Дәріс 2: Дәрілік өсімдік шикізатын дайындау, кептіру ережелері. Шикізаттың технологиялық қасиеттері және сапасын бақылау. Сипаттамасы. Номенклатура. Өндірістің технологиялық жәнеаппараттық схемалары. Стандарттау
Өсімдік шикізатының сапасын бақылау
жүктеу/скачать 128.82 Kb.
|
| Өсімдік шикізатының сапасын бақылау
Өсімдік шикізатының сапасы - стандарттармен, техникалық шарттармен, стандартты үлгілермен және басқа да нормативтермен келісілген және бекітілген оның қасиеттерінің жиынтығы. Дәрілік өсімдік шикізатын нормативтік - техникалық құжаттаманың талаптарына сәйкес талдау және стандарттау (оларға XI басылымның Мемлекеттік фармакопеясы, фармакопеялық бап, кәсіпорынның фармакопеялық бабы, Мемлекеттік стандарттар, салалық стандарттар, техникалық шарттар жатады) кептіруден кейін жүзеге асырылады. Шикізатты талдаудың мақсаты-оның түпнұсқалығын анықтау және қатерсіздігін бағалау. Түпнұсқалығын анықтау-зерттелетін шикізаттың талдау үшін келіп түскен атауына сәйкестігін анықтау. Шикізаттың түпнұсқалығы макроскопиялық, микроскопиялық және сапалы химиялық талдаулар жүргізу арқылы анықталады. - Макроскопиялық талдау шикізаттың сыртқы түрін (морфологиясын), бөлшектердің мөлшерін (ұсақталу дәрежесін) және органолептикалық сынамаларды (түсін, иісін бағалау және т.б.) шикізаттың осы түріне арналған нормативтік құжаттамада сипатталғандармен салыстыру кезінде анықтауға негізделген. - Микроскопиялық талдау кесілген және ұсақталған шикізаттың түпнұсқалығын анықтау үшін қолданылады. Талдау "дәрілік өсімдік шикізатын микроскопиялық зерттеу техникасы" мақаласына сәйкес жүргізіледі. - Сапалы химиялық талдау белсенді заттардың белгілі бір топтары мен шикізат түрлеріне тән сапалы реакцияларды қолдана отырып жүргізіледі. Шикізаттың қатерсіздігі оның тазалығымен, сандық көрсеткіштерімен (күл, ылғалдылық, экстрактивті заттардың мөлшері), зең мен қора зиянкестерінің болмауымен, сондай-ақ белсенді заттардың тиісті құрамымен анықталады. Дәрілік өсімдік шикізатының орташа сынамалары талданады. Өсімдік шикізатының қатерсіздігі тауарлық, сандық химиялық талдаулар және (кейбір жағдайларда) шикізатты биологиялық стандарттау арқылы белгіленеді. - Дәрілік өсімдік шикізатына арналған нормативтік құжаттамада Талдаудың физика-химиялық әдістері (мысалы, спектрофотометрия, газ-сұйық хроматография (ГСХ), жоғары тиімді сұйық хроматография (ЖТСХ)) стандартты үлгілерді пайдалана отырып, негізгі құрамын ескере отырып, жеке құрамдас бөліктерді және әсер етуші заттардың сомасын жоғары дәлдікпен айқындауға мүмкіндік беретін кеңінен таралуда. жүктеу/скачать 128.82 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|