение микробной биодеградации материалов, в том числе диагностических и лекарственных средств.
Методы, аппаратура и режимы стерилизации, их выбор в зависимости от свойств стерилизуемого объекта.
Стерилизацию производят различными способами: 1. физическими (воздействиями высокой температуры, излучением); 2. механическими (фильтрование); 3. химическими. Возможность и целесообразность применения того или иного способа определяется свойствами объекта, подлежащего стерилизации, его физическими свойствами и химическим состоянием, целью исследования. При стерилизации фармацевтической продукции требуется обеспечить высокий уровень гарантированной стерилизуемости объектов. После стерилизации не допускается снижение биологической активности препарата более, чем на 1-2% по сравнению с исходным уровнем.
Физические методы стерилизации.
Объектами стерилизации в фармацевтической практике являются оборудование, коммуникации, питательные среды, добавки, готовые лекарственные формы (инъекционные и инфузионные растворы термоустойчивых веществ), материалы первичной упаковки для стерильной продукции, технологическая одежда.
Теплоносителями могут быть: водяной пар под давлением, текучий пар, сухой горячий воздух.
В условиях промышленного производства и в аптеках чаще всего используют термические методы, а именно стерилизацию насыщенным паром под давлением. Метод основан на способности водяного пара вызывать набухание и коагуляцию клеточного белка, что приводит к гибели вегетативных и споровых форм микроорганизмов. Стерилизацию проводят в двух режимах:
При избыточном давлении 0,11 мПа и t= 120 °С.
При избыточном давлении 0,2 мПа и t= 132 °С.
Воду и растворы стерилизуют в первом режиме, время стерилизации от 8 до 15 минут в зависимости от объема, масла-стерилизуют 2 часа.
Паром под давлением в том и другом режиме стерилизуют изделия из стекла, фарфора, металла, вспомогательные материалы.
Воздушный метод стерилизации заключается в использовании горячего воздуха (t = 160°С, 180°С, 200°С), который обеспечивает пирогенетическое разложение белка и гибель микроорганизмов. Применяются воздушные стерилизаторы разных марок. Метод рекомендуется для стерилизации термостабильных порошков (NaCl, ZnO, тальк, белая глина) и масел, а также изделий из стекла, металла, силиконовой резины, фарфора, установок для стерилизующего фильтрования. Водные растворы этим методом не стерилизуют, так как:
Не обеспечивается быстрый нагрев до нужной температуры.
При высоких температурах разлагаются лекарственные вещества.
Возможен разрыв флаконов.
Стерилизацию термостабильных растворов проводят в стерильных укупоренных флаконах или ампулах в автоклавах при давлении 1 атм., температуре 120оС в течение 8-15 минут в зависимости от объема препарата.
Некоторые термоустойчивые инъекционные препараты стерилизуют текучим паром при 100оС в течение 30 мин. Материалы первичной упаковки для стерильных препаратов (ампулы, флаконы) можно стерилизовать сухим жаром при 180оС 2 ч.
Установки для стерилизующего фильтрования стерилизуют в течении 45 мин при темп 121 гр 1 атм, а технологическую одежду при такой же температуре в теч 40-60 мин.
Материалы первичной упаковки для стерильных препаратов (ампулы, флаконы) можно стерилизовать сухим жаром при 180оС 2 ч.
Стерилизация сухим жаром. Стерилизуемый объект нагревают в сушильном шкафу при температуре 180° в течение 20—40 мин или при 200° в течение 10—20 мин. Сухим жаром стерилизуют стеклянную и фарфоровую посуду, жиры, вазелин, глицерин, термоустойчивые порошки (каолин, стрептоцид, тальк, кальция сульфат, цинка окись и др.).
В сушильных шкафах нельзя стерилизовать водные растворы в склянках, так как вода при высоких температурах превращается в пар и склянка может быть разорвана.
Повышенная температура вызывает денатурацию и разрушение жизненно важных молекул клетки; при стерилизации паром под давлением протекают реакции гидролиза, сухим паром - окислительные реакции.
По показателю устойчивости различают след группы м-в:
чувств – неспорообр бакт, грибы, вирусы
слаборезист – вир гепатита, споры C.perfringens
высокорез – tetani
чрезвыч резист – споры B.subtilis, C.botulinum
наиболее рез – споры B.sterotermaphillus, прионы.
Термоустойчивость тех или иных м-в м. меняться в завис от влажности, присутствия белков и др.
Кипячение.
Температура не выше 1000С. Кипятят обычно вспомогательные инструменты, мембранные фильтры. Механизм гибели микробной клетки – коагуляция белка. Недостатком метода является то, что температура кипения недостаточна для уничтожения спор бактерий и некоторых вирусов (гепатита В, ВИЧ); увеличение времени кипячения приведёт к испарению воды.
Прокаливание на огне.
Таким способом стерилизуют металлические инструменты: бактериологические петли, пинцеты, ножницы. Механизм гибели микроорганизмов – сгорание.
Достарыңызбен бөлісу: |