-
|
БЕЛАРА
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 21х1, № 21х3
|
Грюненталь ГмбХ
|
Німеччина
|
Грюненталь ГмбХ
|
Нiмеччина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; оновлення методів контролю якості готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/2059/01/01
|
-
|
БЕРЛІПРИЛ® 5
|
таблетки по 5 мг № 30
|
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
|
Нiмеччина
|
виробники, що виконують виробництво препарату in bulk:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина;
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;
Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина
виробники, що виконують кінцеве пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина;
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;
Клоке Ферпакунгс-Сервіс ГмбХ, Німеччина
виробник, що виконує випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина
|
Німеччина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна дизайну упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом
|
UA/7553/01/03
|
-
|
БІСАКОДИЛ
|
супозиторії ректальні по 10 мг № 10
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
|
Великобританiя
|
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.
|
Польща
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; виключення виробника; уточнення виду упаковки
|
без рецепта
|
UA/10267/01/01
|
-
|
БІСЕПТОЛ
|
суспензія для перорального застосування, 200 мг/40 мг/5 мл по 80 мл у флаконах № 1
|
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство
|
Польща
|
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство
|
Польща
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу, уточнення опису складу препарату; уточнення назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання
|
за рецептом
|
UA/9311/01/01
|
-
|
БІФОНАЛ-ЗДОРОВ'Я
|
гель 1 % по 15 г у тубах
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна, м. Харків
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ (активна речовина, наповнювач); зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/2391/01/01
|
-
|
ВАЛЬТРОВІР
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; уточнення лікарської форми; зміни в методах контролю якості
|
за рецептом
|
UA/2951/01/01
|
-
|
ДАРСІЛ®
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг № 10х3, № 10х5, № 10х10
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
|
Україна, м. Київ
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви препарату; виключення розділу «Тальк, аеросил, титану діоксид» з проекту АНД на готовий лікарський засіб
|
без рецепта
|
UA/2473/01/01
|
-
|
ДІАФОРМІН®
|
таблетки по 500 мг № 10х3, № 10х6
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях та процедурі випробування активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна процедури випробувань, специфікації та терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); уточнення опису таблетки та назви препарату
|
за рецептом
|
UA/2508/01/01
|
-
|
ДІАФОРМІН®
|
таблетки по 850 мг № 10х3, № 10х6
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях та процедурі випробування активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна процедури випробувань, специфікації та терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); уточнення опису таблетки та назви препарату
|
за рецептом
|
UA/2508/01/02
|
-
|
ДОФАМІНУ ГІДРОХЛОРИД
|
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
|
Україна, м. Київ
|
BASF PharmaChemikalien GmbH & Co. KG
|
Нiмеччина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї
|
-
|
UA/2037/01/01
|
-
|
ЕМЕТРОН
|
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 4 мл в ампулах № 5
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату, додання нового тестового параметра; уточнення назви заявника/
виробника; уточнення лікарської форми
|
за рецептом
|
UA/2776/01/01
|
-
|
ЕМЕТРОН
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 10
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/
виробника; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення назви лікарської форми
|
за рецептом
|
UA/2776/02/01
|
-
|
ЕНАП® 20 HL
|
таблетки № 20, № 30, № 60, № 100
|
КРКА, д.д., Ново место
|
Словенія
|
КРКА, д.д., Ново место
|
Словенія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна умов зберігання
|
за рецептом
|
UA/10299/01/01
|
-
|
ЕНТОБАН
|
сироп по 90 мл, або по 120 мл, або по 150 мл у флаконах № 1
|
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед
|
Пакистан
|
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед
|
Пакистан
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
|
без рецепта
|
UA/10300/01/01
|
-
|
ЕПРЕКС
|
розчин для ін'єкцій, 2000 ОД (16,8 мкг)/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™
|
Сілаг АГ
|
Швейцарія
|
Сілаг АГ
|
Швейцарія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин; уточнення упаковок
|
за рецептом
|
UA/2386/01/01
|
-
|
ЕПРЕКС
|
розчин для ін'єкцій, 4000 ОД (33,6 мкг)/0,4 мл по 0,4 мл у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™
|
Сілаг АГ
|
Швейцарія
|
Сілаг АГ
|
Швейцарія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин; уточнення упаковок
|
за рецептом
|
UA/2386/01/02
|
-
|
ЕПРЕКС
|
розчин для ін'єкцій, 10 000 ОД (84,0 мкг)/мл по 1 мл у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™
|
Сілаг АГ
|
Швейцарія
|
Сілаг АГ
|
Швейцарія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин; уточнення упаковок
|
за рецептом
|
UA/2386/01/03
|
-
|
ЕПРЕКС
|
розчин для ін'єкцій, 40000 ОД (336,0 мкг)/мл по 1 мл
у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™
|
Сілаг АГ
|
Швейцарія
|
Сілаг АГ
|
Швейцарія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин; уточнення упаковок
|
за рецептом
|
UA/2386/01/04
|
-
|
ЗАНОЦИН
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10
|
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед
|
Iндiя
|
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед
|
Iндiя
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна вимог в специфікації кінцевого продукту до тесту «Мікробіологічна чистота»
|
за рецептом
|
UA/0314/03/01
|
-
|
ІБУФЕН®
|
суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах
|
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство
|
Польща
|
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство
|
Польща
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення опису складу препарату та умов зберігання
|
без рецепта
|
UA/9215/01/01
|
-
|
КАГОЦЕЛ®
|
таблетки по 12 мг № 10 у контурних чарункових упаковках
|
ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС"
|
Російська Федерація
|
ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС"
|
Російська Федерація
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування (розширеня вікових меж застосування)
|
без рецепта
|
UA/2615/01/01
|
-
|
ЛАНСОПРАЗОЛ
|
капсули по 30 мг in bulk № 2000 у банках
|
"ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД."
|
Індія
|
"ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД."
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження заявника/
виробника; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення опису умов зберігання, складу препарату та упаковки
|
-
|
UA/1497/01/01
|
-
|
ЛІВ.52®
|
таблетки № 100
|
Хімалая Драг Компані
|
Індiя
|
Хімалая Драг Компані
|
Індiя
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном; уточнення коду АТС
|
без рецепта
|
UA/2292/01/01
|
-
|
ЛІДЕВІН
|
таблетки № 20
|
Фармімпорт Дістрібюсьон
|
Франція
|
Фармацевтична лабораторія Родаель
|
Францiя
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника, назви та адреси виробника; уточнення коду АТС; уточнення допоміжних речовин
|
за рецептом
|
UA/10313/01/01
|
-
|
МАКСИГЕЗИК
|
таблетки, вкриті оболонкою, № 10
|
Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд.
|
Індія
|
Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд.
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією; уточнення упаковки
|
без рецепта
|
UA/2325/01/01
|
-
|
МЕТОПРОЛОЛ
|
таблетки по 25 мг № 30
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна методів контролю якості; уточнення умов зберігання
|
за рецептом
|
UA/2548/01/01
|
-
|
МЕТОПРОЛОЛ
|
таблетки по 50 мг № 30
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна методів контролю якості; уточнення умов зберігання
|
за рецептом
|
UA/2548/01/02
|
-
|
МЕТОПРОЛОЛ
|
таблетки по 100 мг № 30
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна методів контролю якості; уточнення умов зберігання
|
за рецептом
|
UA/2548/01/03
|
-
|
МІКОСИСТ
|
капсули по 50 мг № 7х1
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/
виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/2938/02/01
|
-
|
МІКОСИСТ
|
капсули по 100 мг № 7х4
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/
виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/2938/02/02
|
-
|
МІКОСИСТ
|
капсули по 150 мг № 1х1, № 2х1
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
|
Угорщина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/
виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
|
№ 2х1 – за рецептом; № 1х1 - без рецепта
|
UA/2938/02/03
|
-
|
МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ
|
таблетки, вкриті оболонкою, № 20
|
Мілі Хелскере Лімітед
|
Великобританія
|
Юнімакс Лабораторіес, Індія;
Теміс Медикаре Лімітед, Iндiя;
ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном
|
без рецепта
|
UA/2435/02/01
|
-
|
ОРУНГАЛ®
|
розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 150 мл у флаконах № 1
|
Янссен Фармацевтика Н.В.
|
Бельгiя
|
Янссен Фармацевтика Н.В.
|
Бельгiя
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення складу допоміжних речовин
|
за рецептом
|
UA/2415/01/01
|
-
|
ПАНКРЕАТИН
|
порошок (субстанція) у ємностях з боросилікатного скла, поліетилену або нержавіючої сталі, у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм
|
ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"
|
Україна, м. Львів
|
ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"
|
Україна, м. Львів
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; оновлені методи контролю якості
|
-
|
UA/1706/01/01
|
-
|
ПІОЗ
|
таблетки по 15 мг № 28
|
ЮСВ ЛІМІТЕД
|
Індія
|
ЮСВ ЛІМІТЕД
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування
|
за рецептом
|
UA/2439/01/01
|
-
|
ПІОЗ
|
таблетки по 30 мг № 28
|
ЮСВ ЛІМІТЕД
|
Індія
|
ЮСВ ЛІМІТЕД
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування
|
за рецептом
|
UA/2439/01/02
|
-
|
ПІРАНТЕЛ
|
суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах № 1
|
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство
|
Польща
|
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство
|
Польща
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення складу препарату; уточнення назв допоміжних речовин
|
за рецептом
|
UA/9225/01/01
|
-
|
ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ
|
розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10
|
ВАТ "Біофарма"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Біофарма"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення коду АТС
|
за рецептом
|
UA/2346/01/01
|
-
|
ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ
|
розчин для ін'єкцій in bulk по 5 л, або по 10 л, або по 20 л у контейнерах
|
ВАТ "Біофарма"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Біофарма"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; вилучення показника «Об’єм, що витягається»; уточнення упаковки
|
-
|
UA/5180/01/01
|
-
|
ПОЛІМАЛЬТОЗНИЙ КОМПЛЕКС ЗАЛІЗА ГІДРОКСИДУ
|
порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
|
ТОВ "ИМКоФарма"
|
Чеська Республiка
|
Biofer S.p.A.
|
Італія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника та адреси виробника; уточнення терміну зберігання
|
-
|
UA/1792/01/01
|
-
|
ПРЕДНІЗОЛОН
|
мазь 0,5 % по 10 г або по 15 г у тубах
|
ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
|
Україна, м. Харків
|
ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
|
Україна, м. Харків
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми
|
за рецептом
|
UA/2440/01/01
|
-
|
ПРОКТОЗАН®
|
супозиторії № 10
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна коду АТС; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї (активна субстанція); уточненням назви первинної упаковки; введення додаткового виробника; зміни у технологічному процесі з уточненням складу, зміною розміру виробничої мсерії, зміною специфікації/
методів контролю, зміною складу первинної упаковки, зміна терміну зберігання готового лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/2602/01/01
|
-
|
ПРОКТОЗАН®
|
мазь по 20 г у тубах у комплекті з аплікатором
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Німеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Німеччина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника; зміна методів контролю готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна коду АТС; уточнення складу лікарської форми
|
без рецепта
|
UA/2602/02/01
|
-
|
РАБЕЛОК
|
таблетки кишковорозчинні по 10 мг № 10, № 100
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд
|
Iндiя
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд
|
Iндiя
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення р. "Опис", виправлення помилки у р. "Стійкість до роздавлювання", виключення р. "Стираність", "Однорідність ваги"; уточнення складу допоміжних речовин
|
за рецептом
|
UA/1441/01/01
|
-
|
РАБЕЛОК
|
таблетки кишковорозчинні по 20 мг № 10, № 100
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд
|
Iндiя
|
Каділа Фармасьютікалз Лтд
|
Iндiя
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення р. "Опис", виправлення помилки у р. "Стійкість до роздавлювання", виключення р. "Стираність", "Однорідність ваги"; уточнення складу допоміжних речовин
|
за рецептом
|
UA/1441/01/02
|
-
|
СИНАФЛАН-ФІТОФАРМ
|
мазь для зовнішнього застосування 0,025 % по 15 г у тубах
|
ВАТ "Фітофарм"
|
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
ВАТ "Фітофарм"
|
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
|
за рецептом
|
UA/2316/01/01
|
-
|
СТОПТУСИН
|
краплі оральні по 10 мл або по 25 мл у флаконах
|
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.
|
Ізраїль
|
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.
|
Чеська Республіка
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточнення лікарської форми та допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання
|
без рецепта
|
UA/2447/01/01
|
-
|
СУМАМЕД®
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг № 6
|
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
|
Хорватія
|
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
|
Хорватія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника; уточнення назви заявника/
виробника; уточнення лікарської форми
|
за рецептом
|
UA/2396/02/01
|
-
|
СУМАМЕД®
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 2, № 3
|
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
|
Хорватія
|
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
|
Хорватія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника; уточнення назви заявника/
виробника; уточнення лікарської форми
|
за рецептом
|
UA/2396/02/02
|
-
|
СУМАМЕД®
|
капсули по 250 мг № 6
|
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
|
Хорватія
|
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
|
Хорватія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника; уточнення назви заявника/
виробника; уточнення складу допоміжних речовин
|
за рецептом
|
UA/2396/03/01
|
-
|
СУМАМЕД® ФОРТЕ
|
порошок для суспензії для перорального застосування,
200 мг/5 мл по 15 мл (600 мг), або по 30 мл (1200 мг), або по 37,5 мл (1500 мг)
у флаконах № 1
|
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
|
Хорватія
|
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
|
Хорватія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; зміна місцезнаходження виробника; уточнення назви заявника/
виробника; уточнення лікарської форми
|
за рецептом
|
UA/4170/01/01
|
-
|
УРОМІТЕКСАН® 400 мг
|
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 4 мл (400 мг) в ампулах № 15
|
Бакстер Онколоджі ГмбХ
|
Німеччина
|
Бакстер Онколоджі ГмбХ
|
Німеччина
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника/виробника
|
за рецептом
|
UA/1405/01/01
|
-
|
ФІТУЛВЕНТ ФІТОБАЛЬЗАМ
|
бальзам по 500 мл у пляшках
|
ТОВ "Українська фармацевтична компанія"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Біолік"
|
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника та місцезнаходження виробника; уточнення упаковки та назви діючої речовини
|
за рецептом
|
UA/10255/01/01
|
-
|
ФЛУЗОН
|
розчин для інфузій, 2 мг/ мл по 100 мл у флаконах № 1
|
Каділа Фармасьютікалз Лімітед
|
Iндiя
|
Каділа Фармасьютікалз Лімітед
|
Iндiя
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у методах контролю якостях
|
за рецептом
|
UA/1335/02/01
|
-
|
ФЛУКОНАЗОЛ
|
капсули по 50 мг in bulk № 5000 (1000х5)
|
Лі Така Фармасьютікалз Лімітед
|
Індія
|
Лі Така Фармасьютікалз Лімітед
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
|
-
|
UA/1165/01/01
|
-
|
ФЛУКОНАЗОЛ
|
капсули по 150 мг in bulk № 5000 (1000х5)
|
Лі Така Фармасьютікалз Лімітед
|
Індія
|
Лі Така Фармасьютікалз Лімітед
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
|
-
|
UA/1165/01/02
|
-
|
ЦЕФАЛЕКСИН
|
капсули по 250 мг in bulk № 2000 у банках
|
«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД.»
|
Індія
|
«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД.»
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника/заявника; уточнення упаковки, опису умов зберігання та складу препарату
|
-
|
UA/1948/01/01
|
-
|
ЦЕФАЛЕКСИН
|
капсули по 500 мг in bulk № 2000 у банках
|
«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД.»
|
Індія
|
«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД.»
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника/заявника; уточнення упаковки, опису умов зберігання та складу препарату
|
-
|
UA/1948/01/02
|
-
|
ЦЕФАЛЕКСИН
|
капсули по 250 мг № 10х2 у блістерах, № 20 у банках
(фасування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД.", Індія)
|
ТОВ "АВАНТ"
|
Україна, м. Київ
|
ТОВ "АВАНТ"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника in bulk; уточнення упаковки; зміна коду АТС
|
за рецептом
|
UA/2111/01/02
|
-
|
ЦЕФАЛЕКСИН
|
капсули по 500 мг № 10х2 у блістерах, № 20 у банках
(фасування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД.", Індія)
|
ТОВ "АВАНТ"
|
Україна, м. Київ
|
ТОВ "АВАНТ"
|
Україна, м. Київ
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника in bulk; уточнення упаковки; зміна коду АТС
|
за рецептом
|
UA/2111/01/01
|
-
|
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА
|
таблетки по 25 мг № 50
|
АТ "Софарма"
|
Болгарія
|
АТ "Софарма", Болгарія;
АТ "Уніфарм", Болгарія
|
Болгарія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - Циннаризин); введення додаткового виробника; зміна розміру серії готового; препарату; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)
|
без рецепта
|
UA/10290/01/01
|
-
|
ЦИСТОН®
|
таблетки № 100
|
Хімалая Драг Компані
|
Індія
|
Хімалая Драг Компані
|
Індія
|
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном
|
без рецепта
|
UA/2451/01/01
|
