Результаты II фазы рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемое исследование Polyphenon E женщин с персистирующей ВПЧ высокого риска инфекции и низкой степени цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Данные, полученные In vitro и экспериментальные данные показывают, что катехины зеленого чая обладают химические деятельности для цервикального рака и предвестник поражения. Мы провели рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Polyphenon E (без кофеина и обогащенного катехин зеленого чая экстракт) женщин с персистирующей папилломавирусной (HPV) инфекции и низкой степени цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN1), чтобы оценить потенциал Polyphenon E для цервикального рака - профилактика.
Методы:
Девяносто восемь право женщины были рандомизированы для получения либо Polyphenon E (содержащие по 800 мг эпигаллокатехин галлат) или плацебо один раз в день в течение 4 месяцев. Основной результат анализа был онкогенных ВПЧ оформления и оформления CIN1.
Результаты:
Polyphenon E был показан, чтобы быть приемлемым, безопасным и хорошо переносимым. Нет никакой разницы в ответе курса лечения выделения. Полный ответ, который определяется как отрицательный для ВПЧ высокого риска и нормальной гистопатология, было отмечено у 7 (17,1%) и 6 (14.6%) женщин в Polyphenon Е И плацебо руки, соответственно. Прогрессии, определяется как постоянные онкогенных ВПЧ с гистопатологические признаков прогрессирования, был более распространен в Polyphenon электронной группе, чем в группе плацебо [6 (14.6%) против 3 (7.7%)].
Вывод:
На основе крупнейших рандомизированных плацебо-контролируемых исследований зеленого чая, экстракт ВПЧ шейки матки, связанных с болезнью, мы приходим к выводу, что 4 месяца Polyphenon E вмешательства не способствовали оформлению персистирующей ВПЧ высокого риска и связанных с CIN1. Дальнейшие исследования могут быть необходимы, чтобы лучше разграничить факторы риска персистирующей ВПЧ-инфекции и биологии заболевания для облегчения оценки химические стратегий
Gynecol Oncol. 2014 Feb;132(2):377-82. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.12.034. Epub 2014 Jan 2.
Results of a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled trial of Polyphenon E in women with persistent high-risk HPV infection and low-grade cervical intraepithelial neoplasia.
Garcia FA1, Cornelison T2, Nuño T3, Greenspan DL4, Byron JW5, Hsu CH6, Alberts DS6, Chow HH6.
Author information -
1Center of Excellence in Women's Health, The University of Arizona, Tucson, AZ 85724, United States; University of Arizona Cancer Center, Tucson, AZ 85724, United States.
In vitro data and pilot data suggest that green tea catechins may possess chemopreventive activity for cervical cancer and precursor lesions. We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of Polyphenon E (decaffeinated and enriched green tea catechin extract) in women with persistent human papillomavirus (HPV) infection and low-grade cervical intraepithelial neoplasia (CIN1) to evaluate the potential of Polyphenon E for cervical cancer prevention.
METHODS:
Ninety-eight eligible women were randomized to receive either Polyphenon E (containing 800 mg epigallocatechin gallate) or placebo once daily for 4 months. The primary study outcome was oncogenic HPV clearance and clearance of CIN1.
RESULTS:
Polyphenon E was shown to be acceptable, safe and well tolerated. There was no difference in the response rate by treatment allocation. Complete response, defined as negative for high-risk HPV and normal histopathology, was noted in 7 (17.1%) and 6 (14.6%) women in the Polyphenon E and placebo arms, respectively. Progression, defined as persistent oncogenic HPV with histopathologic evidence of progression, was more common in the Polyphenon E group than in the placebo group [6 (14.6%) vs. 3 (7.7%)].
CONCLUSION:
Based on the largest randomized placebo-controlled trial of a green tea extract for HPV related cervical disease, we conclude that 4 months of Polyphenon E intervention did not promote the clearance of persistent high-risk HPV and related CIN1. Further studies may be necessary to better delineate the risk factors for persistent HPV infection and biology of the disease to facilitate the evaluation of chemopreventive strategies.
Проспективное когортное сравнение флавоноид лечения больных с удаленной колоректального рака для профилактики рецидивов.
Исследовать биологические профилактики с флавоноидами повторения риск неоплазии была изучена у пациентов с удаленной колоректального рака и после аденома полипэктомии.
Методы:
Восемьдесят семь пациентов, у 36 больных при резекции толстой кишки рак и 51 больных после полипэктомии, были разделены на 2 группы: одной группе вводили смесь флавоноидов (ежедневно стандартной дозе 20 мг апигенина и 20 мг epigallocathechin-gallat, n = 31) и по сравнению с контрольной группой (n = 56). Обе группы наблюдались в течение 3-4 лет колоноскопии с помощью наблюдения и анкетирования.
Результаты:
Из 87 пациентов, включенных в данное исследование, было 36 резекции толстой кишки рак и 29 из этих пациентов имели наблюдения колоноскопии. Среди флавоноидов-лечение больных с удаленной толстой кишки рак (n = 14), там не было никакого рака, рецидивов и одна аденома развитых. В отличие от рака, рецидивов на 15 подобраны неочищенных контролирует 20% (3 из 15) и аденомы развился у 4 пациентов (27%). Комбинированный рецидивов на злокачественные новообразования составил 7% (1 из 14) пациентов, получавших лечение, и 47% (7 из 15) в контроле (P = 0.027).
Вывод:
Устойчивого долгосрочного лечения с флавоноид смесь может снизить частоту рецидивов неоплазии толстой кишки у больных с удаленной толстой кишки рак.
World J Gastroenterol. 2008 Apr 14;14(14):2187-93.
Достарыңызбен бөлісу: |