-
|
АЗОПРОЛ РЕТАРД
|
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 12,5 мг № 10х3
|
Актавіс груп АТ
|
Iсландiя
|
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/5554/01/01
|
-
|
АЗОПРОЛ РЕТАРД
|
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 25 мг № 10х3
|
Актавіс груп АТ
|
Iсландiя
|
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/5554/01/02
|
-
|
АЗОПРОЛ РЕТАРД
|
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг № 10х3
|
Актавіс груп АТ
|
Iсландiя
|
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/5554/01/03
|
-
|
АЛЕРІК
|
таблетки по 10 мг № 7, № 30
|
ТОВ "ЮС Фармація"
|
Польща
|
ТОВ "ЮС Фармація"
|
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля
|
без рецепта
|
UA/7560/01/01
|
-
|
АЛЛОТОН™
|
розчин для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах
|
ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА"
|
Україна
|
ВАТ "Лубнифарм"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля;
уточнення написання в інструкції для медичного застосування заявника та виробника
|
без рецепта
|
UA/9080/01/01
|
-
|
АНТИГРИПІН-АНВІ®
|
комбі-упаковка № 10х2: капсули зеленого кольору № 10 у блістерах (упаковка А) + капсули білого кольору № 10 у блістерах (упаковка Б)
|
ЗАТ "НВО "Антивірал"
|
Російська Федерація
|
ЗАТ "Фармпроект"
|
Російська Федерація
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури та реєстраційного номеру - перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
|
без рецепта
|
UA/10312/01/01
|
-
|
АНТИГРИПІН-АНВІ®
|
комбі-упаковка № 10х2: капсули зеленого кольору № 10 у блістерах (упаковка А) + капсули білого кольору № 10 у блістерах (упаковка Б)
|
ЗАТ "НВО "Антивірал"
|
Російська Федерація
|
ЗАТ "Фармпроект"
|
Російська Федерація
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
без рецепта
|
UA/2344/01/01
|
-
|
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ
|
капсули по 150 мг № 1
|
Апотекс Інк.
|
Канада
|
Апотекс Інк.
|
Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля
|
без рецепта
|
UA/4156/01/01
|
-
|
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ
|
таблетки по 50 мг № 10 у контейерах
|
Апотекс Інк.
|
Канада
|
Апотекс Інк.
|
Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля
|
за рецетом
|
UA/4156/02/02
|
-
|
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ
|
таблетки по 100 мг № 10 у контейнерах
|
Апотекс Інк.
|
Канада
|
Апотекс Інк.
|
Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля
|
за рецетом
|
UA/4156/02/01
|
-
|
АРАВА®
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 у флаконах
|
САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (шрифт Брайля)
|
за рецептом
|
UA/4767/01/01
|
-
|
АРАВА®
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 у флакона
|
САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (шрифт Брайля)
|
за рецептом
|
UA/4767/01/02
|
-
|
АРАВА®
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 3 у блістерах
|
САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (шрифт Брайля)
|
за рецептом
|
UA/4767/01/03
|
-
|
АРОМАЗИН
|
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг № 30
|
Пфайзер Інк.
|
США
|
Пфайзер Італія С.р.л.
|
Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля
|
за рецептом
|
UA/4769/01/01
|
-
|
АСПАРКАМ
|
таблетки № 10, № 10х5, № 50
|
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"
|
Україна, м. Луганськ
|
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"
|
Україна, м. Луганськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
|
без рецепта
|
UA/3941/01/01
|
-
|
АУГМЕНТИН™
|
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах № 10
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
|
Великобританiя
|
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс
|
Великобританiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткового флакону з номінальним об'ємом 25 мл
|
за рецептом
|
UA/0987/01/02
|
-
|
БАГНА ЗВИЧАЙНОГО ПАГОНИ
|
пагони по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки)
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом)
|
без рецепта
|
UA/2118/01/01
|
-
|
БЕРЛІПРИЛ® 5
|
таблетки по 5 мг № 30
|
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
|
Німеччина
|
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
|
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та виробником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
за рецептом
|
П.12.99/01218
|
-
|
БІ-СЕПТ- ФАРМАК®
|
таблетки, 400 мг/80 мг № 20х1 у блістерах
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробування готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/8906/01/01
|
-
|
БІСЕПТОЛ
|
суспензія для перорального застосування, 200 мг/40 мг в 5 мл по 80 мл у флаконах № 1
|
МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство
|
Польща
|
МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство
|
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника/
виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
за рецептом
|
UA/2419/01/01
|
-
|
БІСОПРОЛОЛ-АПО
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30
|
Апотекс Інк.
|
Канада
|
Апотекс Інк.
|
Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля
|
за рецептом
|
UA/6427/01/01
|
-
|
БУПІВАКАЇН ГРІНДЕКС СПІНАЛ
|
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 4 мл (20 мг) в ампулах № 5
|
АТ "Гріндекс"
|
Латвiя
|
АТ "Санітас"
|
Литва
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника; уточнення місцезнаходження заявника; введення додаткових виробників упаковки
|
за рецептом
|
UA/7270/01/01
|
-
|
ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ
|
кореневища з коренями по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці)
|
без рецепта
|
UA/2119/01/01
|
-
|
ВЕРМОКС®
|
таблетки по 100 мг № 6
|
Янссен Фармацевтика Н.В
|
Бельгiя
|
Янссен - Сілаг С.п.А.
|
Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу ; виключення р. "Маркування"
|
за рецептом
|
UA/4226/01/01
|
-
|
ГАСЕК™-20
|
гастрокапсули по 20 мг № 7, № 14, № 28
|
Мефа Лтд.
|
Швейцарiя
|
Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія; Софарімекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія
|
Португалiя/
Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для виробника Софарімекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія)
|
за рецептом
|
UA/3706/01/01
|
-
|
ГАСЕК™-40
|
гастрокапсули по 40 мг № 14, № 28
|
Мефа Лтд.
|
Швейцарiя
|
Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія; Софарімекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія
|
Португалiя/
Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для виробника Софарімекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія)
|
за рецептом
|
UA/3706/01/02
|
-
|
ГАСТРО-НОРМ®
|
таблетки по 120 мг № 40, № 100
|
АТ "Галичфарм"
|
Україна, м. Львів
|
АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів;
ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника активної субстанції; зміна складу допоміжних речовин зі зміною р. «Опис» та умов зберігання; уточнення р. "Склад"; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/1034/01/01
|
-
|
ГЕКСОРАЛ®
|
розчин для полоскання ротової порожнини 0,1 % по 200 мл у флаконах № 1
|
МакНіл Продактс Лімітед
|
Сполучене Королівство
|
МакНіл Менюфекчуринг
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробування готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля; зміни у виробництві готового лікарського засобу зі змінами терміну придатності проміжного продукту
|
без рецепта
|
UA/7714/02/01
|
-
|
ГЕНСУЛІН Р
|
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл in bulk у флаконах № 150; по 3 мл in bulk у картриджах № 600
|
БІОТОН С.А.
|
Польща
|
БІОТОН С.А.
|
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення методів контролю якості лікарського засобу
|
-
|
UA/9810/01/01
|
-
|
ГЕНСУЛІН Р
|
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5
|
БІОТОН С.А.
|
Польща
|
БІОТОН С.А.
|
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення методів контролю якості лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/1613/01/01
|
-
|
ГЕРБІОН® ЕСКУЛУС
|
гель по 40 г у тубах
|
КРКА, д.д., Ново место
|
Словенiя
|
КРКА, д.д., Ново место
|
Словенiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
без рецепта
|
UA/3154/01/01
|
-
|
ГЕРПЕВІР®
|
мазь 2,5% по 5 г або по 15 г у тубах
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни, пов`язані з необхідністю приведення у відповідність до Європейської фармакопеї (пропіленгліколь)
|
по 15 г - за рецептом;
по 5 г - без рецепта
|
UA/2466/02/01
|
-
|
ГІЛОБА
|
капсули по 40 мг № 30 (10х3)
|
Мега Лайфсайенсіз Лтд.
|
Таїланд
|
Мега Лайфсайенсіз Лтд.
|
Таїланд
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення первинної упаковки
|
без рецепта
|
UA/3693/01/01
|
