Эпигаллокатехин и рак
Фармакокинетика и безопасность полифенолы зеленого чая после нескольких дозы администрации из эпигаллокатехин галлат и polyphenon е у здоровых лиц
жүктеу/скачать 1.88 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- ДИЗАЙН ЭКСПЕРИМЕНТА
- Результаты
- EXPERIMENTAL DESIGN
- RESULTS
- CONCLUSIONS
Фармакокинетика и безопасность полифенолы зеленого чая после нескольких дозы администрации из эпигаллокатехин галлат и polyphenon е у здоровых лиц.Зеленый чай и зеленый чай полифенолы, как было показано, обладают рака профилактических мероприятий в доклинической модели систем. В подготовке будущих зеленый чай вмешательства испытания, мы провели клинические исследования для определения безопасности и фармакокинетики полифенолы зеленого чая после 4 недель ежедневного стр.o. администрация из эпигаллокатехин галлат (EGCG) или Polyphenon E (определенный, кофе без кофеина зеленого чая полифенол смесь). В исследовательском моды, мы также определено влияние хронического полифенол зеленого чая Администрации на УФ-индуцированной эритемы ответ. ДИЗАЙН ЭКСПЕРИМЕНТА:Здоровых участников с Fitzpatric тип кожи II или III прошел 2-недельного вводного периода и были рандомизированы, чтобы получить один из пяти процедур за 4 недели: 800 мг EGCG раз/день, 400 мг EGCG в два раза/день, 800 мг EGCG, как Polyphenon E раз/день, 400 мг EGCG, как Polyphenon Е два раза в день, или плацебо один раз в сутки (8 предметов/группы). Образцы были собраны и измерений, проводимых до и после 4-недельного периода лечения для определения безопасности, фармакокинетики и биологической активности полифенол зеленого чая лечение. Результаты:Неблагоприятные события, о которых сообщалось в течение 4-недельного периода лечения включают в себя излишки газа, расстройство желудка, тошнота, изжога, боль в желудке, боль в животе, головокружение, головная боль, и боль в мышцах. Все указанные события были оценены как незначительные события. Для большинства мероприятий, заболеваемости, сообщили в полифенол-группах, получавших было не больше, чем сообщалось в группе плацебо. Никаких существенных изменений не наблюдалось в крови и биохимический анализ крови профили после неоднократных администрации зеленого чая полифенол продукции. Там была >60% увеличение площади под плазменной концентрации EGCG-кривая времени после 4 недель полифенол зеленого чая лечение на дачей 800 мг один раз в день. Никаких существенных изменений не наблюдалось в фармакокинетике EGCG после неоднократных полифенол зеленого чая лечение по схеме 400 мг два раза в день. Фармакокинетики конъюгированных метаболитов эпигаллокатехин, эпикатехин не были затронуты повторил зеленого чая полифенол лечения. Четыре недели зеленого чая полифенол лечение в выбранной дозы и режим дозирования не обеспечивают защиту от УФ-индуцированной эритемы. Мы заключаем, что он безопасен для здоровых людей, чтобы взять полифенол зеленого чая продукты в количествах, эквивалентных содержание EGCG в 8-16 чашек зеленого чая в день однократно или в разделенных дозах два раза в день в течение 4 недель. Есть >60% увеличение системного наличие свободных EGCG после хронического полифенол зеленого чая Администрации на высоком ежедневно болюсной дозы (800 мг EGCG или Polyphenon Е один раз в день). Clin Cancer Res. 2003 Aug 15;9(9):3312-9. Pharmacokinetics and safety of green tea polyphenols after multiple-dose administration of epigallocatechin gallate and polyphenon E in healthy individuals.Chow HH1, Cai Y, Hakim IA, Crowell JA, Shahi F, Brooks CA, Dorr RT, Hara Y, Alberts DS.
Green tea and green tea polyphenols have been shown to possess cancer preventive activities in preclinical model systems. In preparation for future green tea intervention trials, we have conducted a clinical study to determine the safety and pharmacokinetics of green tea polyphenols after 4 weeks of daily p.o. administration of epigallocatechin gallate (EGCG) or Polyphenon E (a defined, decaffeinated green tea polyphenol mixture). In an exploratory fashion, we have also determined the effect of chronic green tea polyphenol administration on UV-induced erythema response. EXPERIMENTAL DESIGN:Healthy participants with Fitzpatric skin type II or III underwent a 2-week run-in period and were randomly assigned to receive one of the five treatments for 4 weeks: 800 mg EGCG once/day, 400 mg EGCG twice/day, 800 mg EGCG as Polyphenon E once/day, 400 mg EGCG as Polyphenon E twice/day, or a placebo once/day (8 subjects/group). Samples were collected and measurements performed before and after the 4-week treatment period for determination of safety, pharmacokinetics, and biological activity of green tea polyphenol treatment. RESULTS:Adverse events reported during the 4-week treatment period include excess gas, upset stomach, nausea, heartburn, stomach ache, abdominal pain, dizziness, headache, and muscle pain. All of the reported events were rated as mild events. For most events, the incidence reported in the polyphenol-treated groups was not more than that reported in the placebo group. No significant changes were observed in blood counts and blood chemistry profiles after repeated administration of green tea polyphenol products. There was a >60% increase in the area under the plasma EGCG concentration-time curve after 4 weeks of green tea polyphenol treatment at a dosing schedule of 800 mg once daily. No significant changes were observed in the pharmacokinetics of EGCG after repeated green tea polyphenol treatment at a regimen of 400 mg twice daily. The pharmacokinetics of the conjugated metabolites of epigallocatechin and epicatechin were not affected by repeated green tea polyphenol treatment. Four weeks of green tea polyphenol treatment at the selected dose and dosing schedule did not provide protection against UV-induced erythema. CONCLUSIONS:We conclude that it is safe for healthy individuals to take green tea polyphenol products in amounts equivalent to the EGCG content in 8-16 cups of green tea once a day or in divided doses twice a day for 4 weeks. There is a >60% increase in the systemic availability of free EGCG after chronic green tea polyphenol administration at a high daily bolus dose (800 mg EGCG or Polyphenon E once daily). жүктеу/скачать 1.88 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|